Berita & Wawasan : Perangkat medis
Saring berdasarkan
Komisi Eropa berada di bawah tekanan untuk melakukan revisi lebih lanjut terhadap Peraturan Perangkat Medis Uni Eropa (EU MDR) dan Peraturan Perangkat Diagnostik In Vitro Uni Eropa (IVDR).
Wawasan
MHRA mempublikasikan tanggapan terhadap konsultasi perangkat medis terbaru
Wawasan
Peraturan pengawasan pascapasar di Inggris untuk perangkat medis mulai berlaku
Wawasan
Penarikan produk Eropa mencapai titik tertinggi yang belum pernah terjadi sebelumnya pada tahun 2024
Siaran pers
MHRA merilis konsultasi mengenai reformasi peraturan untuk perangkat medis
Wawasan
Pejabat FDA menguraikan perspektif tentang pengaturan AI dalam perawatan kesehatan
Wawasan
Penarikan produk AS turun di lima industri utama selama Q2 2024
Siaran pers
Regulator kesehatan bekerja sama untuk membuat panduan transparansi untuk pembelajaran mesin di perangkat medis
Wawasan
FDA merampungkan aturan untuk tes yang dikembangkan di laboratorium
Wawasan
FDA melanjutkan fokusnya pada keamanan siber pada perangkat medis
Wawasan
FDA bekerja untuk menyelaraskan persyaratan manufaktur perangkat medis AS dengan standar internasional
Wawasan
MHRA Inggris merilis peta jalan untuk perombakan regulasi perangkat medis yang akan datang
Wawasan
Australia
Kanada
Denmark
Prancis
Jerman
Irlandia
Belanda
Selandia Baru
Norwegia
Spanyol dan Portugal
Inggris Raya
Amerika Serikat