Antalet produktåterkallelser i USA minskade med mer än 10% under tredje kvartalet 2023, vilket är den största kvartalsvisa nedgången på över tre år enligt Sedgwicks senaste Recall Index-rapport. Trots denna minskning är 2023 fortfarande på väg att nå ett femårshögsta för totala återkallelsehändelser.
Antalet återkallelser minskade från 856 under Q2 2023 till 740 under Q3 2023, en minskning med 13,6%. I USA minskade också antalet återkallade defekta enheter under Q3 2023, med en mer betydande minskning på 61,9% från föregående kvartal, vilket innebär att det totala antalet återkallade enheter under 2023 uppgår till 528,7 miljoner. Även om detta gör det osannolikt att 2023 blir det tredje året i rad med mer än en miljard återkallade enheter, är det inte omöjligt; vart och ett av de senaste tre åren upplevde ett enda kvartal med mer än 400 miljoner återkallade enheter.
I den senaste utgåvan av Index-rapporten analyserar Sedgwicks experter på varumärkesskydd återkallningsdata från det tredje kvartalet 2023 och ger en förhandsvisning av det fjärde kvartalet med viktiga insikter från oktober. För att hjälpa intressenter att förbereda sig för regeländringar och nya produktsäkerhetsrisker som deras bransch kan stöta på under 2024, innehåller Index-rapporten dessutom viktiga analyser och vägledning från våra strategiska partners på ledande amerikanska advokatbyråer.
Fordonsindustrin brottas med problem med upptag av elbilar och nya regler för AV-fordon
Forskning visar att konsumenterna är intresserade av att köpa elfordon, men det finns fortfarande betydande hinder för att försäljningen av elfordon ska ta fart på allvar. Konsumenterna är skeptiska till bristen på nationell laddningsinfrastruktur och de högre kostnader som är förknippade med elbilar, medan återförsäljarna är oroliga för att de inte har den kunskap som krävs för att sälja eller serva dessa fordon. Det återstår att se hur biltillverkare, tillsynsmyndigheter eller lagstiftare kommer att ta itu med dessa hinder. Lagstiftarna har dock stakat ut en tydligare väg framåt för sin tillsyn av autonoma fordon (AV) genom att kongressen har vidtagit åtgärder för att ta fram regler som är särskilt utformade för att reglera AV. Återkallelser av fordon minskade med 15,8%, från 234 under Q2 2022 till 197 under Q3. Antalet påverkade enheter minskade också med 3,6% från Q2 till 7,9 miljoner enheter under Q3. Som en återspegling av branschens övergång till elektrifiering var elektriska system den främsta orsaken för tredje kvartalet i rad. Ladda ner din kopia av Index-rapporten för att läsa mer.
Tillsynsmyndigheterna för konsumentprodukter fortsätter att öka sina tillsynsaktiviteter
Consumer Product Safety Commission (CPSC) har fortsatt sin aggressiva inställning till sitt tillsynsansvar, särskilt mot företag som inte omedelbart rapporterar misstänkta säkerhetsproblem. Federal Trade Commission (FTC) har följt efter och ökat granskningen av falska recensioner och andra åtgärder som skadar konsumenterna. Användningen av artificiell intelligens (AI) i konsumentprodukter och andra produkter har också uppmärksammats av tillsynsmyndigheterna, som sannolikt kommer att påbörja arbetet med branschspecifika regler så snart de får mer vägledning från lagstiftarna om hur tekniken ska regleras. Antalet återkallelser av konsumentprodukter minskade med 14,5% jämfört med föregående kvartal, medan antalet enheter som påverkades minskade med hela 58,0%. CPSC utfärdade böter på över 20 miljoner dollar under tredje kvartalet, vilket innebär att årets totala böter uppgår till 55,3 miljoner dollar, vilket överstiger de totala årliga böterna för alla andra år som registrerats. Ladda ner din kopia av Index-rapporten för att läsa mer.
FDA riktar fokus mot livsmedelstillsatser och fortsatta förbättringar av livsmedelssäkerheten
Under tredje kvartalet vidtog Food and Drug Administration (FDA) flera åtgärder för att stärka säkerheten, motståndskraften och tillsynen av industrin för modersmjölksersättning. I augusti skickade myndigheten varningsbrev till tre tillverkare av modersmjölksersättning och i september publicerade man en uppdatering av sin strategi för att förhindra sjukdomar orsakade av Cronobacter sakazakii i samband med konsumtion av modersmjölksersättning i pulverform. Myndigheten kan också förbereda sig för en översyn av sina regler för livsmedelstillsatser och publicerade för första gången en offentlig förteckning över ingredienser som inte uppfyller kraven för "allmänt erkända som säkra (GRAS)". Under de månader som gått sedan dess har FDA och delstater som Kalifornien och New York vidtagit ytterligare åtgärder för att omvärdera vilka livsmedelstillsatser som är tillåtna i USA. Under Q3 minskade FDA:s återkallelser från 153 under Q2 2023 till 131, medan antalet enheter som påverkades minskade med 64,8%. Noterbart är att USA:s jordbruksdepartement (USDA) var den enda bransch där antalet återkallelser ökade under Q3 2023, från 17 under Q2 till 18. Antalet pund som återkallades av USDA ökade också till 467.811 pund, 27,9% mer än föregående kvartal. Ladda ner din kopia av Index-rapporten för att läsa mer.
FDA kan komma att öka granskningen av medicinteknisk industri
FDA strävar efter att öka patienternas tillgång till medicinsk teknik för hemmabruk för att ge patienterna mer makt att hantera sin egen vård. Den ökade användningen av hemteknik kan dock uppmuntra vissa tillverkare att marknadsföra sina produkter som produkter med fler funktioner än de som de har godkänts för. FDA har indikerat att man prioriterar tillsyn kring "intended use creep", och har utfärdat tre nya riktlinjer kring sitt 510(k)-program och skickat två varningsbrev till företag för påståenden utanför de godkända användningsområdena. Inom den medicintekniska industrin minskade antalet återkallelser med 7,9% jämfört med föregående kvartal, med kvalitetsproblem som den främsta orsaken. Antalet enheter som påverkades minskade med mer betydande 63,1%, från 66,4 miljoner under Q2 2023 till 24,5 miljoner under Q3. Ladda ner din kopia av Index-rapporten för att läsa mer.
FDA vill reglera kosmetika på samma sätt som läkemedel
Kosmetikatillverkare kan snart komma att omfattas av regler som speglar de som för närvarande gäller för läkemedel efter antagandet av Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA). FDA har utfärdat ett utkast till vägledning för att hjälpa företag att anpassa sig till det nya regleringslandskapet, vilket ger klarhet kring vissa definitioner och hjälper till att lämna in nödvändiga listor och registreringar. FDA arbetar också med att förtydliga reklammaterial som medföljer läkemedelsprodukter och har utfärdat en slutlig vägledning för hur tillverkare och marknadsförare ska presentera viss information i märkning och reklam som riktar sig direkt till konsumenterna. Antalet återkallelser av läkemedel minskade från 135 under Q2 2023 till 107 under Q3, en minskning med 20,7%. Trots denna nedgång är 2023 fortfarande på väg att nå en tioårshögsta nivå när det gäller återkallelser av läkemedel. Ladda ner din kopia av Index-rapporten för att läsa mer.
Blickar framåt
När 2023 närmar sig sitt slut kommer företagen att förbereda sig för ännu ett år med fortsatt granskning av tillsynsmyndigheter och ökad tillsynsaktivitet. Även om uppgifter om återkallelser kan variera från kvartal till kvartal tyder de senaste årens trender på att återkallelseaktiviteten ökar, särskilt eftersom både konsumenter och tillsynsmyndigheter ägnar större uppmärksamhet åt produktsäkerhet. Ny teknik inom olika branscher, oavsett om det handlar om AI eller AV, kommer också att medföra nya risker för tillverkare och företag under hela produktlivscykeln. Med det ständigt föränderliga risklandskapet är det aldrig för tidigt att förbereda sig för en produktkris på marknaden.
U.S. Recall Index publiceras varje kvartal av Sedgwicks experter på varumärkesskydd. Det är den enda rapporten som sammanställer och spårar data om återkallelser i hela USA för att hjälpa intressenter inom fordons-, konsumentprodukt-, livsmedels- och dryckes-, medicinteknisk- och läkemedelsindustrin att navigera i den regulatoriska miljön, produktåterkallelser och andra utmaningar på marknaden.
För att ladda ner ditt exemplar av den senaste Recall Index-rapporten, klicka här.
Taggar: Auto, automotive, automotive recall, Varumärke, varumärkeshantering, Varumärkesskydd, varumärkesskydd och återkallelse, varumärkesåterkallelse, Varumärken, Konsument, konsumentåterkallelse, kosmetisk säkerhet, tillverkare, Tillverkning, återkallelse av medicintekniska produkter, Medicintekniska produkter, motor, Bevara varumärken, produktåterkallelseindex, produktsäkerhet, återkallelse, återkallelse data, Återkallelseindex, reglering, Reglering, specialitet