Noticias y perspectivas: Dispositivos médicos

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La Comisión Europea bajo presión para seguir revisando el MDR y el IVDR de la UE
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La MHRA publica su respuesta a la última consulta sobre productos sanitarios.
La MHRA publica su respuesta a la última consulta sobre productos sanitarios.
Información clave
Entran en vigor las normas británicas de vigilancia posterior a la comercialización de productos sanitarios.
Entran en vigor las normas británicas de vigilancia posterior a la comercialización de productos sanitarios.
Información clave
Un pasillo de productos en una tienda.
Las retiradas de productos europeos alcanzaron un máximo sin precedentes en 2024.
Comunicado de prensa
La MHRA publica una consulta sobre la reforma normativa de los productos sanitarios. 
La MHRA publica una consulta sobre la reforma normativa de los productos sanitarios. 
Información clave
Funcionarios de la FDA exponen sus perspectivas sobre la regulación de la IA en el ámbito sanitario.
Funcionarios de la FDA exponen sus perspectivas sobre la regulación de la IA en el ámbito sanitario.
Información clave
Las retiradas de productos en EE. UU. disminuyen en cinco sectores clave durante el segundo trimestre de 2024.
Las retiradas de productos en EE. UU. disminuyen en cinco sectores clave durante el segundo trimestre de 2024.
Comunicado de prensa
Las autoridades sanitarias se unen para crear una guía de transparencia para el aprendizaje automático en dispositivos médicos.
Las autoridades sanitarias se unen para crear una guía de transparencia para el aprendizaje automático en dispositivos médicos.
Información clave
La FDA finaliza las normas para las pruebas desarrolladas en laboratorio.
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Información clave
La FDA sigue centrándose en la ciberseguridad de los dispositivos médicos.
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Información clave
La FDA trabaja para armonizar los requisitos de fabricación de dispositivos médicos de EE. UU. con las normas internacionales.
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Información clave
La MHRA del Reino Unido publica la hoja de ruta para la próxima revisión de la normativa sobre productos sanitarios.
La MHRA del Reino Unido publica la hoja de ruta para la próxima revisión de la normativa sobre productos sanitarios.
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