Le 28 juin 2024
Le 30 mai, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé que le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux avait approuvé son plan de réorganisation visant à créer un programme unifié sur les aliments pour les humains (HFP) et à introduire d’autres efforts de modernisation. Ce dernier développement a été salué comme « une étape importante » par la FDA. Il couronne un processus de plusieurs mois qui a commencé après que la réponse très critiquée de l’agence à la crise des préparations pour nourrissons de 2022 ait été attribuée à des problèmes découlant de sa structure existante.
Contexte
À la suite de la pénurie de préparations pour nourrissons, la FDA a lancé un examen multiforme de sa structure afin de déterminer les étapes nécessaires pour créer une agence efficace et agile. Cela comprenait la commission de la Fondation Reagan-Udall pour mener une évaluation indépendante et fournir des recommandations pour renforcer le rôle de réglementation des aliments de la FDA, la réalisation d’un examen interne de la réponse de la FDA pour les préparations pour nourrissons et la collecte de commentaires des parties prenantes internes et externes.
Par conséquent, la FDA a élaboré une proposition de réorganisation qui aligne le Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), le Bureau des politiques et des interventions (OPR) et les fonctions clés du Bureau des affaires réglementaires (ORA) dans le cadre d’un programme unifié sur les aliments pour humains. Le plan de réorganisation proposé a été achevé en décembre 2023 et a reçu l’approbation du Congrès en mai 2024.
Détails clés
La FDA a décrit plusieurs objectifs qu’elle espère atteindre avec un HFP modernisé, qui comprennent la pleine réalisation de la vision préventive énoncée dans la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA (FSMA), l’élévation de l’importance de la nutrition, le positionnement de la FDA pour réglementer plus efficacement les produits alimentaires et agricoles innovants, le maintien de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire de la nation, et le renforcement local, les partenariats étatiques et internationaux. Le PFH unifié intégrera toutes les fonctions du RRSFC et de l’OPR, ainsi que les laboratoires pour les humains et les animaux, le partenariat avec l’État et les fonctions de conformité des aliments pour humains de l’ORA.
Les fonctions de conformité et de sûreté des laboratoires de l’ORA seront réalignées sur d’autres bureaux au sein du PFH, et l’ORA sera rebaptisée Bureau des inspections et des enquêtes (OII). L’OII sera dirigé par un commissaire associé aux inspections et aux enquêtes et de nouveaux bureaux seront établis au sein de l’agence pour se concentrer sur les inspections, les enquêtes et les importations. La création d’un bureau dédié aux inspections suggère que les inspections des aliments sont susceptibles de devenir plus fréquentes et que la FDA traitera plus rapidement les rappels et d’autres questions de salubrité des aliments.
Prochaines étapes
La FDA vise le 1er octobre 2024 pour la mise en œuvre de la réorganisation HFP, bien qu’il y ait beaucoup de travail à faire d’ici là. On s’attend à ce que la réorganisation ait un impact sur près de 8 000 employés de la FDA, et l’ampleur des changements pourrait signifier qu’il faudra des mois avant que le HFP ne fonctionne pleinement. Cependant, l’industrie des aliments et des boissons devrait commencer à se préparer immédiatement à une FDA plus efficace et unifiée qui répond rapidement aux urgences des produits et examine de plus près la sécurité alimentaire. Il est également temps d’examiner le plan final et de déterminer si des structures de rapport pour les problèmes de la FDA auront changé pour les entreprises et si les plans de rappel et de crise doivent être mis à jour.
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