26 September 2023
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) terus berupaya mendesain ulang struktur organisasinya menjadi satu kesatuan Human Foods Program (HFP) dan baru-baru ini menyoroti program suplemen makanan sebagai prioritas penting.
Dalam sebuah pembaruan dari Komisaris FDA Robert Califf, ia menguraikan bagaimana program suplemen makanan akan sesuai dengan struktur HFP yang baru diusulkan, serta pratinjau langkah-langkah yang diambil oleh lembaga tersebut untuk meningkatkan keamanan pangan dan meningkatkan pengawasan lembaga.
Struktur baru yang diusulkan akan membentuk Kantor Keamanan Kimia Makanan, Suplemen Makanan, dan Inovasi (OFCSDSI) yang baru. Alih-alih beroperasi sebagai entitas terpisah, Kantor Program Suplemen Makanan (ODSP) akan melapor ke OFCSDSI sambil tetap menjadi "kantor utama yang bertanggung jawab untuk melaksanakan tanggung jawab lembaga di bawah Undang-Undang Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik Federal sebagaimana telah diamandemen oleh Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan." Dengan OFCSDSI yang baru, FDA berupaya untuk "memodernisasi dan memperkuat penilaian bahan kimia makanan dan memfasilitasi bahan-bahan yang aman dan inovatif untuk digunakan dalam makanan dan suplemen makanan."
HFP terpadu juga akan memfasilitasi kerangka kerja manajemen risiko yang lebih efektif di seluruh program makanan dan memungkinkan pembagian sumber daya di seluruh kantor, menurut Komisaris Califf. FDA juga ingin mengembangkan dan mengadopsi metode dan alat pengawasan baru untuk meningkatkan kemampuan pengawasannya, sehingga dapat mengidentifikasi potensi ancaman kesehatan masyarakat secara lebih dini dan lebih akurat.
Seperti yang kami catat dalam edisi terbaru laporan Indeks Penarikan kembali perlindungan merek Sedgwick, suplemen makanan telah menarik perhatian regulator selama beberapa kuartal terakhir. Terdapat 16 penarikan kembali suplemen makanan pada Q2 2023, yang merupakan peningkatan dari 11 penarikan kembali pada Q1 2023 dan delapan penarikan kembali pada Q4 2022.
Meskipun peningkatan penarikan ini mungkin mencerminkan aktivitas regulasi baru-baru ini, namun hal ini juga dapat diakibatkan oleh pertumbuhan pasar suplemen makanan. Sebuah studi dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) menemukan bahwa lebih dari separuh orang dewasa Amerika mengonsumsi setidaknya satu suplemen makanan setiap hari. Namun penelitian ini hanya mencakup data dari tahun 2017 hingga 2020, dan para ahli mengatakan bahwa kemungkinan penggunaan suplemen lebih tinggi lagi sekarang.
Meskipun masih harus dilihat apakah penyatuan ODSP di bawah HFP akan menghasilkan hasil regulasi yang lebih baik untuk suplemen makanan, manfaat yang muncul dari peningkatan sumber daya dan pembagian informasi kemungkinan akan berdampak pada kualitas suplemen dan keamanan konsumen. Di Sedgwick, kami akan terus memantau data penarikan untuk melihat bagaimana reorganisasi HFP FDA berdampak pada pengawasan suplemen makanan. Ketika FDA bergerak maju dengan restrukturisasinya, produsen dan pengecer harus memperhatikan dengan seksama pembaruan dari agensi dan harus mempertimbangkan bagaimana operasi mereka dapat dipengaruhi oleh kerangka kerja peraturan yang baru.
Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, perlindungan merek Sedgwick telah menangani lebih dari 5.000 penarikan produk yang paling penting dan sensitif di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa, selama lebih dari 25 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi remediasi kami, kunjungi situs web kami di sini.
