2020 年 12 月 31 日
全球应对冠状病毒危机的行动使人们看到了全球供应链的复杂性。但这不仅仅是我们对公司采购投入品、零部件和成分的传统的、"幕后 "的看法。它还凸显了消费者在对质量问题、潜在欺诈或产品召回一无所知的情况下所面临的风险和脆弱性。
随着公司急于满足对药品和医疗器械日益增长的需求，产品的来源和安全性变得越来越不明确。呼吸机等产品是由从未生产过医疗器械的公司制造的。与此同时，消费者从全球电子商务网站上购买口罩和洗手液等产品，转向他们从未听说过的品牌，甚至购买他们从未想过需要的医疗器械和药品。
随着 COVID-19 病例在全球范围内再次上升，让我们来看看消费者和医疗前线使用的药品和医疗器械的监管环境。
人们普遍认为，在美国、英国和整个欧盟，医疗器械和药品召回都是受到严格监管的事件。但是，当消费者考虑来自境外的产品时，就会认为产品的安全性较低，监管机构保护消费者的能力较弱。
但情况并非总是如此。有些辖区的召回和执法工作非常透明。澳大利亚治疗用品管理局（TGA）负责药品和医疗器械的召回，并在TGA的公共数据库中公布召回信息。日本药品和医疗器械管理局也有医疗器械和药品的公共召回数据库。
其他国家也在积极推进。韩国食品药品安全部（MFDS）通过上市后监测和不良事件报告对医疗器械进行监管。在过去几年中，MFDS 宣布将推出一个更新的召回数据库。
尽管如此，来自其他司法管辖区的监管执法和产品召回数据并不总是那么容易获得。通过与经济合作与发展组织（OECD）和东南亚国家联盟（ASEAN）等机构和协会的合作和参与，亚太地区各国在保护消费者方面取得了重大进展。
然而，最近人们对洗手液的关注可能最能说明当前的挑战。美国食品和药物管理局（FDA）是保护消费者免受具有潜在危险的消毒剂产品伤害的主导力量。他们宣布召回产品，在边境扣留进口产品，并对该机构没有记录显示曾到达美国消费者手中的产品发出公开警告。
加拿大卫生部以及英国和欧盟的监管机构也采取了类似的做法，发布了各自的安全警示。然而，据 BloombergQuint 最近报道，同样的产品仍在销售。同样，在OECD GlobalRecalls 门户网站上，美国、英国或欧盟以外的国家也没有发现洗手液或 "手消毒剂 "产品的召回。在对澳大利亚产品安全召回数据库的扫描中，只发现了一起召回事件。
我们知道，全球供应链会带来全球召回。当产品跨地域销售时，在每个受影响的市场进行有效沟通至关重要。这意味着要与所有监管机构、客户或零售商以及消费者进行沟通。透明度、供应链上下游的协作以及有效的召回沟通对于保护消费者至关重要，尤其是在全球大流行病期间和未来。
来源：毕马威会计师事务所资料来源：毕马威会计师事务所--亚太地区医疗器械行业不断变化的格局，2020 年 3 月。
