A FDA recebe luz verde para a reorganização da agência

A 30 de maio, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) anunciou que o Secretário da Saúde e dos Serviços Humanos tinha aprovado o seu plano de reorganização para criar um Programa de Alimentação Humana (HFP) unificado e introduzir outros esforços de modernização. Este último desenvolvimento foi saudado como "um marco significativo" pela FDA. O processo, que durou meses, teve início depois de a resposta altamente criticada da agência à crise das fórmulas infantis de 2022 ter sido atribuída a problemas decorrentes da sua estrutura atual.

Contexto

Após a escassez de fórmulas para lactentes, a FDA lançou uma revisão multifacetada da sua estrutura para determinar os passos necessários para criar uma agência eficiente e ágil. Esta revisão incluiu a encomenda de uma avaliação independente à Fundação Reagan-Udall e a apresentação de recomendações para reforçar o papel regulador da FDA no sector alimentar, a realização de uma análise interna da resposta da FDA ao problema das fórmulas para lactentes e a recolha de opiniões de intervenientes internos e externos. 

Como resultado, a FDA desenvolveu uma proposta de reorganização que alinhou o Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN), o Gabinete de Política e Resposta (OPR) e as principais funções do Gabinete de Assuntos Regulamentares (ORA) sob um Programa de Alimentos Humanos unificado. O pacote de reorganização proposto foi concluído em dezembro de 2023 e recebeu a aprovação do Congresso em maio de 2024.

Principais pormenores

A FDA delineou vários objectivos que espera alcançar com um HFP modernizado, que incluem a concretização total da visão preventiva estabelecida na Lei de Modernização da Segurança Alimentar da FDA (FSMA), elevando a importância da nutrição, posicionando a FDA para regular os produtos alimentares e agrícolas inovadores de forma mais eficaz, defendendo a segurança do abastecimento alimentar da nação e reforçando as parcerias locais, estatais e internacionais. O HFP unificado incorporará todas as funções do CFSAN e do OPR, bem como os Laboratórios Humanos e Animais, a parceria estatal e as funções de conformidade dos alimentos humanos do ORA. 

As funções de conformidade e segurança laboratorial do ORA serão transferidas para outros gabinetes no âmbito do HFP e o ORA passará a designar-se Gabinete de Inspecções e Investigações (OII). O OII será dirigido por um Comissário Associado para as Inspecções e Investigações e serão criados novos gabinetes na agência para se concentrarem nas inspecções, investigações e importações. A criação de um gabinete específico para as inspecções sugere que as inspecções alimentares se tornarão provavelmente mais frequentes e que a FDA abordará mais rapidamente as retiradas de produtos e outras questões de segurança alimentar.

Próximas etapas

A FDA tem como objetivo o dia 1 de outubro de 2024 para a implementação da reorganização do HFP, embora haja muito trabalho a fazer até lá. Espera-se que a reorganização tenha impacto em quase 8.000 funcionários da FDA, e a amplitude das mudanças pode significar que levará meses até que o HFP esteja funcionando plenamente. No entanto, a indústria de alimentos e bebidas deve começar a preparar-se imediatamente para uma FDA mais eficiente e unificada, que responda rapidamente a emergências de produtos e examine mais de perto a segurança alimentar. Este é também o momento de rever o plano final e determinar se as estruturas de comunicação para questões da FDA terão mudado para as empresas e se os planos de recolha e de crise precisam de ser actualizados.

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