新闻与观点：医疗器械
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2024 年欧洲产品召回率达到前所未有的高点
新闻稿
英国医疗器械管理局就医疗器械监管改革发布咨询意见
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美国食品和药物管理局官员概述监管医疗领域人工智能的观点
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2024 年第二季度美国五大行业产品召回率下降
新闻稿
卫生监管机构联手为医疗器械中的机器学习制定透明度指南
洞察力
美国食品和药物管理局最终确定了实验室开发测试的规则
洞察力
FDA 继续关注医疗器械的网络安全问题
洞察力
FDA 致力于将美国医疗器械生产要求与国际标准相统一
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英国 MHRA 发布即将进行的医疗器械监管改革路线图
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2023 年欧洲产品召回连续第五年打破记录
新闻稿
美国第三季度召回数量下降，但仍有望在 2023 年达到五年来的最高水平
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欧洲产品召回连续第五个季度增加
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