Notícias e insights: Dispositivos médicos

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Comissão Europeia sob pressão para rever novamente o MDR e o IVDR da UE
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Perspectivas
A MHRA publica resposta à mais recente consulta sobre dispositivos médicos
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Perspectivas
Entram em vigor as regras do Reino Unido relativas à vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos
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Perspectivas
Uma prateleira de produtos em uma loja.
Os recalls de produtos europeus atingiram um nível sem precedentes em 2024
Comunicado à imprensa
MHRA divulga consulta sobre reforma regulatória para dispositivos médicos 
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Perspectivas
Funcionários da FDA apresentam perspectivas sobre a regulamentação da IA na área da saúde
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Perspectivas
Recalls de produtos nos EUA caem em cinco setores importantes durante o segundo trimestre de 2024
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Comunicado à imprensa
Órgãos reguladores da saúde se unem para criar diretrizes de transparência para o aprendizado de máquina em dispositivos médicos
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Perspectivas
FDA finaliza regras para testes desenvolvidos em laboratório
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Perspectivas
A FDA continua focada na segurança cibernética em dispositivos médicos
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Perspectivas
A FDA trabalha para harmonizar os requisitos de fabricação de dispositivos médicos dos EUA com as normas internacionais.
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Perspectivas
A MHRA do Reino Unido divulga um roteiro para a próxima revisão da regulamentação dos dispositivos médicos
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Perspectivas
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