28 de junio de 2024
El 30 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció que el Secretario de Salud y Servicios Humanos había aprobado su plan de reorganización para crear un Programa de Alimentos para Uso Humano (HFP) unificado e introducir otros esfuerzos de modernización. Este último avance ha sido calificado de "hito importante" por la FDA. Culmina un proceso de meses que se inició después de que la muy criticada respuesta de la agencia a la crisis de los preparados para lactantes de 2022 se atribuyera a problemas derivados de su estructura actual.
Contexto
Tras la escasez de preparados para lactantes, la FDA puso en marcha una revisión multifacética de su estructura para determinar los pasos necesarios para crear una agencia eficiente y ágil. Para ello se encargó a la Fundación Reagan-Udall que realizara una evaluación independiente y formulara recomendaciones para reforzar la función reguladora de los alimentos de la FDA, se llevó a cabo una revisión interna de la respuesta de la FDA a los preparados para lactantes y se recabó la opinión de las partes interesadas internas y externas.
Como resultado, la FDA desarrolló una propuesta de reorganización que alineó el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN), la Oficina de Política y Respuesta (OPR), y las funciones clave de la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA) bajo un Programa de Alimentos Humanos unificado. El paquete de reorganización propuesto se completó en diciembre de 2023 y recibió la aprobación del Congreso en mayo de 2024.
Detalles clave
La FDA esbozó varios objetivos que espera lograr con un HFP modernizado, que incluyen la plena realización de la visión preventiva establecida en la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA), elevando la importancia de la nutrición, posicionando a la FDA para regular los alimentos innovadores y los productos agrícolas de manera más eficaz, manteniendo la seguridad del suministro de alimentos de la nación, y el fortalecimiento de las asociaciones locales, estatales e internacionales. El HFP unificado incorporará todas las funciones de la CFSAN y la OPR, así como las funciones de los Laboratorios Humanos y Animales, la asociación estatal y el cumplimiento de los alimentos humanos de la ORA.
Las funciones de cumplimiento y seguridad de laboratorio de la ORA se reasignarán a otras oficinas dentro del HFP, y la ORA pasará a denominarse Oficina de Inspecciones e Investigaciones (OII). La OII estará dirigida por un Comisario Adjunto de Inspecciones e Investigaciones y se crearán nuevas oficinas dentro de la agencia para centrarse en las inspecciones, las investigaciones y las importaciones. La creación de una oficina dedicada exclusivamente a las inspecciones sugiere que es probable que las inspecciones alimentarias sean más frecuentes y que la FDA aborde más rápidamente las retiradas de productos y otros problemas de seguridad alimentaria.
Próximos pasos
La FDA ha fijado el 1 de octubre de 2024 como fecha para la puesta en marcha de la reorganización del HFP, aunque queda mucho trabajo por hacer antes de esa fecha. Se espera que la reorganización afecte a casi 8.000 empleados de la FDA, y la amplitud de los cambios puede significar que pasarán meses antes de que el HFP funcione plenamente. No obstante, el sector de la alimentación y las bebidas debe empezar a prepararse de inmediato para una FDA más eficaz y unificada que responda con rapidez a las emergencias relacionadas con productos y examine más de cerca la seguridad alimentaria. Ahora también es el momento de revisar el plan definitivo y determinar si las estructuras de notificación de problemas a la FDA habrán cambiado para las empresas y si es necesario actualizar los planes de retirada de productos y de crisis.
Con la confianza de las principales marcas del mundo, Sedgwick brand protection ha gestionado más de 7.000 de las retiradas de productos más sensibles y con plazos de entrega más críticos en más de 100 países y más de 50 idiomas, durante más de 30 años. Para obtener más información sobre nuestras soluciones de retirada y reparación de productos, visite nuestro sitio web aquí.
