Nachrichten & Einblicke : Medizinprodukte

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Die Europäische Kommission steht unter Druck, die EU-MDR und die IVDR weiter zu überarbeiten
Die Europäische Kommission steht unter Druck, die EU-MDR und die IVDR weiter zu überarbeiten
Einblicke
Die MHRA veröffentlicht ihre Stellungnahme zur jüngsten Konsultation zum Thema Medizinprodukte
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Einblicke
Die britischen Vorschriften zur Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen treten in Kraft
Die britischen Vorschriften zur Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen treten in Kraft
Einblicke
Ein Produktgang in einem Geschäft.
Die Zahl der Produktrückrufe in Europa erreichte 2024 einen noch nie dagewesenen Höchststand
Pressemitteilung
Die MHRA veröffentlicht eine Konsultation zur Reform der Rechtsvorschriften für Medizinprodukte 
Die MHRA veröffentlicht eine Konsultation zur Reform der Rechtsvorschriften für Medizinprodukte 
Einblicke
FDA-Vertreter erläutern ihre Sichtweisen zur Regulierung von KI im Gesundheitswesen
FDA-Vertreter erläutern ihre Sichtweisen zur Regulierung von KI im Gesundheitswesen
Einblicke
Die Zahl der Produktrückrufe in den USA ist im zweiten Quartal 2024 in fünf Schlüsselbranchen zurückgegangen
Die Zahl der Produktrückrufe in den USA ist im zweiten Quartal 2024 in fünf Schlüsselbranchen zurückgegangen
Pressemitteilung
Gesundheitsbehörden arbeiten gemeinsam an Leitlinien zur Transparenz beim Einsatz von maschinellem Lernen in Medizinprodukten
Gesundheitsbehörden arbeiten gemeinsam an Leitlinien zur Transparenz beim Einsatz von maschinellem Lernen in Medizinprodukten
Einblicke
FDA legt endgültige Vorschriften für laborentwickelte Tests fest
FDA legt endgültige Vorschriften für laborentwickelte Tests fest
Einblicke
Die FDA legt weiterhin den Schwerpunkt auf Cybersicherheit bei Medizinprodukten
Die FDA legt weiterhin den Schwerpunkt auf Cybersicherheit bei Medizinprodukten
Einblicke
Die FDA arbeitet daran, die Anforderungen an die Herstellung von Medizinprodukten in den USA mit internationalen Standards in Einklang zu bringen
Die FDA arbeitet daran, die Anforderungen an die Herstellung von Medizinprodukten in den USA mit internationalen Standards in Einklang zu bringen
Einblicke
Die britische MHRA veröffentlicht einen Fahrplan für die bevorstehende Überarbeitung der Medizinprodukteverordnung
Die britische MHRA veröffentlicht einen Fahrplan für die bevorstehende Überarbeitung der Medizinprodukteverordnung
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