醫療設備

全球領先的產品召回公司。自 1995 年起支援醫療器材產業。

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重要回應：確保醫療器材安全

我們很榮幸能與 7/10 個全球領先的醫療器材品牌合作。

醫療器材在病患照護中扮演著重要的角色，但也隱藏著固有的風險。其重要性突顯製造商需要優先對任何安全問題立即採取有效的應對措施。若未能及時採取行動，不僅會危害病患的福祉，也會擴大聲譽及財務上的損失。

持續監控和嚴格的品質安全規範是不可或缺的。製造商必須保持警覺，持續進行評估，以迅速識別新出現的問題。主動監控可以及時介入，避免對病患健康造成潛在風險，同時降低對公司聲譽及業界生存能力的廣泛影響。

自 1995 年以來，我們已與全球領先的醫療器材品牌合作，開發、測試和執行超過 7,000 個產品召回和修復計畫，遍及 100 個國家和地區，使用 50 種語言。

無論您正在計劃或目前面臨產品召回、市場撤銷或任何其他市場內產品事故，我們的專家都能隨時為您提供支援。

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設備製造商的產品召回管理

在制定、測試和執行全面產品召回計劃方面提供專家指導。

醫療裝置故障對病患福祉所造成的威脅，要求製造商保持警覺性的監控。隨著產業的發展，新興的風險（例如針對連線裝置的網路攻擊）突顯了強健的召回準備和迅速的矯正行動以解決裝置漏洞的重要需求。

除了網路威脅之外，其他各種風險，包括不斷增加的供應鏈壓力、更強大的病原體檢測、更嚴格的監管審查，以及數位健康日益增長的影響力，都是導致過去 5 年全球設備召回增加 6.5% 的原因。

我們擁有三十年的產業經驗，在處理最複雜的醫療器材產品召回和糾正行動方面，我們具有獨特的資格。無論是處理複雜的法規要求和合規規範、協調無縫的病患通知和回應計畫，或是管理產品回收、現場維修或裝置銷毀，我們都有豐富的經驗可以提供協助。

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真知灼见

十多年來，Sedgwick 品牌保護每季都會發佈召回指數報告。該指數已在 100 多個國家/地區獲得下載，成為醫療裝置安全的權威指南。請參閱以下的高層次洞察，並下載我們最新版本的全文。

美國醫療器材安全與召回洞察力

歐洲醫療器材安全與召回洞察

醫療器材修復

雖然並非每個裝置問題都必須正式召回，但迅速而謹慎的行動對於確保病患安全是不可或缺的。

無論是地區性、全國性或全球性的規模，要保護病患和品牌免於市場上有瑕疵的醫療器材侵害，都需要快速的行動。一旦發生醫療器材退市、產品召回或消費者投訴，我們的全球現場代表團隊會在 24 小時內出動，到現場糾正有問題的醫療器材、安裝軟體更新、取回器材進行處理，或將器材退回製造商進行測試。我們快速有效的現場探訪可讓您取回受影響的產品，而後續稽核則可驗證醫療器材是否已移除或修復妥當。

憑藉三十年的產業經驗與專業知識，我們行之有效的最佳實務策略與執行能力，為醫療器材製造商提供全方位的支援。我們的全球現場裝置矯正服務橫跨醫院、醫師辦公室，甚至病人家中，可確保迅速、準確地維修或將可能有害的裝置從市場中移除。

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