Nyheder og indsigt : Medicinsk udstyr

Filtrer efter

Europa-Kommissionen under pres for at revidere EU's MDR og IVDR yderligere
Europa-Kommissionen under pres for at revidere EU's MDR og IVDR yderligere
Indsigt
MHRA offentliggør svar på seneste høring om medicinsk udstyr
MHRA offentliggør svar på seneste høring om medicinsk udstyr
Indsigt
Britiske regler for overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring træder i kraft
Britiske regler for overvågning af medicinsk udstyr efter markedsføring træder i kraft
Indsigt
En produktgang i en butik.
Europæiske produkttilbagekaldelser nåede et hidtil uset højt niveau i 2024
Pressemeddelelse
MHRA offentliggør høring om reform af lovgivningen for medicinsk udstyr 
MHRA offentliggør høring om reform af lovgivningen for medicinsk udstyr 
Indsigt
FDA-embedsmænd skitserer perspektiver på regulering af AI i sundhedssektoren
FDA-embedsmænd skitserer perspektiver på regulering af AI i sundhedssektoren
Indsigt
Amerikanske produkttilbagekaldelser falder i fem vigtige brancher i 2. kvartal 2024
Amerikanske produkttilbagekaldelser falder i fem vigtige brancher i 2. kvartal 2024
Pressemeddelelse
Sundhedsmyndigheder går sammen om at skabe vejledning i gennemsigtighed for maskinlæring i medicinsk udstyr
Sundhedsmyndigheder går sammen om at skabe vejledning i gennemsigtighed for maskinlæring i medicinsk udstyr
Indsigt
FDA færdiggør regler for laboratorieudviklede tests
FDA færdiggør regler for laboratorieudviklede tests
Indsigt
FDA fortsætter sit fokus på cybersikkerhed i medicinsk udstyr
FDA fortsætter sit fokus på cybersikkerhed i medicinsk udstyr
Indsigt
FDA arbejder på at harmonisere USA's krav til fremstilling af medicinsk udstyr med internationale standarder
FDA arbejder på at harmonisere USA's krav til fremstilling af medicinsk udstyr med internationale standarder
Indsigt
UK MHRA offentliggør køreplan for sin kommende revision af lovgivningen om medicinsk udstyr
UK MHRA offentliggør køreplan for sin kommende revision af lovgivningen om medicinsk udstyr
Indsigt
Læs mere