News & Insights : Dispositivos médicos

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Comissão Europeia sob pressão para rever novamente o MDR e o IVDR da UE
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Conhecimentos
A MHRA publica a resposta à última consulta sobre dispositivos médicos
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Conhecimentos
Entram em vigor no Reino Unido regras de vigilância pós-comercialização de dispositivos médicos
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Conhecimentos
Um corredor de produtos numa loja.
Recolhas de produtos na Europa atingiram um máximo sem precedentes em 2024
Comunicado de imprensa
A MHRA lança uma consulta sobre a reforma regulamentar dos dispositivos médicos 
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Conhecimentos
Funcionários da FDA descrevem perspectivas sobre a regulamentação da IA nos cuidados de saúde
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Conhecimentos
As recolhas de produtos nos EUA caem em cinco sectores-chave durante o segundo trimestre de 2024
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Comunicado de imprensa
Reguladores da saúde juntam-se para criar orientações de transparência para a aprendizagem automática em dispositivos médicos
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Conhecimentos
FDA finaliza regras para testes desenvolvidos em laboratório
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Conhecimentos
A FDA continua a centrar-se na cibersegurança dos dispositivos médicos
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Conhecimentos
A FDA trabalha para harmonizar os requisitos de fabrico de dispositivos médicos dos EUA com as normas internacionais
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Conhecimentos
A MHRA do Reino Unido divulga um roteiro para a próxima revisão da regulamentação dos dispositivos médicos
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Conhecimentos
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