Strengere håndhævelse af lovgivningen forude for alle brancher i 2021 og 2022

af Chris Harvey, VP kriseløsning

I takt med at myndigheder, virksomheder og organisationer kommer ud af den globale pandemi, kæmper de hver især for at finde deres vej til en ny "ny normal".

De fleste finder ud af, at det er en stenet vej. Der er stadig store spørgsmål og usikkerhed, og omdømmerisikoen for virksomheder i alle sektorer er på sit højeste, da forbrugerorganisationer og amerikanske lovgivere fastholder presset på myndighederne for at slå ned på usikre produkter, som det fremgår af den seneste udgave af vores 2021 Recall Index-rapport.

Den nye rapport indeholder de seneste tilbagekaldelsesdata, tendenser og forudsigelser fra første halvdel af året samt ekspertanalyser og forudsigelser af, hvad vi kan forvente i resten af 2021 og ind i 2022. Vi giver også indsigt fra nogle af vores strategiske partnere i førende advokatfirmaer for at hjælpe dig med at forberede dig på de øgede risici, der skabes af produktinnovationer og udviklingen i reguleringen af fødevarer, lægemidler, forbrugerprodukter, medicinsk udstyr og biler.

Øget risiko for bilindustrien, når teknologien kører i fuld fart fremad

Selv om tilbagekaldelsesaktiviteten i de første seks måneder af 2021 ligger lidt efter 2020, er tilbagekaldelser fortsat en betydelig risiko. Ud over en voksende liste over tilbagekaldelser på grund af defekte airbags og brandrelaterede risici i forbindelse med elektriske køretøjer bør virksomheder overveje, hvordan aktuelle forretningsudfordringer og lovgivningsmæssige udviklinger kan føre til fremtidige tilbagekaldelser.

National Highway Traffic Safety Administration's (NHTSA) undersøgelse af Teslas Autopilot-system efter 11 ulykker og 17 alvorlige skader siden 2018 sender et stort signal om, at den føderale regering aggressivt vil være på vagt over for køretøjer, der er afhængige af kunstig intelligens. Kongressen og det amerikanske transportministerium slutter sig til NHTSA med et fornyet fokus på lovgivningsmæssigt tilsyn med højteknologiske biler, lastbiler og alt, hvad der indgår i dem. Virksomhederne får nok at se til, når de skal finde en ny balance mellem udbud, efterspørgsel, sikkerhed og innovation.

Handskefri tilgang til tilsyn og håndhævelse i butikker for forbrugerproduktindustrien

Den amerikanske kommission for forbrugerproduktsikkerhed (CPSC) annoncerede 64 tilbagekaldelser i andet kvartal af 2021 og vendte dermed tilbage til de kvartalsvise gennemsnit, der blev observeret i 2019 og 2020. I vores sidste kvartalsindeks sagde vi, at CPSC's historie sandsynligvis ville handle mindre om antallet af tilbagekaldelser og mere om agenturets nyfundne handskefri tilgang til tilsyn og håndhævelse. Og som forudsagt er ændringerne inden for CPSC ved at bære frugt. Agenturet har tydeligvis fået en mere aggressiv tilgang til håndhævelse (demonstreret ved et ønske om stærkere lovgivning og politikker som f.eks. obligatoriske standarder) og nyder godt af et øget budget.

Fødevareindustrien ser øget sikkerhed og øget håndhævelse fra FDA

Antallet af tilbagekaldelser af fødevarer steg med 20,5 % til 106 hændelser i andet kvartal. Disse tilbagekaldelser påvirkede 7,9 millioner enheder, hvilket svarer til en stigning på 232,1 % i forhold til kvartalet før. Selv om det stadig ligger under 2019's kvartalsgennemsnit på 125 tilbagekaldelser, synes denne aktivitet at signalere en mulig tilbagevenden til niveauet før pandemien - i hvert fald hvad angår antallet af hændelser. Desuden oplever branchen en øget kontrol og håndhævelse af lovgivningen fra FDA's side. Agenturets nyfundne initiativer, der er skitseret i New Era Blueprint, har allerede ændret den måde, FDA overvåger og samarbejder med fødevareindustrien på, hvilket indikerer, at agenturet har store planer. Virksomheder i hele fødevareindustrien bør holde øje med Kongressen, FDA, Verdenssundhedsorganisationen og den deraf følgende medieopmærksomhed for at forstå de potentielle udfordringer med at overholde lovgivningen.

Industrien for medicinsk udstyr er midt i et opsving

Industrien for medicinsk udstyr håber, at den globale coronaviruspandemi er ved at aftage, og der er tegn på, at industrien er midt i et opsving. Det betyder dog ikke, at tilsynet med industrien vil vende tilbage til en "normal" tilstand før pandemien. Virksomhederne kan forvente, at nogle af de ændringer, der blev indført som følge af pandemien, vil være kommet for at blive - forhåbentlig på en måde, der er til gavn for tilsynsmyndigheder, producenter, sundhedspersonale og patienter. Antallet af tilbagekaldelser af medicinsk udstyr faldt for fjerde kvartal i træk til kun 173 hændelser, hvilket er et fald på 18,4 % og det laveste antal i ni kvartaler. På trods af faldet i antallet af hændelser steg antallet af berørte enheder med 160 % til 158 millioner enheder, hvilket er det højeste siden første kvartal af 2020.

Ny lovgivning og regulering på vej til medicinalindustrien

Antallet af tilbagekaldelser af lægemidler faldt for tredje kvartal i træk, med et fald på 6,3 % til 59 hændelser, hvilket er det laveste niveau siden fjerde kvartal 2015. Ikke overraskende var mangelfulde specifikationer og kvalitetsproblemer de vigtigste årsager til tilbagekaldelser i andet kvartal, idet de hver især tegnede sig for 11 hændelser eller 18,6 % af hændelserne. I takt med at Biden-administrationens bestræbelser på at beskytte industrien går i gang, og ny lovgivning og regulering langsomt finder vej til forreste række, bør virksomhederne tage skridt til at fordoble nogle af de mest almindelige kvalitets- og sikkerhedsrisici, herunder kræftfremkaldende stoffer, mærkningsproblemer, indflydelsen fra uafhængige apoteker og laboratorier og det lovgivningsmæssige landskab, der er under udvikling.

Vi ved, at forbrugerne måske er ivrige efter at vende tilbage til det normale, men "business-as-usual"-holdningen for lovgivere og myndigheder i 2019 hører fortiden til. Aktivister og lovgivere er klar til at handle, og den nye Biden-regering har signaleret, at den vil stå i spidsen for deres parade. Virksomheder i alle brancher gør klogt i nøje at revurdere alle produktionsprocesser, undersøge partnere i forsyningskæden og investere tid og ressourcer i at forberede tilbagekaldelses-, krise- og kommunikationsplaner.

For at hjælpe med at holde dit brand og omdømme intakt, uanset forretnings- og lovgivningsmiljøet, skal virksomheder sørge for at samarbejde med myndighederne, kommunikere effektivt, forstå det fulde omfang af den lovgivningsmæssige eksponering og respektere kraften i den offentlige opfattelse.

Få flere tilbagekaldelsesdata, tendenser og forudsigelser samt yderligere indsigt og kommentarer fra nogle af vores strategiske partnere i den seneste udgave af vores Recall Index-rapport, som kan downloades her.