Farmasi
Perusahaan penarikan produk terkemuka di dunia. Mendukung sektor farmasi sejak tahun 1995.
LANSKAP RISIKO YANG TERUS BERKEMBANG
Kami bangga dapat bermitra dengan 9/10 merek farmasi terkemuka di dunia.
Perusahaan farmasi dihadapkan pada pengelolaan rantai pasokan yang semakin kompleks, pengawasan peraturan yang semakin ketat, dan lanskap risiko yang terus berkembang. Dengan semakin banyaknya laboratorium independen, apotek, dan lembaga akademis yang mengambil peran lebih besar dalam memantau keamanan dan kualitas produk, risiko terhadap merek dan reputasi akan meningkat. Perusahaan memerlukan rencana yang jelas dan komprehensif yang menunjukkan komitmen mereka terhadap keamanan dan kualitas produk, memperkuat sistem kualitas untuk membantu mencegah krisis di masa depan, dan mempertahankan reputasi dengan pelanggan dan pangsa pasar.
Solusi kami menggabungkan proses perencanaan dan implementasi yang terdepan di industri dengan alat dan keahlian yang telah terbukti untuk meningkatkan kecepatan dan efektivitas penarikan produk, penarikan produk dari pasar, pengambilan produk, atau tantangan di pasar.
Sejak tahun 1995, kami telah bermitra dengan merek-merek farmasi terkemuka di dunia untuk mengembangkan, menguji, dan melaksanakan lebih dari 7.000 program penarikan dan perbaikan produk di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa.
Baik Anda sedang merencanakan - atau saat ini sedang menghadapi - penarikan produk, penarikan produk dari pasar, atau insiden produk lainnya di pasar, para ahli kami siap membantu Anda.
PENARIKAN PRODUK FARMASI
Melindungi merek-merek farmasi terkemuka di dunia sejak tahun 1995.
Manajemen penarikan produk yang efektif membutuhkan akses langsung ke daftar distribusi farmasi untuk menjangkau jaringan pengecer, apotek, penyedia layanan kesehatan, dan yang terpenting - pasien. Sayangnya, banyak produsen yang memiliki kesenjangan dalam jaringan distribusi mereka, yang dapat menunda respons penarikan produk.
Pemberitahuan, pengambilan, pemrosesan, penyimpanan, dan pembuangan produk yang ditarik merupakan upaya kompleks yang memerlukan manajemen risiko yang efektif untuk meminimalkan dampak, serta melindungi kesehatan pasien dan integritas merek.
Solusi Sedgwick Brand Protection menyediakan infrastruktur pemrosesan berbasis kualitas yang mencakup keamanan canggih, penyimpanan terpisah untuk produk yang ditarik kembali, peralatan penanganan produk yang canggih, dan kapasitas lonjakan untuk membantu klien dalam semua langkah siklus hidup produk farmasi.
PENARIKAN OBAT RESEP
Ketepatan dalam penarikan obat resep: menavigasi keamanan dan kepercayaan.
Meskipun telah dilakukan pengujian klinis yang ketat dan proses persetujuan obat yang ketat, penarikan obat resep tetap terjadi. Industri farmasi beroperasi di bawah pengawasan yang sangat ketat, di mana satu kekeliruan saja dapat memicu gugatan class action, denda yang belum pernah terjadi sebelumnya, atau bahkan hukuman penjara.
Dalam penarikan produk farmasi, tidak ada margin untuk kesalahan. Hal ini menuntut komitmen yang teguh terhadap ketepatan dan akuntabilitas untuk memastikan keselamatan publik dan menjunjung tinggi kepercayaan dalam rantai pasokan farmasi.
Selama lebih dari 25 tahun, kami telah menangani ribuan penarikan obat resep dan penarikan obat dari pasaran, serta menguasai pedoman peraturan yang kompleks dan terus berkembang. Hari ini kami bangga bermitra dengan 9 dari 10 merek farmasi terkemuka di dunia - cari tahu bagaimana kami dapat membantu Anda.
PENARIKAN OBAT YANG DIJUAL BEBAS
Menavigasi tantangan pemberitahuan dan penghapusan konsumen yang kompleks.
Produsen dan peritel obat yang dijual bebas menghadapi tanggung jawab yang menantang untuk memberi tahu konsumen saat terjadi penarikan produk. Distribusi yang luas dan penggunaan yang meluas dari obat-obatan ini menambah kerumitan dalam logistik pengambilannya. Sejak tahun 1995, kami telah membantu produsen dan peritel obat dalam menarik produk yang terkena dampak dari rak dan rumah konsumen dengan kecepatan dan ketepatan yang diminta oleh badan pengawas.
Pakar penarikan produk kami berspesialisasi dalam mengatasi hambatan operasional, memberikan layanan penarikan obat yang penting seperti pemeriksaan efektivitas produk di tempat, layanan pemberitahuan, pemrosesan produk, fasilitas penyimpanan yang aman, dan perencanaan kesiapsiagaan yang diwajibkan. Ketahui bagaimana kami dapat mendukung Anda.
WAWASAN PENTING
Selama lebih dari satu dekade, perlindungan merek Sedgwick telah menerbitkan laporan Indeks Penarikan kembali setiap tiga bulan. Diunduh di lebih dari 100 negara, Indeks ini telah memantapkan dirinya sebagai panduan definitif untuk keamanan produk farmasi. Akses wawasan tingkat tinggi di bawah ini dan unduh edisi terbaru kami secara lengkap.
WAWASAN KEAMANAN & PENARIKAN KEMBALI PRODUK FARMASI A.S.
Kuartal 3, 2024
Ada 70 penarikan produk farmasi FDA pada Q3 2024, turun 24,7% dibandingkan dengan Q2. Sebaliknya, jumlah unit yang terkena dampak melonjak 80,2%, naik menjadi 8,19 juta.
Spesifikasi yang tidak sesuai merupakan penyebab utama penarikan produk farmasi dengan 17 kejadian. Pelabelan yang salah dan kontaminasi berada di urutan kedua dengan masing-masing delapan penarikan.
Jumlah penarikan Kelas I meningkat dari 12 kejadian pada kuartal sebelumnya menjadi 13 kejadian pada kuartal ketiga.
Kuartal 2, 2024
Jumlah unit yang terkena dampak penarikan produk farmasi FDA menurun 51,2% dari 9,30 juta pada Kuartal 1 tahun 2024 menjadi 4,54 juta pada Kuartal 2. Sebagai konteks, hanya ada lima kuartal lain dalam 15 tahun terakhir dengan jumlah unit yang ditarik lebih sedikit. Jumlah kejadian juga lebih rendah, turun dari 112 penarikan di Q1 2024 menjadi 93 kejadian di Q2.
Spesifikasi yang tidak sesuai merupakan penyebab utama penarikan produk farmasi dengan 21 kejadian. Kemandulan adalah masalah paling umum kedua pada Q2 2024, terkait dengan 15 penarikan.
Penarikan kembali Kelas I menurun sebesar 42,9%, dari 21 kejadian di Q1 menjadi 12 kejadian di Q2. Pada kuartal ini terdapat total 46.527 unit yang terkena dampak, mewakili penurunan signifikan sebesar 99,1% dari 5,32 juta unit yang diklasifikasikan sebagai Kelas I di Q1.
Kuartal 1, 2024
Terdapat penurunan sebesar 14,5% dalam penarikan produk farmasi, dari 131 di Q4 2023 menjadi 112 di Q1 2024. Jumlah unit yang ditarik turun 46,3% dari 17,31 juta di Q4 menjadi 9,30 juta di Q1.
Spesifikasi yang tidak sesuai merupakan penyebab utama penarikan produk farmasi dengan 26 kejadian. Kontaminasi adalah masalah paling umum kedua pada Q1 2024, terkait dengan 21 penarikan produk.
Dalam hal volume, masalah sterilitas berdampak pada unit farmasi paling banyak dengan 5,38 juta. Kontaminasi berada di urutan kedua dengan 1,21 juta unit, di mana 7,8% di antaranya terkait dengan dua penarikan kembali benzena.
Kuartal 4, 2023
Pada Q4 2023 terjadi peningkatan 22,4% dalam penarikan produk farmasi, meningkat dari 107 kejadian pada kuartal terakhir menjadi 131 kejadian pada kuartal ini. Jumlah unit juga meningkat, naik 133,3% dari 7,42 juta di Q3 menjadi 17,31 juta di Q4.
Kontrol suhu yang buruk adalah penyebab utama penarikan produk farmasi dengan 40 kejadian. Ini adalah pertama kalinya dalam lebih dari delapan tahun hal ini menjadi perhatian utama. Spesifikasi yang tidak sesuai merupakan penyebab paling umum kedua untuk penarikan produk farmasi dengan 27 kejadian.
Jumlah kejadian meningkat untuk semua kelas tingkat keparahan penarikan di Q4. Perubahan terbesar terjadi pada penarikan Kelas I, yang meningkat dari delapan kejadian di Q3 menjadi 26 kejadian di Q4.
WAWASAN KEAMANAN & PENARIKAN KEMBALI PRODUK FARMASI EROPA
Kuartal 3, 2024
Pada Q3 2024, terdapat 100 penarikan produk farmasi di seluruh Inggris dan Uni Eropa. Jumlah ini meningkat 44,9% dibandingkan dengan 69 kejadian pada Q2 2024.
Keamanan adalah penyebab utama penarikan produk farmasi pada Q3 2024 dengan 21 kejadian. Spesifikasi yang gagal berada di urutan kedua dengan 15 kejadian, diikuti oleh kombinasi bahan asing dan kontaminasi dengan 10 kejadian pada kuartal ini.
Kuartal 2, 2024
Pada Q2 2024, terdapat 69 penarikan produk farmasi di seluruh Inggris dan Uni Eropa. Jumlah ini meningkat 9,5% dibandingkan dengan 63 kejadian pada Q1 2024.
Spesifikasi yang tidak sesuai merupakan penyebab utama penarikan produk farmasi pada Q2 2024. Hal ini terkait dengan 17 kejadian, naik dari tujuh kejadian pada Q1 2024. Risiko keselamatan berada di urutan kedua dengan 14 penarikan.
Inggris mencatatkan notifikasi terbanyak di antara negara mana pun pada Q2 2024 dengan 14 notifikasi. Italia berada di urutan kedua dengan 13, dan Spanyol serta Prancis berada di urutan ketiga dengan masing-masing 10 peringatan.
Kuartal 1, 2024
Pada Q1 2024, terdapat 63 penarikan produk farmasi di seluruh Inggris dan Uni Eropa. Jumlah ini turun 3,1% dibandingkan dengan 65 kejadian pada Q4 2023 dan menandai angka penarikan kuartalan terendah kedua yang tercatat dalam tiga tahun terakhir.
Risiko keselamatan adalah penyebab utama penarikan produk farmasi dan terkait dengan 18 kejadian pada kuartal ini, menurun dari 24 kejadian pada Q4 2023. Spesifikasi yang gagal dan kesalahan produksi menempati urutan kedua sebagai masalah paling umum.
Prancis tetap menjadi pemberi notifikasi penarikan produk farmasi terkemuka untuk kuartal kedua berturut-turut, mengeluarkan 12 peringatan pada Q1 2024, turun dari 16 peringatan pada kuartal sebelumnya. Spanyol berada di urutan kedua dengan 11 pemberitahuan penarikan.
Kuartal 4, 2023
Pada Q4 2023, terdapat 40,9% lebih sedikit penarikan produk farmasi dibandingkan dengan Q3 2023. Kuartal terakhir tahun ini ditutup dengan 65 kejadian, turun dari 110 kejadian di Q3. Hanya satu kuartal dalam tiga tahun terakhir yang mencatat lebih sedikit kejadian (Q3 2022 dengan 60 kejadian).
Setelah mendominasi aktivitas penarikan produk farmasi Eropa pada tahun 2023, risiko keamanan menutup tahun ini dengan 24 kejadian di Q4, menandai peningkatan 9,1% dari 22 kejadian yang tercatat di Q3. Pelabelan yang salah adalah alasan kedua yang paling banyak dikutip untuk penarikan kembali dengan tujuh kejadian.
Prancis mengeluarkan notifikasi penarikan produk farmasi terbanyak, dengan 16 peringatan pada Q4 2023, turun dari 20 peringatan pada kuartal sebelumnya. Jerman berada di urutan kedua dengan 15 notifikasi penarikan, dan Spanyol berada di urutan ketiga dengan 13 notifikasi. Inggris memiliki enam pemberitahuan pada kuartal ini dibandingkan dengan 19 pemberitahuan pada Q3.
REMEDIASI FARMASI
Merampingkan proses pengembalian untuk sektor farmasi.
Untuk mengelola pengembalian produk secara efektif, perusahaan farmasi membutuhkan proses yang efisien dan infrastruktur yang telah terbukti. Layanan pelacakan dan pemantauan internal kami yang sepenuhnya otomatis menyederhanakan proses pengembalian produk untuk menangani inventaris yang kedaluwarsa dan berkinerja buruk secara efektif, mengurangi kesalahan manusia, dan meningkatkan efisiensi pemrosesan.
Dengan pemrosesan pengembalian yang cepat dan fokus pada penerapan kebijakan pengembalian spesifik setiap produsen secara akurat, solusi perlindungan merek Sedgwick secara efisien menghasilkan data yang diperlukan untuk penggantian biaya.
Memanfaatkan pengalaman dan keahlian industri selama tiga dekade, strategi praktik terbaik kami yang telah terbukti dan kecakapan eksekusi memberikan dukungan komprehensif kepada produsen obat
SOLUSI PUSAT PANGGILAN TERDEPAN DI INDUSTRI
Dengan Sedgwick Brand Protection, dapatkan akses 24-7-365 ke tim duta merek global yang siap menerima panggilan dari pelanggan yang berkepentingan.
Keahlian kami tidak hanya terbatas pada penanganan dan penyelesaian pertanyaan tentang penarikan produk, tetapi juga mencakup berbagai tantangan terkait bisnis dan obat - mulai dari penarikan produk dari pasar, peringatan keamanan produk, program tindakan korektif, dan masih banyak lagi. Sejak tahun 1995 kami telah menyediakan layanan bagi industri farmasi:
- Dukungan on-demand instan yang menambah fleksibilitas dan kelincahan pada infrastruktur keterlibatan pelanggan yang sudah ada, mengurangi tekanan pada sumber daya saat volume panggilan melonjak - memastikan operasi bisnis sehari-hari yang vital tidak terganggu.
- Skalabilitas dalam ukuran dan durasi, mulai dari keterlibatan jangka pendek hingga program jangka panjang untuk menanggapi penarikan produk satu kali atau masalah yang terus-menerus. Fleksibilitas sesuai permintaan - cukup panggil ke atas dan ke bawah sesuai kebutuhan.
Studi kasus
Bagaimana potensi kontaminasi benzena menyebabkan penarikan kembali 4M+ unit produk dengan 'permintaan tinggi'.
Studi kasus
Mengingat kembali 10 juta lebih produk pembersih tangan di tengah penguncian nasional akibat pandemi.
Unduh Indeks Penarikan kami
Wawasan dan analisis penting untuk memitigasi risiko penarikan produk farmasi.
PERLINDUNGAN MEREK SEDGWICK
Perusahaan penarikan produk terkemuka di dunia
Selama lebih dari 25 tahun, perusahaan dari berbagai ukuran dan sektor telah mempercayai keahlian kami dalam mempersiapkan dan mengelola tantangan terkait produk mereka. Sejak tahun 1995, kami telah berhasil mengelola lebih dari 7.000 program penarikan produk yang paling sensitif dan sangat penting, yang mencakup 100 negara dan 50 bahasa.
Baik tim internal Anda membutuhkan skalabilitas untuk mempertahankan operasi harian selama krisis produk, atau Anda memerlukan solusi penarikan produk menyeluruh, kami memiliki pengalaman untuk melindungi merek dan ketenangan pikiran Anda.
Jika Anda saat ini sedang menghadapi penarikan produk, atau ingin meningkatkan kesiapan penarikan produk, hubungi kami sekarang.
Tentang kami
Sejak tahun 1995, kami telah membantu merek-merek terkemuka di dunia dalam menegakkan komitmen keamanan produk mereka kepada pelanggan, mitra rantai pasokan, dan regulator. Pengalaman kami yang tak tertandingi mencakup lebih dari 7.000 peristiwa penarikan produk yang paling sensitif dan sangat penting, di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa. Ketahui lebih lanjut.
Solusi terdepan di industri
Mulai dari audit kesiapan penarikan produk dan simulasi penarikan tiruan, hingga solusi penarikan, pengambilan, dan remediasi siap pakai - termasuk panduan peraturan dan pelaporan, kami memiliki pengalaman dan sumber daya untuk membantu mengelola produk Anda di mana pun produk tersebut berada di pasar. Ketahui lebih lanjut.
Wawasan keamanan produk yang penting
Menampilkan analisis dan perspektif yang tak tertandingi tentang peraturan keselamatan produk dan tren penarikan produk terbaru, laporan Indeks adalah panduan definitif untuk membantu mengurangi risiko penarikan produk, litigasi, dan kerusakan reputasi yang disebabkan oleh krisis produk dan peristiwa di pasar. Diunduh di lebih dari 100 negara - dapatkan salinannya sekarang.
HUBUNGI KAMI
HUBUNGI KAMI
Baik Anda sedang merencanakan - atau saat ini sedang menghadapi - penarikan produk, penarikan produk dari pasaran, atau insiden produk lainnya di pasaran, para ahli kami siap membantu Anda.