16 oktober 2024
In juli stuurden de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Federal Trade Commission (FTC) waarschuwingsbrieven naar vijf fabrikanten van producten die delta-8 tetrahydrocannabinol (THC) - een psychoactieve stof in cannabis - bevatten. De regelgevers beweerden dat de verpakkingen van de producten illegaal leken op populaire voedselmerken. De zorg is dat de bijna identieke etikettering ertoe kan leiden dat consumenten - vooral kinderen - de THC-producten onbewust eten. De waarschuwingsbrieven maken deel uit van een voortdurende gezamenlijke inspanning van de twee instanties om hard op te treden tegen bedrijven die namaak delta-8 THC producten verkopen in strijd met de federale wetten.
Dit is niet de eerste keer dat de FDA en FTC bedrijven waarschuwen voor deze kwestie. In juli 2023 stuurden de instanties waarschuwingsbrieven naar zes bedrijven "voor het verkopen van eetbare voedingsmiddelen die delta-8 THC bevatten in verpakkingen die gemakkelijk verward kunnen worden met voedingsmiddelen van populaire nationale merken".
Wat is de reden voor de toegenomen handhaving?
Volgens de FDA ontving het agentschap tussen 1 januari 2021 en 31 december 2023 meer dan 300 meldingen van ongewenste voorvallen waarbij kinderen en volwassenen betrokken waren die delta-8 THC-producten gebruikten. Bij bijna de helft van deze meldingen was er sprake van ziekenhuisopname of een bezoek aan de spoedeisende hulp.
De FDA had eerder opgemerkt dat de nationale antigifcentra tussen 1 januari 2021 en 31 mei 2022 10.448 gevallen van blootstelling aan één stof ontvingen waarbij eetbare producten met THC betrokken waren. Hiervan was de blootstelling aan THC in 65% van de gevallen onbedoeld en 77% betrof patiënten van 19 jaar of jonger. Bij 91% van de onbedoelde blootstellingen ging het om pediatrische patiënten. Het agentschap had al eerder een waarschuwing uitgegeven aan consumenten over de gevaren van het per ongeluk binnenkrijgen door kinderen van voedingsmiddelen die delta-8 THC bevatten.
De FDA is bijzonder streng als het gaat om het beschermen van kinderen tegen mogelijk schadelijke of onveilige producten. Dit hebben we onlangs gezien bij het terugroepen van zakjes appelmoes vanwege verontreiniging met lood. De veiligheid van kinderen staat elk jaar bovenaande lijst van prioriteiten van de FDA.
Details van de waarschuwingsbrieven
In veel gevallen lijken de nagemaakte delta-8 THC-producten zo sterk op de producten van populaire nationale merken dat het makkelijk kan zijn om de twee te verwarren, vooral voor kinderen die de tekst op productetiketten niet kunnen begrijpen. In de laatste actie stelde de FTC vast dat de reclame van de vijf bedrijven "mogelijk in strijd is met het verbod van de FTC Act tegen oneerlijke of misleidende handelingen op de markt, waaronder praktijken die ongerechtvaardigde gezondheids- of veiligheidsrisico's met zich meebrengen".
De FDA beweert dat de bedrijven de Federal Food, Drug, & Cosmetic Act (FD&C Act) overtreden omdat ze illegaal nagebootste voedingsmiddelen met delta-8 THC verkopen en op de markt brengen. De FDA haalt specifiek sectie 402(a)(2)(C)(i) aan om te beweren dat de producten van de bedrijven versneden zijn omdat ze "een onveilig levensmiddelenadditief bevatten of bevatten". De bedrijven overtreden ook sectie 301(a) van de FD&C Act, die verbiedt om vervalst voedsel in de handel te brengen.
De vijf bedrijven kregen 15 dagen de tijd om schriftelijk te reageren en aan te geven hoe ze de overtredingen zouden aanpakken en in de toekomst zouden voorkomen. De FTC beval de bedrijven ook om onmiddellijk te stoppen met het op de markt brengen van deze namaakproducten. Daarnaast beval het agentschap de fabrikanten aan om al hun marketing en productverpakkingen voor vergelijkbare eetbare THC-producten te controleren om er zeker van te zijn dat er geen andere producten zijn die niet voldoen aan de regels.
Vooruitblik
Het onderzoek van de FDA naar delta-8 THC-producten zal naar verwachting doorgaan, vooral omdat deze producten per ongeluk door kinderen geconsumeerd kunnen worden. Het agentschap heeft ook zijn bezorgdheid geuit over de processen die gebruikt worden om delta-8 THC te synthetiseren, waarbij het opmerkte dat onzuiverheden of variaties in de samenstelling kunnen leiden tot producten die schadelijk kunnen zijn voor consumenten.
Deze waarschuwingsbrieven hebben geen onmiddellijke juridische gevolgen. In plaats daarvan bieden ze bedrijven de kans om hun producten aan te passen of van de markt te halen. In de zeldzame gevallen dat bedrijven zich niet aan de regels houden, zien we dat regelgevers agressievere maatregelen nemen, zoals eenzijdige persberichten, om de veiligheid van de consument te beschermen.
Het is belangrijker dan ooit voor bedrijven om hun terugroep- en crisisplannen op te stellen en te oefenen, zodat ze voorbereid zijn op elke regelgevende actie met betrekking tot hun producten. Een snelle reactie is niet alleen belangrijk voor het onderhouden van een positieve relatie met toezichthouders en het naleven van de wet, maar ook voor het behouden van het vertrouwen van de consument en het beschermen van de reputatie van een merk.
Sedgwick brand protection , waarop 's werelds grootste merken vertrouwen, heeft in 30 jaar meer dan 7.000 van de meest tijdkritische en gevoelige product recalls in 100+ landen en 50+ talen beheerd. Bezoek hier onze website voor meer informatie over onze oplossingen voor het terugroepen en herstellen van producten .
