2022 年 2 月 28 日
田纳西州孟菲斯市，2022 年 2 月 28 日--超过 10 亿件食品、药品、医疗器械、汽车和消费品Sedgwick 品牌保护发布全年美国产品召回数据和分析报告
2021 年，美国召回了 10 亿件产品。根据 Sedgwick 发布的最新 "国家召回指数状况报告"，2021 年是过去十年中第二个超过 10 亿次里程碑的年份。随着各行业监管和执法力度的加大，了解和管理风险将成为 2022 年的重点。
作为召回和补救服务领域的全球领导者，世德威克的品牌保护专家在提供行业领先的产品安全研究和分析方面具有得天独厚的优势。世德威克与各行各业的客户合作，管理风险并最大限度地降低市场内业务和产品危机的影响。与世德威克传统的季度指数回顾不同，本扩展版对 2021 年进行了年度回顾。这是同类报告中唯一一份汇总和跟踪重要行业数据的报告，可帮助美国企业领导者减少因召回和其他市场内产品事故而引起的诉讼和声誉损失。
部分召回重点
- 2021 年全年，汽车行业召回了 2840 万辆汽车，比 2020 年减少了约 44%。
- 2021 年，消费品行业的召回次数为 218 次，是过去五年中召回次数最少的一年。
- 美国食品和药物管理局的食品召回数量继续下降，2021 年全年仅召回 414 次，是过去 11 年中召回数量最少的一年。
- 2021 年全年，制药行业共发生 274 起召回事件，创下五年来的新低。
- 2021 年，医疗器械行业召回的医疗器械数量达到了过去十年中的最高水平，受影响的医疗器械达 6.025 亿件。
展望 2022 年：
- 对于汽车行业来说，汽车技术的进步不断带来更多安全和监管方面的挑战，汽车制造商必须对其进行监控和适应。与联网汽车有关的数据隐私问题、新技术的安全性以及自动驾驶汽车和电动汽车上推出的最新碰撞安全功能都必须考虑在内。
- 随着 2021 年的结束，消费品制造商们开始关注将于 2022 年 1 月生效的众多法规。虽然消费品安全委员会（CPSC）正在寻找各种方法来简化企业的报告工作，但没有迹象表明他们会放弃在合规和执法方面所采取的坚定立场。该机构显然还致力于确保企业采取全面的方法来通知消费者有关召回的信息。
- 美国食品和药物管理局（FDA）于 2021 年 12 月公布了食源性疾病爆发应对改进计划。显然，该计划中提出的行动不仅适用于该机构，也适用于制造商。企业的报告和追踪规定将如何变化尚不清楚，但企业应审查指导方针，并开始计划如何调整其运营和报告结构。
- 针对医院和医疗保健系统的网络攻击日益增多，这是医疗设备领域监管者关注的问题。设备不仅有可能成为数据或安全漏洞的源头，而且还会给患者护理和健康带来额外风险。FDA 正在通过各种方式应对网络安全问题，包括在 FDA 器械和放射卫生中心 (CDRH) 内设立一个新的领导职位，专门负责医疗器械安全。
- 紧急使用授权（EUA）的使用急剧增加，改变了制药业。预计美国食品及药物管理局将继续授予紧急使用授权，以结束和遏制大流行病。制药公司在寻求这些特殊授权的同时，应确保在合规性和召回准备方面不操之过急。制药行业还应规划大流行后的生活，以及如何从欧盟药品许可向正常监管审批过渡。
"塞奇威克公司高级副总裁克里斯-哈维（Chris Harvey）说："虽然全球健康危机仍在继续，但大多数市场类别的监管机构似乎都在向前看，并开始加强监督和执法。"企业，尤其是那些在大流行病期间改变了运营或供应商的企业，必须为更多的检查和监督做好准备。我的建议是，在监管机构来敲门之前，现在就审查所有召回管理、危机和沟通计划。
是制造商和零售商寻求公正可靠的过去、现在和未来召回数据及产品安全趋势的重要参考资料。欲了解更多信息，请访问sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection。
要下载美国 2022 年全国召回指数报告，请访问美国产品召回指数报告。
