Publication du programme d’orientation 2025 du Programme d’alimentation humaine 

Le 30 juin, le programme Human Foods (HFP) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié son programme d’orientation proposé, qui décrit de nouveaux sujets possibles pour les documents d’orientation ou les révisions des documents d’orientation existants que l’agence prévoit aborder au cours du deuxième semestre de 2025.

Sujets prioritaires

La FDA a inclus sept sujets à l’ordre du jour du HFP. C’est plus que ce qui était inclus dans la mise à jour de janvier 2024. L’organisme accordera la priorité aux documents suivants pour publication d’ici la fin de l’année :

• Lignes directrices sur les déclarations de nouveaux ingrédients alimentaires (NDI) et questions connexes : Renseignements sur l’identité et l’innocuité de l’IND
• Ébauche de lignes directrices sur les colorants alimentaires dérivés de sources naturelles : jus de fruits et jus de légumes comme additifs colorants dans les aliments
• Ébauche de lignes directrices sur les niveaux d’intervention pour le cadmium dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants
• Ébauche de lignes directrices sur les seuils d’intervention pour l’arsenic inorganique dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants
• Ébauche de lignes directrices sur le seuil d’intervention pour les alcaloïdes opiacés sur les graines de pavot
• Ébauche de la ligne directrice sur la règle de traçabilité des aliments : Questions et réponses
• Ébauche de lignes directrices sur l’analyse des dangers et les contrôles préventifs fondés sur les risques pour les aliments humains; Chapitre 12 : Contrôles préventifs des dangers chimiques

La dernière publication comprend trois nouveaux sujets : les alcaloïdes opiacés sur les graines de pavot, les colorants alimentaires dérivés de sources naturelles comme les jus de fruits et de légumes, et les renseignements sur l’identité et l’innocuité d’un NDI. La FDA a publié une demande de renseignements en janvier sur les pratiques de l’industrie liées aux graines de pavot, visant spécifiquement à mieux comprendre les pratiques actuelles et à déterminer si l’une d’entre elles peut augmenter ou réduire la présence d’alcaloïdes opiacés sur les graines de pavot.

Comme c’est le cas depuis plusieurs années, bon nombre des sujets à l’ordre du jour portent sur les aliments destinés à la consommation des jeunes consommateurs (c.-à-d. les nourrissons, les bébés et les jeunes enfants). Les métaux lourds dans les aliments destinés aux enfants ont été une priorité pour la FDA, comme en témoigne le récent document final de directives à l’intention de l’industrie sur les seuils d’intervention pour le plomb dans les aliments transformés destinés aux bébés et aux jeunes enfants, publié en janvier 2025. Bien que ces directives aient été ajoutées au programme prioritaire du programme en janvier 2024 et aient été réalisées en un an, l’ébauche des lignes directrices concernant le cadmium et l’arsenic est à l’ordre du jour depuis juillet 2023.

L’opération Stork Speed, que la FDA a annoncée en mars 2025, comprend des plans pour augmenter les tests de dépistage des métaux lourds et d’autres contaminants dans les préparations pour nourrissons et d’autres aliments consommés par les enfants.

Le rapport de la Commission Make America Healthy Again (MAHA) sur les maladies chroniques infantiles a également identifié l’exposition aux produits chimiques environnementaux, y compris les métaux lourds, comme l’une des quatre causes profondes que les organismes de réglementation devraient prioriser. La stratégie post-rapport de la Commission pourrait aider à faire progresser les directives tant attendues sur le cadmium et l’arsenic.

Les avocats de Michael Best & Friedrich LLP notent que deux des autres nouveaux sujets sont également au centre de la Commission MAHA : les colorants alimentaires naturels et les panels d’ingrédients. Par conséquent, nous pourrions voir ces points à l’ordre du jour classés par ordre de priorité ou intégrés à des mises à jour réglementaires plus vastes liées aux recommandations que la Commission devrait publier pour lutter contre les maladies chroniques infantiles.

Regard vers l’avenir

L’administration Trump a mis l’accent sur la réduction du nombre de réglementations surlourdes tout en maintenant la sécurité des produits. Le décret présidentiel 14192, qui exige que les agences fédérales éliminent 10 règlements pour chaque nouveau règlement émis. Certains experts craignent que cela ne signifie moins de documents d’orientation de la FDA. 

Cependant, le sous-commissaire aux politiques, à la législation et aux affaires internationales de la FDA a déclaré : « Je pense que si vous regardez le décret, il est très large, un certain nombre de choses peuvent être considérées comme de la déréglementation et nous y travaillons toujours, mais vous continuerez à voir des directives émanant de l’agence. comme vous l’auriez fait dans le passé. La publication d’un programme d’orientation officiel du HFP semble appuyer cette déclaration. 

Il convient de souligner que toute ébauche ou document d’orientation final publié pour répondre aux priorités de la FDA HFP n’impose pas d’exigences juridiquement exécutoires. Cependant, à une époque où les consommateurs et les organismes de réglementation examinent l’industrie alimentaire avec un examen plus rigoureux, il est important que les entreprises examinent attentivement les documents d’orientation de la FDA et fassent les efforts nécessaires pour mettre en œuvre leurs suggestions. 

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