Penarikan produk AS mencapai angka tertinggi dalam tujuh tahun terakhir pada tahun 2023

Penarikan produk AS meningkat 10,6% dari tahun ke tahun pada tahun 2023, menandai level tertinggi dalam tujuh tahun terakhir menurut laporan Indeks Penarikan Produk Sedgwick tahun 2024. Di lima industri utama yang dilacak oleh Sedgwick, terdapat 3.301 peristiwa penarikan pada tahun 2023.

Jumlah unit cacat yang ditarik pada tahun 2023 tidak melewati ambang batas satu miliar, seperti yang terlihat pada dua tahun sebelumnya, tetapi masih ada 759,36 juta unit yang ditarik untuk tahun tersebut. Meskipun ini merupakan penurunan 48,7% dari jumlah unit cacat yang ditarik pada tahun 2022, jumlah ini masih merupakan jumlah yang signifikan. Dan dengan jumlah kejadian penarikan yang terus meningkat selama dua tahun berturut-turut, perusahaan harus tetap waspada terhadap keamanan produk.

Laporan Indeks Penarikan Sedgwick edisi khusus ini melampaui tinjauan triwulanan tradisionalnya, dengan menawarkan analisis tinjauan setahun terhadap data penarikan pada tahun 2023 dan tren keamanan produk. Laporan ini juga memberikan wawasan dan prediksi penting dari para ahli perlindungan merek Sedgwick dan jaringan mitra strategisnya mengenai risiko hukum, peraturan, dan ekonomi yang dihadapi industri otomotif, produk konsumen, makanan dan minuman, perangkat medis, dan farmasi pada tahun 2024.

Kendaraan listrik tetap menjadi prioritas tetapi menghadapi hambatan dalam pengadopsiannya

Para pembuat kebijakan dan regulator mendorong untuk memajukan transisi ke kendaraan listrik (EV) pada tahun 2023, baik dengan bekerja untuk mengembangkan infrastruktur pengisian daya nasional, menawarkan insentif pajak, atau mengusulkan standar emisi kendaraan federal yang baru untuk beberapa kelas kendaraan. Terlepas dari upaya-upaya ini, konsumen masih ragu-ragu untuk beralih ke kendaraan listrik dan dealer merasa tidak siap untuk menjual atau menyervis kendaraan listrik. Produsen mobil akan dihadapkan pada tantangan untuk membuat kendaraan yang memenuhi permintaan konsumen dan mencapai kepatuhan dengan dorongan federal untuk emisi kendaraan yang lebih rendah. Kendaraan otonom (AV) kemungkinan akan tetap menjadi fokus utama pada tahun 2024 karena regulator memeriksa perkembangannya dan mempertimbangkan aturan keselamatan baru untuk teknologi AV. Penarikan otomotif turun 4,1% pada tahun 2023, tahun kedua berturut-turut di mana penarikan menurun. Sebaliknya, jumlah unit yang ditarik meningkat 23,1% dari tahun ke tahun.

Regulator produk konsumen mengalami tahun yang sibuk di tahun 2023

Komisi Perdagangan Federal (FTC) mengalami tahun yang sibuk dalam melindungi konsumen pada tahun 2023, dengan menegakkan beberapa kebijakannya, termasuk menentang penggunaan label "Buatan Amerika", menindak perusahaan yang menggunakan praktik periklanan yang menipu dan klaim palsu, memajukan "Panduan Hijau" yang telah direvisi untuk mempromosikan produk ramah lingkungan, dan menindak biaya sampah. Demikian juga, Komisi Keamanan Produk Konsumen (CPSC) sibuk meningkatkan kesadaran konsumen tentang penarikan produk dan mengupayakan hukuman bagi perusahaan-perusahaan yang tidak melaporkan dugaan masalah keselamatan dengan benar. CPSC juga terus menggunakan lebih banyak cara-cara publik, seperti siaran pers sepihak, sebagai alat untuk memajukan keselamatan konsumen. Dengan semua aktivitas regulasi tahun ini, tidak mengherankan jika penarikan produk konsumen mencapai titik tertinggi dalam 10 tahun terakhir pada tahun 2023, dengan 322 kejadian. Jumlah unit yang terdampak juga mencapai angka tertinggi dalam tujuh tahun terakhir, dan 2023 merupakan tahun rekor denda, dengan $55,3 juta yang dikeluarkan CPSC.

FDA berfokus pada kejelasan bagi konsumen dan restrukturisasi sendiri pada tahun 2023

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) masih belum pulih dari krisis penarikan susu formula pada tahun 2022 di tahun 2023, dan mengeluarkan beberapa pembaruan, rekomendasi, dan surat peringatan kepada para pemangku kepentingan industri sepanjang tahun ini untuk mengembalikan keamanan produk untuk kategori tersebut ke jalur yang benar. Badan ini juga terus bekerja melalui restrukturisasi Program Makanan Manusia (Human Foods Program/HFP). Pada bulan Desember, wakil komisaris HFP yang baru mengumumkan prioritas program ini adalah mencegah penyakit bawaan makanan, mengurangi penyakit kronis yang berhubungan dengan pola makan, dan menjaga pasokan makanan. Masalah utama lainnya bagi FDA adalah pelabelan makanan, yang ditangani oleh badan tersebut dengan rekomendasi untuk alternatif susu nabati, panduan baru tentang penggunaan Pernyataan Panduan Diet dalam pelabelan makanan, dan Panduan Kebijakan Kepatuhan mengenai pelabelan alergen makanan utama dan kontak silang. Terdapat 506 penarikan produk oleh FDA, angka tertinggi dalam lima tahun terakhir untuk industri ini dan 19,6% lebih banyak kejadian dibandingkan dengan yang tercatat pada tahun 2022. Penarikan produk oleh Departemen Pertanian AS (USDA) juga meningkat, naik 41,3% dari tahun ke tahun, dari 46 kejadian menjadi 65 kejadian.

Industri farmasi mengalami banyak perubahan yang diakibatkan oleh undang-undang tahun 2022

Consolidated Appropriations Act, 2023 (H.R. 2617) membawa banyak perubahan bagi industri farmasi, terutama melalui ketentuan dalam Food and Drug Omnibus Reform Act of 2022 (FDORA) dan Modernisasi Undang-Undang Peraturan Kosmetik tahun 2022 (MoCRA). MoCRA akan memberlakukan pengawasan yang lebih ketat sehingga kosmetik diatur dengan cara yang serupa dengan obat-obatan dan produk lain di bawah lingkup FDA, yang mengharuskan produsen untuk membuat perubahan pada operasi mereka untuk mencapai kepatuhan. Perubahan lain terjadi akibat berakhirnya keadaan darurat kesehatan masyarakat federal COVID-19, meskipun beberapa kebijakan yang diterapkan FDA selama pandemi diadopsi secara permanen. Industri farmasi memecahkan rekor yang signifikan untuk penarikan produk pada tahun 2023, mencapai titik tertinggi dalam 15 tahun terakhir dan meningkat 42,4% dari tahun 2022 hingga 2023. Sebaliknya, jumlah unit yang terdampak turun 82,6% menjadi 98,51 juta pada tahun 2023, dari 567,35 juta pada tahun 2022.

FDA memiliki agenda lengkap tahun 2023 untuk industri perangkat medis

Meskipun FDA tidak memiliki fokus yang konsisten sepanjang tahun 2023, FDA membuat beberapa langkah yang dapat mengubah bagaimana industri ini diatur di masa mendatang. Pada bulan Maret, FDA memberikan otorisasi pemasaran untuk sistem tidur bayi sebagai perangkat medis, bukan sebagai produk konsumen, yang menurut para ahli dapat berdampak pada definisi dasar perangkat medis di masa mendatang. Badan ini juga menaruh perhatian pada peran teknologi dalam industri ini, dengan menerbitkan panduan untuk melanjutkan dan memperluas penggunaan platform telehealth dan teknologi medis yang dapat digunakan di rumah. Ke depannya, FDA telah mengindikasikan akan memberikan panduan tentang isu-isu yang berkaitan dengan teknologi kesehatan digital-termasuk kecerdasan buatan, perangkat yang dapat dikenakan, realitas virtual, dan pemantauan pasien jarak jauh-melalui pembentukan Komite Penasihat Kesehatan Digital. Penarikan perangkat medis meningkat selama dua tahun berturut-turut menjadi 975 kejadian. Tiga dari empat kuartal didominasi oleh penarikan kembali karena insiden terkait kualitas, yang merupakan pertama kalinya kualitas menjadi penyebab utama penarikan kembali bahkan dalam satu kuartal sejak awal tahun 2016.

Melihat ke depan

Penegakan peraturan yang ketat tidak lagi menjadi tren yang berlalu begitu saja, namun kini menjadi kenyataan yang harus dihadapi oleh bisnis di semua industri. Tekanan dari regulator, pembuat kebijakan, dan konsumen menuntut perusahaan untuk memastikan standar tertinggi keamanan produk atau menghadapi kerusakan reputasi, pengawasan regulasi, kerugian finansial, dan bahkan tuntutan hukum. Untuk menghadapi badai yang terus meningkat ini, perusahaan perlu memprioritaskan perencanaan dan persiapan untuk menghadapi krisis produk di pasar. 

Indeks Penarikan A.S. diterbitkan setiap kuartal oleh para pakar perlindungan merek Sedgwick. Ini adalah satu-satunya laporan yang mengumpulkan dan melacak data penarikan kembali di seluruh AS untuk membantu para pemangku kepentingan industri otomotif, produk konsumen, makanan dan minuman, perangkat medis, dan farmasi dalam menavigasi lingkungan peraturan, penarikan kembali produk, dan tantangan di pasar lainnya.

Untuk mengunduh salinan laporan Indeks Penarikan terbaru, klik di sini.