AS melampaui tonggak pencapaian 1 miliar penarikan produk dari tahun ke tahun

Oleh Chris Harvey, Wakil Presiden, Solusi Krisis

Jumlah total produk AS yang ditarik kembali tahun ini telah mencapai 1 miliar, menurut Indeks Penarikan Produk AS terbaru kami.

Penarikan lebih dari 1 miliar unit hanya pernah terjadi dua kali dalam sejarah, yaitu pada tahun 2018 dan 2021. Namun, butuh waktu satu tahun penuh untuk mencapai tolok ukur pada tahun-tahun tersebut, sementara pada tahun 2022 ini hanya membutuhkan waktu tujuh bulan pertama - menjadikannya tahun yang kemungkinan besar akan memecahkan rekor penarikan produk berdasarkan jumlah unit.

Legislator dan regulator telah memperketat pemeriksaan mereka terhadap setiap sektor ekonomi, memberlakukan standar dan arahan baru, dan mulai menyebutkan nama-nama bisnis yang mereka anggap tidak patuh. Industri otomotif, makanan dan minuman, produk konsumen, farmasi, dan peralatan medis terus menghadapi risiko baru yang semakin sulit untuk diatasi karena masalah kesehatan masyarakat yang terus berlanjut, masalah geopolitik, dan faktor lainnya.

Dalam laporan indeks terbaru ini, kami menganalisis data penarikan produk dari kuartal kedua tahun 2022 dan melihat ke depan pada data kuartal ketiga dari bulan Juli. Untuk membantu Anda memahami dan mempersiapkan diri menghadapi masalah yang mungkin dihadapi industri Anda pada paruh kedua tahun 2022, kami juga memberikan wawasan dan perkiraan dari beberapa mitra utama kami di firma hukum terkemuka di A.S.

NHTSA merilis pedoman keselamatan tambahan seiring dengan meningkatnya penarikan otomotif

National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) mengalami kuartal kedua yang sibuk, mengumumkan sejumlah persyaratan efisiensi bahan bakar dan meningkatkan hukuman perdata, yang dapat membuat industri otomotif dikenai denda jutaan dolar. NHTSA akan terus fokus pada kendaraan otonom (AV); organisasi ini sedang bersiap untuk merevisi peraturan keselamatan yang dapat meningkatkan beban kepatuhan bagi produsen mobil, tetapi akan meningkatkan kepercayaan pelanggan terhadap AV. Setelah dua kuartal berturut-turut mengalami penurunan, jumlah kejadian penarikan kembali otomotif melonjak pada Q2 2022 menjadi 245 kejadian. Sebanyak 9,21 juta unit terdampak, yang konsisten dengan kuartal sebelumnya (dengan 9,25 juta).

Keselamatan anak-anak terus menjadi prioritas utama CPSC

Seperti yang telah kita lihat selama beberapa kuartal, keselamatan anak-anak terus menjadi fokus utama bagi Komisi Keamanan Produk Konsumen (CPSC). Bahan kimia yang dikenal sebagai zat per- dan polifluoroalkil (PFAS) dengan cepat naik ke urutan teratas dalam daftar zat berbahaya yang harus menjadi subjek undang-undang dan tindakan hukum. Regulasi yang tidak konsisten di tingkat negara bagian dan federal menimbulkan risiko tambahan bagi perusahaan. Penarikan produk konsumen turun dari 77 di Q1 2022 menjadi 65 di Q2 2022, turun 15,6%. Pada Q2, terdapat total 6,7 juta unit yang ditarik kembali, hanya berkurang 3,5% dari kuartal sebelumnya.

Kekurangan susu formula bayi memiliki dampak jangka panjang

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan badan pengawas lainnya terus menyelidiki penyebab kelangkaan susu formula bayi pada awal 2022, serta lambatnya waktu tanggap dan tindakan pencegahan yang dilakukan oleh FDA. Bahaya bagi para importir makanan akan meningkat karena FDA diperkirakan akan mulai memberlakukan Program Verifikasi Pemasok Asing (FSVP) secara ketat dengan tujuan meningkatkan keamanan dan transparansi dalam pasokan makanan.

Terdapat 120 peristiwa penarikan makanan dan minuman yang dicatat oleh FDA pada Q2 2022, meningkat 9,1% dari Q1. Namun, jumlah unit yang terdampak turun tajam (81,3%) menjadi 27,5 juta unit. Dengan 13 kejadian, jumlah penarikan makanan oleh Departemen Pertanian AS (USDA) pada Q2 2022 mencapai level tertinggi dalam lebih dari dua tahun terakhir. Selain itu, jumlah unit yang terdampak meningkat secara signifikan sebesar 1.391% menjadi 973.374 pound.

Keamanan siber muncul sebagai perhatian utama dalam industri perangkat medis

FDA mengeluarkan saran untuk melindungi perangkat medis dari serangan siber untuk mengikuti perkembangan teknologi perangkat medis. Dengan meningkatnya risiko terhadap keselamatan pasien dalam kasus insiden keamanan siber yang melibatkan perangkat medis, FDA kemungkinan akan terus fokus pada area ini. Anggota parlemen juga berusaha meningkatkan kesiapsiagaan darurat kesehatan masyarakat, termasuk perubahan yang mungkin berdampak pada sektor perangkat medis. Jumlah unit yang terkena dampak turun 96,8% ke level terendah dalam sepuluh tahun terakhir, sementara jumlah kejadian penarikan perangkat medis naik 34,0% ke level tertinggi dalam dua tahun terakhir, yaitu sebanyak 268 kejadian.

FDA menjalankan peran penegakan hukum untuk industri farmasi

Dengan FDA baru-baru ini mengirimkan surat peringatan untuk produk yang mengandung ganja dan melarang penjualan produk perusahaan rokok elektrik, industri farmasi dapat berharap untuk menghadapi aktivitas penegakan hukum tambahan. Meskipun larangan tersebut telah dicabut, kemungkinan besar masalahnya masih akan terus berlanjut. FDA sejak saat itu telah berupaya untuk memulai pelarangan perasa selain tembakau, termasuk mentol dalam cerutu dan rokok. Sebanyak 94 peristiwa penarikan produk farmasi terjadi selama dua kuartal berturut-turut. Pada 20,6 juta unit di Q2, jumlah unit yang terkena dampak menurun ke level terendah dalam lebih dari setahun.

Melihat ke depan

Lebih dari 1 miliar unit kendaraan, makanan dan minuman, obat-obatan, produk konsumen, dan peralatan medis telah terkena dampak penarikan produk selama dua tahun berturut-turut. Jika paruh pertama tahun ini menjadi indikasi, tahun 2022 akan melampaui semua tahun sebelumnya dalam hal jumlah produk yang ditarik kembali. Terlepas dari angka-angka yang menakutkan ini, perusahaan tidak boleh mengendurkan komitmen mereka terhadap keamanan produk, bahkan ketika badan pengawas mungkin kembali ke operasi sebelum pandemi. Inspeksi dan tindakan penegakan hukum akan terus dilakukan.

Dalam menghadapi berbagai hambatan ini, perusahaan harus terus mengevaluasi dan memperbarui rencana penarikan produk, krisis, dan komunikasi mereka untuk memastikan merek dan reputasi mereka dapat mengatasi tantangan baru apa pun yang muncul.

Unduh salinan lengkap laporan indeks penarikan, dan dapatkan gambaran lengkap tentang data, wawasan, tren, dan prediksi terbaru yang berdampak pada keamanan produk dan regulasi di industri Anda di sini.