Le 7 septembre 2023
Le risque de rappels de produits dans cinq industries clés reste répandu aux États-Unis selon les données du dernier rapport sur l’indice de rappel de Sedgwick. Bien que l’activité de rappel ait chuté de moins d’un pour cent au T2 2023 par rapport au trimestre précédent, avec plus de 850 événements, elle reste à son plus haut niveau depuis le dernier trimestre de 2018.
Bien que les événements aux États-Unis soient demeurés stables, le nombre d’unités défectueuses a augmenté de 13,7 % au T2, portant le nombre total d’unités rappelées à 440,0 millions au milieu de l’année. Avec de nouvelles augmentations attendues au second semestre de 2023, il reste une forte possibilité que les États-Unis connaissent une troisième année consécutive d’unités défectueuses dépassant la barre du milliard (2021 : 1,01 milliard et 2022 : 1,48 milliard).
Dans cette dernière édition du rapport Index, les experts en protection de la marque de Sedgwick analysent les données de rappel du deuxième trimestre de 2023 et prévisualisent le troisième trimestre avec des informations clés de juillet. En outre, pour aider les parties prenantes à se préparer aux changements réglementaires et à l’évolution des risques pour la sécurité des produits auxquels leur industrie pourrait être confrontée au cours du deuxième semestre de 2023, le rapport sur l’indice fournit également une analyse et des conseils clés de nos partenaires stratégiques de cabinets d’avocats américains de premier plan.
Les organismes de réglementation et les législateurs se sont concentrés sur les véhicules électriques et les batteries lithium-ion dans l’industrie automobile
Alors que les États-Unis poursuivent leurs efforts pour accroître l’adoption des véhicules électriques (VE), de plus en plus d’organismes de réglementation publient des propositions pour soutenir ces efforts, y compris le département du Trésor des États-Unis et l’Internal Revenue Service (IRS), ainsi que l’Environmental Protection Agency (EPA). Ces propositions comprennent des précisions sur le crédit pour véhicules propres et de nouveaux règlements visant à établir des normes fédérales sur les émissions des véhicules. Les législateurs des États et du gouvernement fédéral prennent également des mesures pour améliorer la sécurité des batteries lithium-ion, en particulier celles utilisées dans les dispositifs de micromobilité comme les vélos électriques et les scooters. L’industrie automobile américaine a vu les rappels diminuer de 4,5 % au T2 de 2023 par rapport au trimestre précédent, bien que le nombre d’unités touchées ait augmenté de 8,0 %. Les systèmes de prévention des retours de dos représentaient le plus grand nombre d’unités rappelées, ce qui n’est que la deuxième fois en 15 ans que nous considérons cela comme la principale cause par unité.
Les organismes de réglementation des produits de consommation ciblent les marchés en ligne et secondaires avec de nouvelles règles
Au deuxième trimestre, la loi INFORM Consumers Act du Congrès est entrée en vigueur, qui impose des exigences plus strictes aux marchés en ligne pour surveiller les activités des vendeurs tiers à fort volume et protéger les consommateurs contre les activités frauduleuses. La Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) a également indiqué qu’elle s’attend à ce que les exploitants de marchés en ligne assument une plus grande responsabilité dans la surveillance de leurs plateformes pour les produits rappelés et dangereux et de prendre des mesures pour éliminer les produits contrevenants. Les achats en ligne demeurant populaires auprès des consommateurs, les marchés secondaires continueront de faire l’objet d’un examen rigoureux de la part de la CPSC et d’autres organismes de réglementation. Au T2 de 2023, les rappels de produits de consommation ont diminué de 19,1 % par rapport au T1, pour s’installer à 76 événements. L’incendie était le principal risque de rappel par événement, et la lacération était responsable de la plupart des unités rappelées.
La FDA accorde la priorité aux améliorations de l’étiquetage des aliments au cours du deuxième trimestre
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment pris plusieurs mesures pour améliorer l’étiquetage des aliments et fournir aux consommateurs de meilleures informations pour faire des choix alimentaires plus sains. Au cours des derniers mois, la FDA a publié un projet de lignes directrices sur l’utilisation des énoncés des recommandations alimentaires dans l’étiquetage des aliments et une demande d’information (DDR) pour trouver des moyens d’améliorer l’accès des consommateurs à des renseignements cohérents et exacts sur l’étiquetage des aliments fournis par les plateformes d’épicerie en ligne. L’agence a également mis à jour son Guide de politique de conformité (CPG) concernant l’étiquetage des principaux allergènes alimentaires et les contacts croisés. Bien que ces mesures ne soient pas juridiquement contraignantes, les parties prenantes de l’industrie alimentaire devraient prendre des mesures dès maintenant pour revoir leurs pratiques d’étiquetage et s’assurer qu’elles sont alignées sur les récentes mises à jour de la FDA. Dans l’ensemble, les rappels d’aliments de la FDA ont augmenté de 30,8 % du T1 au T2 de 2023 avec 153 événements. Le nombre de rappels du département de l’Agriculture des États-Unis (USDA) a également augmenté de 54,5 % par rapport au trimestre précédent, mais le nombre de livres rappelées au T2 a diminué de 87,3 % par rapport au volume rappelé au T1 de 2023.
L’adaptation aux nouvelles avancées technologiques est une priorité pour l’industrie des dispositifs médicaux
Les progrès rapides de l’intelligence artificielle et de l’apprentissage automatique (IA / ML) ont un impact sur toutes les industries, y compris les dispositifs médicaux. La FDA travaille à l’adaptation de la réglementation pour s’adapter à l’évolution des technologies et a publié un projet de lignes directrices au deuxième trimestre pour faciliter le processus d’approbation de la mise en marché des dispositifs médicaux compatibles AI / ML. La FDA prend également des mesures pour aborder les nouvelles règles de cybersécurité des dispositifs médicaux décrites dans la Loi de 2022 sur les crédits consolidés et a publié des directives sur les exigences accrues en matière de cybersécurité. En outre, la Federal Trade Commission (FTC) traite les violations de la sécurité des données avec des modifications proposées à la règle de notification des violations de la santé (HBNR) qui clarifieraient les définitions, élargiraient les méthodes de notification et augmenteraient les exigences de contenu pour les notifications de violation. Au deuxième trimestre, les rappels d’instruments médicaux ont diminué de 4,4 % pour s’être produits à 241 événements. Les préoccupations en matière de qualité ont été à l’ordre du moment où il y a eu le plus de rappels au T2 de 2023 pour la première fois depuis le T1 de 2016.
La FDA cherche à stimuler l’innovation dans l’industrie pharmaceutique avec de nouvelles orientations
Alors que les régulateurs du monde entier adoptent de nouvelles mesures pour promouvoir l’innovation dans l’industrie pharmaceutique, la FDA prend ses propres mesures pour aider les fabricants à développer de nouveaux médicaments. Cela comprend la publication de lignes directrices sur les essais cliniques décentralisés (TMC) pour les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs qui clarifient les attentes de la FDA en matière de surveillance et d’autres considérations spéciales pour les TMC. La FDA a également publié un document de travail en mai qui traite de l’utilisation de l’IA / ML dans le développement de médicaments et de produits biologiques, soulignant la nécessité d’équilibrer les innovations et la surveillance pour protéger la sécurité publique. L’industrie pharmaceutique a vu les rappels diminuer légèrement, passant de 144 événements au T1 à 135 événements au T2 2023, bien que ces deux chiffres trimestriels soient les plus élevés enregistrés en plus de 10 ans. Les préoccupations relatives à la stérilité ont été la principale cause des événements de rappel et des unités touchées au cours du T2 de 2023.
Regard vers l’avenir
Les organismes de réglementation s’efforcent toujours de trouver l’équilibre entre l’encouragement de l’innovation et la garantie de la sécurité des produits, ce qui signifie que les entreprises de tous les secteurs feront l’objet d’une surveillance stricte et d’un examen réglementaire. Nous voyons également les organismes de réglementation élargir leurs attentes quant aux parties responsables de la protection des consommateurs contre les produits dangereux, en particulier dans l’industrie des produits de consommation. Et à mesure que les consommateurs continuent d’accorder une attention particulière à l’activité réglementaire et aux rappels de produits, les entreprises constateront que le maintien de plans de rappel et d’intervention en cas de crise rigoureux et bien testés n’est plus une nécessité.
L’indice de rappel américain est publié tous les trimestres par les experts en protection de la marque de Sedgwick. C’est le seul rapport qui regroupe et suit les données de rappel à travers les États-Unis pour aider les acteurs de l’industrie automobile, des produits de consommation, des aliments et des boissons, des dispositifs médicaux et de l’industrie pharmaceutique à naviguer dans l’environnement réglementaire, les rappels de produits et d’autres défis sur le marché.
Pour télécharger votre exemplaire du dernier rapport sur l’indice de rappel, cliquez ici.
