2023 年 3 月 2 日
塞奇威克品牌保护发布全年美国产品召回数据和分析报告
田纳西州孟菲斯市， 2023 年 3 月 2 日 -- 根据 Sedgwick 最新发布的《美国召回指数状况报告》，2022 年美国食品、药品、医疗器械、汽车和消费品的召回数量连续第二年超过 10 亿件。随着监管审查的不断加强，2023 年可能又是一个 10 亿件的年份，这就要求各行各业的企业在产品安全和召回准备方面保持警惕。
本期塞奇威克召回指数报告特刊超越了传统的季度回顾，对2022年的召回数据和趋势进行了年度回顾分析。报告还提供了世德威克品牌保护专家和战略合作伙伴网络对汽车、消费品、食品饮料、医疗器械和制药行业在2023年所面临的法律、监管和经济风险的重要见解和预测。
2022 年召回数据要点
- 与 2021 年相比，2022 年的汽车召回数量下降了 12.6%。汽车行业的召回数量也下降了 10.3%，创下九年来的新低。
- 与 2021 年相比，2022 年消费品召回数量增加了近三分之一（31.2%），但召回数量几乎减少了一半（45.4%），从 2021 年的 4280 万件减少到 2022 年的 2340 万件。
- 2022 年，美国食品和药物管理局的食品召回数量增长了 700.6%。召回数量达到 4.169 亿件，创 10 年新高。虽然美国农业部（USDA）的食品召回在事件数量上保持稳定，但召回数量却从 2021 年的 1340 万磅大幅下降到 2022 年的 170 万磅（87.0%）。
- 2022 年，药品召回事件增加了三分之一（32.5%），受影响的召回数量增加了一倍多（114.4%），达到 5.673 亿件。这创下了该行业十年来的新高。
- 2022 年，医疗器械行业的召回事件增加了 8.8%，从 2021 年的 837 起增至 911 起。受影响的产品数量从 2021 年的 4.387 亿件下降到 2022 年的 4.387 亿件，降幅为 27.2%。
- 2023 年，随着美国继续向零排放的未来迈进，电动汽车 (EV) 仍将是汽车行业、监管机构和立法者关注的重点。随着网络安全对互联汽车的威胁越来越大，制造商也可能会发现他们的汽车 "智能功能 "成为新法规的目标。专家建议应制定行业标准，监管机构可能会在 2023 年开始这项工作。
- 2023 年，消费品安全委员会（CPSC）可能会继续对消费品行业实施严格的监管执法，这是在民事处罚和引人关注的新闻发布一年的基础上取得的成果。其他监管机构也对消费品产生了兴趣，美国环保署（EPA）正在关注全氟辛烷磺酸（PFAS）问题，美国联邦贸易委员会（FTC）也在考虑加强对 "洗绿 "行为的监管。
- 2023 年将为食品和饮料行业带来新的不确定性，因为美国食品和药物管理局（FDA）宣布计划全面改革该机构的食品部门，并将食品政策和法规交由一位副局长负责。制造商和供应商将需要密切关注这一进程，以评估由此产生的任何监管或政策变化。
- 医疗器械制造商在报告如何监控、识别和解决上市后网络安全漏洞方面将面临更多责任。调整法规以适应技术的进步将是制造商需要关注的另一个领域，因为 FDA 现在将要求所有 501(k) 递交的材料使用数字 eSTAR 格式。
- 2022 年底通过的《2023 年综合拨款法案》（H.R. 2617）中的两项法案将围绕营销、临床试验和 FDA 的权限等问题为制药商带来许多新的义务。该行业还需要应对 FDA 的完整统一议程，其中包括 87 项短期和长期行动，如制定拟议和最终规则。
2023 年展望
"Sedgwick 负责品牌保护的高级副总裁 Chris Harvey 表示："未来一年，各行各业都将面临与 2022 年相同的严格监管。"监管机构的活动现已完全恢复到疫情爆发前的水平，并正在通过不断推出期待已久的指导方针和对现有法规进行现代化改造来弥补失去的时间。企业将面临严峻的挑战，既要保持灵活的运营以适应新法规，又要预测潜在的经济和地缘政治问题并做好准备。
召回指数由 Sedgwick 的品牌保护专家每季度发布一次。这是唯一一份汇总和跟踪多个监管机构和行业召回数据的报告，可帮助行业利益相关者应对监管环境、产品召回和其他市场挑战。欲了解更多信息，请访问sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection。
要下载最新的召回指数，请访问美国国家召回指数。
