28 Juni 2024
Pada tanggal 30 Mei, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan bahwa Menteri Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan telah menyetujui rencana reorganisasi untuk membuat Program Makanan Manusia (HFP) terpadu dan memperkenalkan upaya modernisasi lainnya. Perkembangan terbaru ini dipuji sebagai "tonggak penting" oleh FDA. Hal ini menutup proses berbulan-bulan yang dimulai setelah tanggapan badan tersebut yang sangat dikritik terhadap krisis susu formula bayi pada tahun 2022 dikaitkan dengan masalah yang timbul dari struktur yang ada.
Konteks
Menyusul kekurangan susu formula bayi, FDA meluncurkan tinjauan dari berbagai segi terhadap strukturnya untuk menentukan langkah-langkah yang diperlukan untuk menciptakan badan yang efisien dan gesit. Hal ini termasuk menugaskan Reagan-Udall Foundation untuk melakukan evaluasi independen dan memberikan rekomendasi untuk memperkuat peran regulasi makanan FDA, melakukan tinjauan internal terhadap respons susu formula bayi, serta mengumpulkan umpan balik dari pemangku kepentingan internal dan eksternal.
Hasilnya, FDA mengembangkan proposal reorganisasi yang menyelaraskan Pusat Keamanan Pangan dan Gizi Terapan (CFSAN), Kantor Kebijakan dan Respons (OPR), dan fungsi-fungsi utama Kantor Urusan Regulasi (ORA) di bawah satu Program Makanan Manusia yang disatukan. Paket reorganisasi yang diusulkan telah selesai pada Desember 2023 dan mendapat persetujuan kongres pada Mei 2024.
Detail utama
FDA menguraikan beberapa tujuan yang ingin dicapai dengan HFP yang dimodernisasi, yang mencakup sepenuhnya mewujudkan visi pencegahan yang tercantum dalam Undang-Undang Modernisasi Keamanan Pangan FDA (FSMA), meningkatkan pentingnya nutrisi, memposisikan FDA untuk mengatur makanan inovatif dan produk pertanian secara lebih efektif, menjunjung tinggi keamanan pasokan makanan negara, dan memperkuat kemitraan lokal, negara bagian, dan internasional. HFP terpadu akan menggabungkan semua fungsi CFSAN dan OPR, serta Laboratorium Manusia dan Hewan, kemitraan negara bagian, dan fungsi kepatuhan makanan manusia dari ORA.
Fungsi kepatuhan dan keamanan laboratorium ORA akan diselaraskan kembali ke kantor lain di dalam HFP, dan ORA akan berganti nama menjadi Kantor Inspeksi dan Investigasi (OII). OII akan dipimpin oleh Komisaris Madya untuk Inspeksi dan Investigasi dan kantor-kantor baru akan dibentuk di dalam badan tersebut untuk fokus pada inspeksi, investigasi, dan impor. Pembentukan kantor khusus untuk inspeksi menunjukkan bahwa inspeksi makanan akan lebih sering dilakukan dan FDA akan menangani penarikan dan masalah keamanan makanan lainnya dengan lebih cepat.
Langkah selanjutnya
FDA menargetkan 1 Oktober 2024, untuk implementasi reorganisasi HFP, meskipun masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan sebelum itu. Diharapkan reorganisasi ini akan berdampak pada hampir 8.000 karyawan FDA, dan luasnya perubahan yang terjadi berarti akan memakan waktu berbulan-bulan sebelum HFP berfungsi sepenuhnya. Namun, industri makanan dan minuman harus segera mulai mempersiapkan diri untuk FDA yang lebih efisien dan terpadu yang merespons dengan cepat terhadap keadaan darurat produk dan lebih cermat dalam mengawasi keamanan pangan. Sekarang juga merupakan waktu yang tepat untuk meninjau rencana akhir dan menentukan apakah ada struktur pelaporan untuk masalah FDA yang akan berubah untuk perusahaan dan apakah rencana penarikan dan krisis perlu diperbarui.
Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, perlindungan merek Sedgwick telah menangani lebih dari 7.000 penarikan produk yang paling penting dan sensitif di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi remediasi kami, kunjungi situs web kami di sini.
