Nouvelles et analyses : Dispositifs médicaux
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La Commission européenne sous pression pour réviser davantage la RDM et l’IVDR de l’UE
Réflexions
La MHRA publie sa réponse à la dernière consultation sur les dispositifs médicaux
Réflexions
Les règles britanniques de surveillance post-commercialisation pour les dispositifs médicaux entrent en vigueur
Réflexions
Les rappels de produits européens ont atteint un niveau sans précédent en 2024
Communiqué de presse
La MHRA publie une consultation sur la réforme réglementaire des dispositifs médicaux
Réflexions
Les responsables de la FDA exposent des perspectives sur la réglementation de l’IA dans les soins de santé
Réflexions
Les rappels de produits américains tombent dans cinq secteurs clés au cours du deuxième trimestre 2024
Communiqué de presse
Les régulateurs de la santé s’unissent pour créer des directives de transparence pour l’apprentissage automatique dans les dispositifs médicaux
Réflexions
La FDA finalise les règles pour les tests développés en laboratoire
Réflexions
La FDA poursuit son attention portée à la cybersécurité des dispositifs médicaux
Réflexions
La FDA travaille à harmoniser les exigences américaines en matière de fabrication de dispositifs médicaux avec les normes internationales
Réflexions
La MHRA du Royaume-Uni publie sa feuille de route pour sa prochaine refonte de la réglementation des dispositifs médicaux
Réflexions
Australie
Canada
Danemark
France
Irlande
Pays-Bas
Nouvelle-Zélande
Espagne et Portugal
Royaume-Uni
États-Unis