Lebih dari 1 miliar unit ditarik kembali pada tahun 2021; peningkatan aktivitas regulasi dan penegakan hukum pada tahun 2022

MEMPHIS, Tenn, 28 Februari 2022 - Lebih dari 1 miliar unit makanan, obat-obatan, peralatan medis, mobil, dan perlindungan merek konsumen Sedgwick merilis data dan analisis penarikan produk A.S. selama satu tahun penuh

ditarik kembali di AS pada tahun 2021. Menurut 'Laporan Indeks Penarikan Kembali Negara' terbaru yang diterbitkan oleh Sedgwick, 2021 menandai tahun kedua dalam dekade terakhir yang melampaui angka 1 miliar. Seiring dengan meningkatnya regulasi dan penegakan hukum di antara industri, pemahaman dan pengelolaan risiko akan menjadi hal yang penting pada tahun 2022.

Sebagai pemimpin global dalam layanan penarikan dan remediasi, para ahli perlindungan merek Sedgwick diposisikan secara unik untuk memberikan penelitian dan analisis keamanan produk yang terdepan di industri. Bekerja dalam kemitraan dengan klien di seluruh industri, Sedgwick mengelola risiko dan meminimalkan dampak krisis bisnis dan produk di pasar. Tidak seperti tinjauan Indeks triwulanan tradisional Sedgwick, edisi yang diperpanjang ini mengambil tinjauan tahun 2021. Laporan ini merupakan satu-satunya laporan sejenis yang mengumpulkan dan melacak data sektor penting untuk membantu para pemimpin bisnis A.S. dalam mengurangi litigasi dan kerusakan reputasi yang disebabkan oleh penarikan produk dan insiden produk di pasar.

Beberapa sorotan penarikan kembali:

• Industri otomotif mengalami penarikan sebanyak 28,4 juta unit sepanjang tahun 2021, sekitar 44% lebih sedikit dibandingkan tahun 2020.
• Dengan 218 penarikan pada tahun 2021, industri produk konsumen mengalami jumlah penarikan terendah secara keseluruhan dalam lima tahun terakhir.
• Penarikan makanan oleh FDA terus menurun dengan hanya 414 penarikan sepanjang tahun 2021, menandai penarikan paling sedikit dalam 11 tahun terakhir.
• Industri farmasi mengalami titik terendah dalam lima tahun terakhir untuk jumlah kejadian penarikan produk dengan total 274 kejadian sepanjang tahun 2021.
• Pada tahun 2021, industri perangkat medis mengalami jumlah penarikan tertinggi dalam sepuluh tahun terakhir dengan 602,5 juta unit yang terdampak.

Melihat ke depan pada tahun 2022:

• Untuk industri otomotif, kemajuan teknologi kendaraan terus menciptakan lebih banyak tantangan keselamatan dan peraturan yang harus dipantau dan diadaptasi oleh produsen mobil. Masalah privasi data di sekitar kendaraan yang terhubung, keamanan teknologi baru, dan fitur keselamatan kecelakaan terbaru yang diluncurkan pada kendaraan otonom dan listrik harus dipertimbangkan.
• Menjelang tutup tahun 2021, produsen produk konsumen menatap ke depan dengan segudang peraturan yang akan berlaku pada Januari 2022. Meskipun Komisi Keamanan Produk Konsumen (CPSC) mencari cara untuk membuat pelaporan lebih mudah bagi pelaku usaha, tidak ada tanda-tanda bahwa mereka akan mundur dari sikap tegas yang telah mereka ambil dalam hal kepatuhan dan penegakan hukum. Badan ini juga jelas berkomitmen untuk memastikan bahwa pelaku usaha mengambil pendekatan holistik dalam memberi tahu konsumen tentang penarikan produk.
• Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengumumkan Rencana Peningkatan Tanggap Wabah Makanan pada bulan Desember 2021. Jelas bahwa tindakan yang disajikan dalam rencana tersebut tidak hanya untuk badan tersebut, tetapi juga untuk produsen. Bagaimana peraturan pelaporan dan penelusuran akan berubah untuk perusahaan masih belum jelas, tetapi perusahaan harus meninjau pedoman dan mulai merencanakan bagaimana operasi dan struktur pelaporan mereka mungkin perlu beradaptasi.
• Meningkatnya jumlah serangan siber terhadap rumah sakit dan sistem perawatan kesehatan menjadi perhatian para regulator di bidang perangkat medis. Perangkat tidak hanya berisiko menjadi sumber pelanggaran data atau keamanan, tetapi juga ada risiko tambahan terhadap perawatan dan kesehatan pasien. FDA menanggapi masalah keamanan siber dengan berbagai cara, termasuk menciptakan posisi kepemimpinan baru yang berfokus pada keamanan perangkat medis di Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi (CDRH) FDA.
• Peningkatan dramatis dalam penggunaan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) telah mengubah industri farmasi. Diharapkan FDA akan terus memberikan EUA dalam upaya untuk mengakhiri dan mengatasi pandemi. Ketika perusahaan farmasi mencari otorisasi khusus ini, mereka harus memastikan tidak terburu-buru dalam hal kepatuhan dan kesiapan penarikan produk. Industri farmasi juga harus merencanakan kehidupan pasca pandemi dan bagaimana menavigasi transisi dari EUA ke persetujuan regulasi normal.

"Sementara krisis kesehatan global yang sedang berlangsung terus berlanjut, tampaknya para regulator di sebagian besar kategori pasar melihat ke depan dan mulai meningkatkan pengawasan dan penegakan hukum," kata Chris Harvey, wakil presiden senior Sedgwick. "Bisnis, terutama yang melakukan perubahan pada operasi atau pemasok mereka selama pandemi, harus siap menghadapi lebih banyak inspeksi dan pengawasan. Saran saya adalah untuk meninjau semua manajemen penarikan, krisis, dan rencana komunikasi sekarang sebelum regulator datang mengetuk."

adalah referensi penting bagi produsen dan peritel yang mencari perspektif yang tidak memihak dan dapat diandalkan tentang data penarikan di masa lalu, sekarang, dan di masa depan serta tren keselamatan produk. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungisedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Untuk mengunduh laporan indeks penarikan produk nasional AS tahun 2022, kunjungi laporan indeks penarikan produk AS.