Amerikanske kvartalsvise tilbagekaldelser falder i 3. kvartal, men er fortsat på vej til at nå det højeste niveau i fem år i 2023

Antallet af produkttilbagekaldelser i USA faldt med mere end 10 % i tredje kvartal af 2023, hvilket er det største kvartalsvise fald i over tre år ifølge Sedgwicks seneste Recall Index-rapport. På trods af dette fald er 2023 stadig på vej til at nå det højeste antal tilbagekaldelser i fem år.

Antallet af tilbagekaldelser faldt fra 856 i 2. kvartal 2023 til 740 i 3. kvartal 2023, et fald på 13,6 %. De amerikanske industrier oplevede også et fald i antallet af tilbagekaldte defekte enheder i 3. kvartal 2023, et fald på hele 61,9 % i forhold til det foregående kvartal, hvilket bragte det samlede antal tilbagekaldte enheder i 2023 op på 528,7 millioner. Selvom det gør det usandsynligt, at 2023 bliver det tredje år i træk med mere end en milliard tilbagekaldte enheder, er det ikke umuligt; hvert af de sidste tre år oplevede et enkelt kvartal med mere end 400 millioner tilbagekaldte enheder.

I denne seneste udgave af Index-rapporten analyserer Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse tilbagekaldelsesdata fra tredje kvartal af 2023 og giver en forhåndsvisning af fjerde kvartal med vigtige indsigter fra oktober. For at hjælpe interessenter med at forberede sig på lovændringer og nye produktsikkerhedsrisici, som deres branche kan komme ud for i 2024, indeholder Index-rapporten også vigtige analyser og vejledning fra vores strategiske partnere i førende amerikanske advokatfirmaer.

Bilindustrien jonglerer med problemer med udbredelsen af elbiler og nye regler for AV'er

Selv om undersøgelser viser, at forbrugerne er interesserede i at købe elbiler, er der stadig betydelige hindringer for, at salget af elbiler virkelig kan komme i gang. Forbrugerne er skeptiske over for manglen på national opladningsinfrastruktur og de højere omkostninger, der er forbundet med elbiler, mens forhandlerne er bekymrede over, at de ikke har den nødvendige viden til at sælge eller servicere disse køretøjer. Det er stadig uvist, hvordan bilproducenter, myndigheder og lovgivere vil tackle disse forhindringer. Lovgiverne har dog udstukket en klarere kurs for deres tilsyn med autonome køretøjer (AV'er), idet Kongressen har taget skridt til at fremme regler, der er specifikt designet til at regulere AV'er. Antallet af tilbagekaldelser af biler faldt med 15,8 % fra 234 i 2. kvartal 2022 til 197 i 3. kvartal. Antallet af berørte enheder faldt også med 3,6 % fra 2. kvartal til 7,9 millioner enheder i 3. kvartal. Som en afspejling af sektorens skift til elektrificering var elektriske systemer den førende årsag for tredje kvartal i træk. Download din kopi af indeksrapporten for at få mere at vide.

Myndighederne for forbrugerprodukter fortsætter den øgede håndhævelsesaktivitet 

Consumer Product Safety Commission (CPSC) har fortsat sin aggressive tilgang til sit håndhævelsesansvar, især over for virksomheder, der ikke straks rapporterer om formodede sikkerhedsproblemer. Federal Trade Commission (FTC) har fulgt trop og øget kontrollen med falske anmeldelser og andre handlinger, der skader forbrugerne. Brugen af kunstig intelligens (AI) i forbrugerprodukter og andet har også fanget myndighedernes opmærksomhed, og de vil sandsynligvis begynde at arbejde på branchespecifikke regler, så snart de får mere vejledning fra lovgiverne om, hvordan teknologien skal reguleres. Antallet af tilbagekaldelser af forbrugerprodukter faldt med 14,5 % i forhold til det foregående kvartal, mens antallet af berørte enheder faldt med hele 58,0 %. CPSC udstedte bøder på over 20 mio. dollars i 3. kvartal, hvilket bragte det samlede beløb for året op på 55,3 mio. dollars, hvilket overstiger de samlede årlige bøder for alle andre år, der er registreret. Download din kopi af indeksrapporten for at finde ud af mere.

FDA sætter fokus på fødevaretilsætningsstoffer og fortsatte forbedringer af fødevaresikkerheden

I tredje kvartal foretog Food and Drug Administration (FDA) flere tiltag for at styrke sikkerheden, modstandsdygtigheden og tilsynet med modermælkserstatningsindustrien. Agenturet udsendte advarselsbreve til tre producenter af modermælkserstatning i august og udsendte i september en opdatering af sin strategi for at hjælpe med at forhindre Cronobacter sakazakii-sygdomme i forbindelse med indtagelse af modermælkserstatning i pulverform. Agenturet forbereder sig muligvis også på en revision af sine regler for fødevaretilsætningsstoffer og udsendte en første offentlig oversigt over ingredienser, der ikke kan betegnes som "generelt anerkendt som sikre (GRAS)". I de efterfølgende måneder har FDA og stater som Californien og New York taget yderligere skridt til at revurdere, hvilke fødevaretilsætningsstoffer der er tilladt i USA. I 3. kvartal faldt FDA's tilbagekaldelser fra 153 i 2. kvartal 2023 til 131, mens antallet af berørte enheder faldt med 64,8 %. Det amerikanske landbrugsministerium (USDA) var den eneste branche, hvor antallet af tilbagekaldelser steg i 3. kvartal 2023, fra 17 i 2. kvartal til 18. Antallet af pund, der blev tilbagekaldt af USDA, steg også til 467.811 pund, 27,9 % mere end i det foregående kvartal. Download din kopi af indeksrapporten for at få mere at vide.

FDA kan øge kontrollen med industrien for medicinsk udstyr

FDA forsøger at øge patienternes adgang til medicinske teknologier til hjemmebrug for at give patienterne mere magt til at styre deres egen pleje. Men den øgede brug af hjemmeteknologier kan tilskynde nogle producenter til at positionere deres produkter som havende flere muligheder end dem, de er godkendt til. FDA har indikeret, at de prioriterer håndhævelse omkring "intended use creep", udsender tre nye vejledninger omkring sit 510(k)-program og sender to advarselsbreve til virksomheder for påstande uden for deres godkendte anvendelser. I branchen for medicinsk udstyr faldt antallet af tilbagekaldelser med 7,9 % i forhold til det foregående kvartal, og kvalitetsproblemer var fortsat den vigtigste årsag. Antallet af berørte enheder faldt mere markant med 63,1 %, fra 66,4 millioner i 2. kvartal 2023 til 24,5 millioner i 3. kvartal. Download din kopi af indeksrapporten for at finde ud af mere.

FDA vil regulere kosmetik på samme måde som medicin

Kosmetikproducenter kan snart stå over for regler, der afspejler dem, der i øjeblikket findes for lægemidler efter vedtagelsen af Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA). FDA har udsendt et udkast til vejledning for at hjælpe virksomheder med at tilpasse sig det nye lovgivningsmæssige landskab, skabe klarhed omkring visse definitioner og hjælpe med at indsende de nødvendige lister og registreringer. FDA arbejder også på at tydeliggøre reklamemateriale, der ledsager lægemidler, og har udsendt en endelig vejledning i, hvordan producenter og marketingfolk skal præsentere visse oplysninger i mærkning og reklamer, der henvender sig direkte til forbrugerne. Antallet af tilbagekaldelser af lægemidler faldt fra 135 i 2. kvartal 2023 til 107 i 3. kvartal, et fald på 20,7 %. På trods af dette fald er 2023 fortsat på vej til at nå et tiårigt højdepunkt med hensyn til tilbagekaldelser af lægemidler. Download din kopi af indeksrapporten for at få mere at vide.

Se fremad

Når 2023 nærmer sig sin afslutning, skal virksomhederne forberede sig på endnu et år med fortsat kontrol fra myndighedernes side og øget håndhævelsesaktivitet. Selv om tilbagekaldelsesdata kan svinge fra kvartal til kvartal, viser de seneste års tendenser, at tilbagekaldelsesaktiviteten er stigende, især fordi både forbrugere og myndigheder er mere opmærksomme på produktsikkerhed. Ny teknologi på tværs af brancher, hvad enten det er AI eller AV, vil også introducere nye risici for producenter og virksomheder i hele produktets livscyklus. Med et risikolandskab i konstant udvikling er det aldrig for tidligt at forberede sig på en produktkrise på markedet. 

U.S. Recall Index udgives hvert kvartal af Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse. Det er den eneste rapport, der samler og sporer tilbagekaldelsesdata på tværs af USA for at hjælpe interessenter i bilindustrien, forbrugerprodukter, føde- og drikkevarer, medicinsk udstyr og medicinalindustrien med at navigere i det lovgivningsmæssige miljø, produkttilbagekaldelser og andre udfordringer på markedet.

Klik her for at downloade din kopi af den seneste Recall Index-rapport.