15 Oktober 2025
Pada awal September, Komisi Make America Healthy Again (MAHA) merilis pendekatan strategisnya untuk mengatasi kesehatan kronis pada anak di Amerika Serikat- hasil akhir yang dimandatkan oleh perintah eksekutif yang dikeluarkan oleh Presiden Trump. Strategi ini menguraikan rekomendasi kebijakan di empat bidang utama: memajukan penelitian penting untuk mendorong inovasi, menyelaraskan kembali insentif dan sistem untuk mendorong penelitian terkait hasil kesehatan, meningkatkan kesadaran dan pengetahuan publik, dan mendorong kolaborasi sektor swasta.
Komisi MAHA dibentuk untuk memeriksa pemahaman saat ini tentang penyakit kronis di Amerika Serikat dan untuk mengidentifikasi rekomendasi kebijakan untuk menurunkan tingkat penyakit kronis, terutama pada anak-anak. Pada bulan Mei, Komisi ini merilis Penilaian Make Our Children Healthy Again, yang mengeksplorasi "potensi penyebab pola makan, perilaku, medis, dan lingkungan" yang berkontribusi terhadap tingkat penyakit kronis pada anak-anak AS.
Rekomendasi utama
Rekomendasi dari Komisi MAHA terbagi dalam dua kategori umum: 1) meningkatkan pengawasan terhadap bahan makanan tertentu dan praktik pemasaran makanan dan obat-obatan, dan 2) mengurangi beban regulasi dengan menghapus aturan dan panduan yang sudah usang.
Banyak dari saran-saran tersebut tidak mengejutkan. Pemerintah telah menjelaskan dengan jelas tentang prioritasnya untuk Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dan mereformasi pendekatan regulasi terhadap makanan dan obat-obatan. Strategi Komisi MAHA menegaskan kembali komitmen FDA untuk menerapkan kebijakan yang membatasi atau melarang penggunaan pewarna makanan berbahan dasar minyak bumi dan mencatat bahwa Departemen Pertanian AS (USDA) akan menerapkan kerangka kerja yang dihasilkan pada makanan yang disajikan melalui program nutrisi federal, seperti program makan siang di sekolah.
Laporan ini juga membahas reformasi pada jalur FDA yang dikenal sebagai produk yang aman (Generally Recognized as Safe/GRAS). Dalam Agenda Tindakan Regulasi dan Deregulasi Terpadu Musim Semi 2025 Pemerintahan Trump, FDA menguraikan rencananya untuk menerbitkan Pemberitahuan Usulan Pembuatan Peraturan (NPRM) untuk mengimplementasikan sistem notifikasi GRAS wajib untuk penggunaan makanan dan zat hewani yang "diklaim sebagai GRAS." NPRM ini diharapkan terbit pada bulan Oktober 2025 dan akan menghapus "celah" GRAS yang diciptakan oleh sistem saat ini yang memungkinkan produsen untuk menegaskan sendiri bahwa penggunaan suatu zat adalah GRAS tanpa memberi tahu FDA.
Untuk industri makanan dan minuman, strategi ini juga mencakup rekomendasi untuk menangani makanan ultra-proses, pelabelan pada bagian depan kemasan (front-of-package/FOP), penilaian bahan kimia dalam makanan pasca-pasar, dan Pedoman Diet untuk Orang Amerika (Dietary Guidelines for Americans/DGA), dan masih banyak lagi.
Rencana tersebut juga membahas beberapa bentuk periklanan, termasuk meningkatkan pengawasan dan penegakan hukum atas pelanggaran undang-undang periklanan obat resep langsung ke konsumen (DTC) dan menjajaki pengembangan pedoman industri untuk membatasi pemasaran langsung makanan tidak sehat tertentu kepada anak-anak. Yang terakhir ini termasuk mengevaluasi penggunaan klaim dan citra yang menyesatkan.
Untuk membantu mengurangi beban regulasi perusahaan, FDA bermaksud menarik dokumen panduan yang sudah ketinggalan zaman atau usang. Tindakan ini juga akan menghilangkan potensi kebingungan dan lebih mencerminkan praktik-praktik modern. Strategi ini menguraikan berbagai area fokus lainnya untuk menghapus peraturan yang memberatkan, termasuk merampingkan persyaratan untuk membangun toko bahan makanan baru, mereformasi standar identitas makanan yang sudah ketinggalan zaman, dan menghapus atau mengubah peraturan dengan persyaratan penyerahan yang sudah ketinggalan zaman seperti catatan kertas.
Pertimbangan untuk industri
Para pejabat senior dari FDA, Health and Human Services (HHS), dan departemen lainnya telah mengisyaratkan banyak dari kebijakan ini sejak bulan Januari, dan Komisi MAHA telah melakukan pratinjau dalam penilaian awal mereka pada bulan Mei. Dengan diterbitkannya laporan akhir, industri makanan dan minuman serta farmasi diharapkan dapat segera mengambil tindakan cepat untuk mulai mengimplementasikan rekomendasi-rekomendasi tersebut. Menteri HHS Robert F. Kennedy Jr. sendiri mencatat bahwa pemerintah akan bergerak "sangat, sangat cepat" untuk mengimplementasikan strategi tersebut.
Perusahaan harus meninjau dokumen strategi secara menyeluruh dan mempertimbangkan bagaimana perubahan peraturan untuk mematuhi rekomendasi laporan ini dapat berdampak pada operasi mereka atau menimbulkan risiko baru. Banyak dari upaya tersebut sudah berjalan, dan perusahaan harus memanfaatkan peluang terkait untuk melibatkan pemangku kepentingan, termasuk berpartisipasi dalam pengembangan definisi untuk makanan ultra-olahan.
Produsen makanan yang produknya mengandung bahan GRAS yang ditegaskan sendiri harus memantau dengan cermat rilis aturan yang diusulkan FDA tentang pemberitahuan GRAS wajib untuk mendapatkan detail tambahan tentang bagaimana badan tersebut akan menangani jalur penegasan sendiri. Selama proses pembuatan peraturan, produsen harus memperkenalkan bahan-bahan baru dengan hati-hati. Hal ini dapat berarti secara sukarela memberi tahu FDA tentang maksud penggunaan bahan GRAS yang ditegaskan sendiri untuk mengantisipasi jika pemberitahuan tersebut menjadi persyaratan.
Penting juga bagi perusahaan untuk selalu memperbarui rencana penarikan dan krisis mereka. Hal ini akan menjadi sangat penting mengingat meningkatnya pengawasan publik terhadap praktik-praktik yang dianggap bertentangan dengan kampanye Make America Healthy Again dan meningkatnya pengawasan terhadap praktik periklanan.
Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, Sedgwick Brand Protection telah menangani lebih dari 7.000 penarikan produk yang paling penting dan sensitif di 150+ negara dan 50+ bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi tanggap insiden kami, kunjungi situs web kami di sini.
