Farmaceutisk
Verdens førende virksomhed inden for produkttilbagekaldelse. Har støttet den farmaceutiske sektor siden 1995.
DET UDVIKLENDE RISIKOLANDSKAB
Vi er stolte af at samarbejde med 9/10 af verdens førende farmaceutiske mærker.
Medicinalvirksomheder står over for at skulle håndtere stadig mere komplekse forsyningskæder, øget myndighedskontrol og et risikolandskab i stadig udvikling. Efterhånden som flere uafhængige laboratorier, apoteker og akademiske institutioner får en større rolle i overvågningen af produktsikkerhed og -kvalitet, vil risikoen for brands og omdømme stige. Virksomhederne har brug for en klar og omfattende plan, der viser deres engagement i produktsikkerhed og -kvalitet, styrker kvalitetssystemerne for at forebygge fremtidige kriser og opretholder deres omdømme hos kunderne og deres markedsandele.
Vores løsninger kombinerer en brancheførende planlægnings- og implementeringsproces med gennemprøvede værktøjer og ekspertise for at øge hastigheden og effektiviteten af enhver produkttilbagekaldelse, tilbagetrækning fra markedet, tilbagekaldelse eller udfordring på markedet.
Siden 1995 har vi samarbejdet med verdens førende farmaceutiske mærker om at udvikle, teste og udføre over 7.000 produkttilbagekaldelses- og afhjælpningsprogrammer i 100 lande og på 50 sprog.
Uanset om du planlægger - eller står over for - en produkttilbagekaldelse, tilbagetrækning fra markedet eller en anden produkthændelse på markedet, står vores eksperter klar til at hjælpe dig.
TILBAGEKALDELSE AF FARMACEUTISK PRODUKT
Vi har beskyttet verdens førende farmaceutiske brands siden 1995.
Effektiv håndtering af produkttilbagekaldelser kræver øjeblikkelig adgang til farmaceutiske distributionslister for at nå ud til store netværk af detailhandlere, apoteker, sundhedspersonale og - vigtigst af alt - patienter. Desværre har mange producenter huller i deres distributionsnetværk, hvilket kan forsinke deres tilbagekaldelsesreaktion.
Underretning, genfinding, behandling, opbevaring og bortskaffelse af tilbagekaldte produkter er komplekse opgaver, der kræver effektiv risikostyring for at minimere konsekvenserne og beskytte patienternes sundhed og brandets integritet.
Sedgwick Brand Protections løsninger giver en kvalitetsdrevet behandlingsinfrastruktur, der omfatter topmoderne sikkerhed, adskilt opbevaring af tilbagekaldte produkter, avanceret produkthåndteringsudstyr og kapacitet til at hjælpe kunder i alle faser af det farmaceutiske produkts livscyklus.
TILBAGEKALDELSER AF RECEPTPLIGTIG MEDICIN
Præcision i tilbagekaldelser af receptpligtig medicin: at navigere mellem sikkerhed og tillid.
På trods af grundige kliniske tests og strenge godkendelsesprocesser for lægemidler sker der stadig tilbagekaldelser af receptpligtige lægemidler. Medicinalindustrien arbejder under enorm kontrol, hvor en enkelt forglemmelse kan udløse gruppesøgsmål, hidtil usete bøder eller endda fængselsstraf.
Ved tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter er der ikke plads til fejl. Det kræver en urokkelig forpligtelse til præcision og ansvarlighed for at sikre offentlighedens sikkerhed og opretholde tilliden til den farmaceutiske forsyningskæde.
I mere end 25 år har vi med stor ekspertise håndteret tusindvis af tilbagekaldelser af receptpligtige lægemidler og tilbagetrækninger fra markedet og mestret komplekse og skiftende lovgivningsmæssige retningslinjer. I dag er vi stolte af at samarbejde med 9 ud af verdens 10 førende farmaceutiske mærker - find ud af, hvordan vi kan hjælpe dig.
TILBAGEKALDELSER AF HÅNDKØBSMEDICIN
Navigere i komplekse udfordringer med at underrette og fjerne forbrugere.
Producenter og forhandlere af håndkøbsmedicin står over for det udfordrende ansvar at underrette forbrugerne under en produkttilbagekaldelse. Den omfattende distribution og udbredte brug af disse lægemidler gør logistikken i forbindelse med tilbagekaldelsen ekstra kompleks. Siden 1995 har vi hjulpet lægemiddelproducenter og detailhandlere med at fjerne de berørte produkter fra hylderne og forbrugernes hjem med den hastighed og nøjagtighed, som myndighederne kræver.
Vores eksperter i produkttilbagekaldelse er specialiserede i at håndtere driftsmæssige forhindringer og levere vigtige tjenester til tilbagekaldelse af lægemidler, f.eks. kontrol af produkteffektivitet på stedet, meddelelsestjenester, produktbehandling, sikre lagerfaciliteter og obligatorisk beredskabsplanlægning. Find ud af, hvordan vi kan hjælpe dig.
VIGTIG INDSIGT
I over et årti har Sedgwick Brand Protection udgivet sin kvartalsvise Recall Index-rapport. Indekset er blevet downloadet i mere end 100 lande og har etableret sig som den definitive guide til farmaceutisk produktsikkerhed. Få adgang til indsigt på højt niveau nedenfor, og download vores seneste udgave i sin helhed.
INDSIGT I FARMACEUTISK PRODUKTSIKKERHED OG TILBAGEKALDELSER I USA
3. kvartal 2024
Der var 70 FDA-tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter i 3. kvartal 2024, et fald på 24,7 % sammenlignet med 2. kvartal. Til gengæld steg antallet af berørte enheder med 80,2 % til 8,19 millioner.
Manglende specifikationer var den største årsag til tilbagekaldelser af lægemidler med 17 hændelser. Fejlmærkning og kontaminering lå på en delt andenplads med otte tilbagekaldelser hver.
Antallet af klasse I-tilbagekaldelser steg fra 12 hændelser i sidste kvartal til 13 i 3. kvartal.
2. kvartal 2024
Antallet af enheder, der blev påvirket af FDA's tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter, faldt med 51,2 % fra 9,30 millioner i 1. kvartal 2024 til 4,54 millioner i 2. kvartal. Til sammenligning har der kun været fem andre kvartaler i de sidste 15 år med færre tilbagekaldte enheder. Antallet af hændelser var også lavere, idet det faldt fra 112 tilbagekaldelser i 1. kvartal 2024 til 93 hændelser i 2. kvartal.
Manglende specifikationer var den største årsag til tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter med 21 hændelser. Sterilitet var den næstmest almindelige bekymring i 2. kvartal 2024, forbundet med 15 tilbagekaldelser.
Klasse I-tilbagekaldelser faldt med 42,9 % fra 21 hændelser i 1. kvartal til 12 i 2. kvartal. I dette kvartal blev i alt 46.527 enheder påvirket, hvilket repræsenterer en betydelig reduktion på 99,1 % fra de 5,32 millioner enheder, der blev klassificeret som klasse I i 1. kvartal.
1. kvartal 2024
Der var et fald på 14,5 % i tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter, fra 131 i 4. kvartal 2023 til 112 i 1. kvartal 2024. Antallet af tilbagekaldte enheder faldt med 46,3 % fra 17,31 millioner i 4. kvartal til 9,30 millioner i 1. kvartal.
Manglende specifikationer var den primære årsag til tilbagekaldelser af lægemidler med 26 hændelser. Kontaminering var den næstmest almindelige bekymring i Q1 2024, forbundet med 21 produkttilbagekaldelser.
Med hensyn til volumen påvirkede sterilitetsproblemer de fleste farmaceutiske enheder med 5,38 millioner. Kontaminering kom på andenpladsen med 1,21 millioner enheder, hvoraf 7,8 % var forbundet med to tilbagekaldelser for benzen.
4. kvartal 2023
I 4. kvartal 2023 var der en stigning på 22,4 % i tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter, fra 107 hændelser i sidste kvartal til 131 i dette kvartal. Antallet af enheder steg også med 133,3 % fra 7,42 millioner i 3. kvartal til 17,31 millioner i 4. kvartal.
Dårlig temperaturkontrol var den største årsag til tilbagekaldelser af lægemidler med 40 hændelser. Det er første gang i over otte år, at dette har været den største bekymring. Manglende specifikationer var den næstmest almindelige årsag til tilbagekaldelse af lægemidler med 27 hændelser.
Antallet af hændelser steg for alle klasser af tilbagekaldelser i 4. kvartal. Den største ændring var for klasse I-tilbagekaldelser, som steg fra otte hændelser i 3. kvartal til 26 i 4. kvartal.
INDSIGT I EUROPÆISK FARMACEUTISK PRODUKTSIKKERHED OG TILBAGEKALDELSE
3. kvartal 2024
I 3. kvartal 2024 var der 100 tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter i Storbritannien og EU. Det er en stigning på 44,9 % i forhold til 69 hændelser i 2. kvartal 2024.
Sikkerhed var den primære årsag til tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter i 3. kvartal 2024 med 21 hændelser. Manglende specifikationer var nummer to med 15, efterfulgt af kombinationen af fremmede materialer og kontaminering med 10 hændelser i dette kvartal.
2. kvartal 2024
I 2. kvartal 2024 var der 69 tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter i Storbritannien og EU. Det er en stigning på 9,5 % i forhold til 63 hændelser i 1. kvartal 2024.
Manglende specifikationer var den største årsag til tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter i 2. kvartal 2024. Det var forbundet med 17 hændelser, en stigning fra syv hændelser i 1. kvartal 2024. Sikkerhedsrisici lå på andenpladsen med 14 tilbagekaldelser.
Storbritannien registrerede flest notifikationer af alle lande i 2. kvartal 2024 med 14. Italien var nummer to med 13, og Spanien og Frankrig lå på en delt tredjeplads med 10 indberetninger hver.
1. kvartal 2024
I 1. kvartal 2024 var der 63 tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter i Storbritannien og EU. Det er et fald på 3,1 % sammenlignet med 65 hændelser i 4. kvartal 2023 og markerer det næstlaveste kvartalsvise tilbagekaldelsestal, der er registreret i de seneste tre år.
Sikkerhedsrisici var den førende årsag til tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter og var forbundet med 18 hændelser i dette kvartal, et fald fra 24 hændelser i 4. kvartal 2023. Mislykkede specifikationer og produktionsfejl var den næstmest almindelige bekymring.
Frankrig forblev den førende anmelder af tilbagekaldelser af lægemidler for andet kvartal i træk og udsendte 12 advarsler i 1. kvartal 2024, et fald fra 16 i sidste kvartal. Spanien var nummer to med 11 tilbagekaldelser.
4. kvartal 2023
I Q4 2023 var der 40,9 % færre tilbagekaldelser af farmaceutiske produkter sammenlignet med Q3 2023. Årets sidste kvartal sluttede med 65 hændelser, et fald fra 110 i 3. kvartal. Kun ét kvartal i de seneste tre år har registreret færre hændelser (3. kvartal 2022 med 60).
Efter at have domineret den europæiske tilbagekaldelsesaktivitet for farmaceutiske produkter i 2023 sluttede sikkerhedsrisici året med 24 hændelser i 4. kvartal, hvilket var en stigning på 9,1 % i forhold til de 22 hændelser, der blev registreret i 3. kvartal. Fejlmærkning var den næstmest nævnte årsag til tilbagekaldelse med syv hændelser.
Frankrig udsendte flest meddelelser om tilbagekaldelse af lægemidler med 16 advarsler i 4. kvartal 2023, hvilket er et fald fra 20 i det foregående kvartal. Tyskland var nummer to med 15 tilbagekaldelser, og Spanien var nummer tre med 13 advarsler. Storbritannien havde seks meddelelser i dette kvartal sammenlignet med 19 i 3. kvartal.
FARMACEUTISK AFHJÆLPNING
Strømlining af returprocesser for den farmaceutiske sektor.
For effektivt at kunne håndtere produktreturneringer har medicinalvirksomheder brug for strømlinede processer og en gennemprøvet infrastruktur. Vores fuldautomatiske, interne sporings- og overvågningstjenester forenkler returprocessen, så de effektivt kan håndtere udløbne og fejlbehæftede varer, reducere menneskelige fejl og øge behandlingseffektiviteten.
Med hurtig behandling af returvarer og fokus på nøjagtig anvendelse af hver producents specifikke returpolitik genererer Sedgwicks brandbeskyttelsesløsninger effektivt de data, der er nødvendige for refusion.
Ved at udnytte tre årtiers brancheerfaring og ekspertise giver vores gennemprøvede best practice-strategier og udførelsesfærdigheder omfattende støtte til lægemiddelproducenter
BRANCHEFØRENDE CALLCENTER-LØSNINGER
Med Sedgwick Brand Protection får du 24-7-365 adgang til et globalt team af brandambassadører, der er klar til at besvare opkald fra bekymrede kunder.
Vores ekspertise rækker ud over håndtering og løsning af henvendelser om produkttilbagekaldelser og omfatter en lang række forretnings- og lægemiddelrelaterede udfordringer - fra tilbagetrækninger fra markedet, advarsler om produktsikkerhed, programmer for korrigerende handlinger og meget mere. Siden 1995 har vi forsynet den farmaceutiske industri med:
- Øjeblikkelig on-demand-support, der tilføjer fleksibilitet og smidighed til eksisterende infrastrukturer for kundekontakt og mindsker presset på ressourcerne, når opkaldsmængderne stiger - og sikrer, at vigtige daglige forretningsaktiviteter ikke kompromitteres.
- Skalerbarhed i størrelse og varighed, fra kortvarige engagementer til langsigtede programmer som reaktion på engangsprodukttilbagekaldelser eller vedvarende problemer. Fleksibilitet on-demand - du skal blot skrue op og ned efter behov.
Casestudie
Hvordan en potentiel benzenforurening førte til en tilbagekaldelse af mere end 4 mio. enheder af et "meget efterspurgt" produkt.
Casestudie
Tilbagekaldelse af mere end 10 millioner håndspritprodukter midt i en pandemidrevet national nedlukning.
Download vores tilbagekaldelsesindeks
Vigtig indsigt og analyse til at mindske risikoen for tilbagekaldelse af farmaceutiske produkter.
SEDGWICK BRAND PROTECTION
Verdens førende virksomhed inden for produkttilbagekaldelse
I over 25 år har virksomheder i alle størrelser og sektorer stolet på vores ekspertise i at forberede sig på og håndtere deres produktrelaterede udfordringer. Siden 1995 har vi med succes håndteret mere end 7.000 af de mest følsomme og tidskritiske produkttilbagekaldelsesprogrammer i 100 lande og på 50 sprog.
Uanset om dine interne teams har brug for skalerbarhed for at opretholde den daglige drift under en produktkrise, eller du har brug for en komplet end-to-end produkttilbagekaldelsesløsning, har vi erfaringen til at beskytte dit brand og din ro i sindet.
Hvis du i øjeblikket står over for en produkttilbagekaldelse eller ønsker at forbedre dit tilbagekaldelsesberedskab, så kontakt os nu.
Om os
Siden 1995 har vi hjulpet verdens førende brands med at opretholde deres forpligtelser om produktsikkerhed over for kunder, partnere i forsyningskæden og tilsynsmyndigheder. Vores uovertrufne erfaring omfatter mere end 7.000 af de mest følsomme og tidskritiske tilbagekaldelser i over 100 lande og på 50 sprog. Find ud af mere.
Brancheførende løsninger
Vi har erfaringen og ressourcerne til at hjælpe med at håndtere dit produkt, uanset hvor det er på markedet, lige fra audits af produkttilbagekaldelsesparathed og simuleringer af tilbagekaldelser til komplette, nøglefærdige løsninger til tilbagetrækning, genfinding og afhjælpning - inklusive vejledning og rapportering i henhold til lovgivningen. Find ud af mere.
Vigtig indsigt i produktsikkerhed
Indeksrapporten indeholder uovertrufne analyser og perspektiver på den seneste produktsikkerhedsregulering og tilbagekaldelsestendenser og er den definitive guide, der hjælper med at mindske risikoen for tilbagekaldelse, retssager og skader på omdømmet forårsaget af produktkriser og begivenheder på markedet. Downloadet i over 100 lande - få dit eksemplar nu.
KONTAKT OS
KONTAKT OS
Uanset om du planlægger - eller står over for - en produkttilbagekaldelse, tilbagetrækning fra markedet eller en anden produkthændelse på markedet, står vores eksperter klar til at hjælpe dig.