由國際業務發展總監 Julie Ross 和業務發展經理 Luke Evans 撰寫

隨著 COVID-19 大流行進入第三個曆年,監管機構正在適應 「新常態」。

我們最新一期的召回指數報告指出,2021 年歐洲主要產業的產品召回率上升超過四分之一 (25.5%),這表示產品召回率已回升至大流行前的水平。

從製造商到供應商和零售商,現在比以往任何時候都更需要了解法規變化,並為召回和相關威脅做好準備。我們的最新報告對 2021 年的召回活動進行了年度回顧分析,並對 2022 年進行了深入預測。本報告還收錄了我們幾位策略夥伴在頂尖律師事務所的真知灼見,協助您為產品創新和產業法規變動所增加的風險做好準備。

回顧 2021 年

隨著消費者需求回復到大流行前的水平,以及監管機構專注於可持續性,針對包裝和標示、促進循環經濟和減少汽車排放制定新規則,召回活動也隨之增加。玩具是唯一未經歷年度召回上升的產業,不過,正如我們在過去三年所見,第四季的召回事件所佔的比例最大。

製藥和電子產業的召回活動激增幅度最大,兩者均較前一年增加近一半 (45%)。雖然汽車、食品和飲料、醫療設備和服裝行業的總體增幅沒有那麼大,但由於監管機構對可持續發展、互聯設備和消費者安全的關注範圍不斷收窄,某些產品類別受到了重大影響。

未來一年的注意事項

隨著英國脫歐和其他持續的流行病相關挑戰的持續,供應鏈中斷將繼續影響各行各業。正如報告中所概述的,這些挑戰將因為為了使法律現代化而進行的大規模監管變革而更加複雜,而這些法律是在線上市場和互聯設備出現之前制定的。儘管這些變更是為了保護消費者,但對於可能需要調整營運及/或產品以符合規定的公司而言,可能會造成新的挑戰。

2021 年召回與前一年的比較

- 2021 年,整個歐洲的汽車 召回事件增加,與 2020 年相比增加了 18%。與過去 10 年一樣,傷害仍然是每年召回的主要原因 (78%)。2021 年的召回事件數量比過去 15 年的行業年度平均值高出 128%。

- 食品和飲料 行業 2021 年的召回事件比 2020 年的數字增加了 25%,比 2019 年大流行前的數字高出近 17%。水果和蔬菜是 2021 年最受影響的產品類別,打破了堅果、堅果產品和種子連續兩年受影響的局面。

- 藥品召回事件在 2020 年大流行高峰期下降 40% 後,於 2021 年增加 48%。安全問題是召回活動的主要原因。列為「其他」的召回事件數量下降,顯示製造商已改善其安全和報告程序,讓我們更了解召回事件發生的原因。

- 醫療器材 召回事件在 2021 年回到 2019 年大流行前的水準,事件數量比 2020 年增加 40%。品質問題是全年召回的主要原因,但軟體成為第三季和第四季召回的主要原因,這或許顯示監管機構更密切關注軟體這種醫療器材。

- 2021 年,服裝產業 的召回事件略有增加,但召回事件數量(151 起)仍低於大流行前的數字。兒童服裝仍是受召回影響最大的產品類別,顯示兒童安全仍是監管機構的首要重點。

- 電子 產業在 2021 年的召回活動躍升幅度位居第二,較 2020 年的數字增加了 45%,這也是連續第二年召回活動增加。USB 充電器連續第三年成為召回最多的產品。觸電是 2021 年召回活動的主要原因,佔所有事件的近 50%。

- 與其他行業不同,2021 年的玩具 召回數量較 2020 年的數量下降了 28%。雖然玩具召回在第四季確實有所增加,但大趨勢標誌著該行業的召回活動連續兩年下降。塑膠玩偶仍是連續第三年召回最多的玩具,而化學風險則是 2021 年最常見的召回原因1。

預計 2022 年將有大量新法規出台,加上大流行病和供應鏈中斷的殘留問題,企業今年將面臨新的和現有的挑戰。各行各業的公司最好重新仔細評估所有製造流程,仔細檢查供應鏈合作夥伴,並投入時間和資源準備召回管理、危機和溝通計畫。

與專家夥伴合作對公司來說也非常重要。公司不僅能從合作夥伴的經驗和洞察力中獲益,還能大幅節省法規和訴訟成本,以及時間和內部資源。合作夥伴的專業知識還能幫助您履行對客戶、供應鏈合作夥伴、產業團體和監管機構的承諾,同時保護您在最重要的利害關係人中的聲譽。

在最新版的歐洲召回指數報告中,您可以看到更多的召回數據、趨勢和預測,以及我們一些戰略合作夥伴的其他見解和評論 - 可在此處下載。