31 Desember 2020
Respons global terhadap krisis virus corona menyoroti kompleksitas rantai pasokan global. Namun, tidak hanya dalam cara tradisional "di balik layar" yang kita pikirkan tentang perusahaan yang memasok input, suku cadang, dan bahan. Hal ini juga menyoroti risiko dan kerentanan yang dihadapi konsumen ketika mereka tidak mendapat informasi tentang masalah kualitas, potensi penipuan, atau penarikan produk.
Ketika perusahaan-perusahaan bergegas untuk memenuhi permintaan yang meningkat akan peralatan farmasi dan medis, sumber - dan keamanan - produk menjadi kurang jelas. Produk seperti ventilator dibuat oleh perusahaan yang tidak pernah memproduksi alat kesehatan sebelumnya. Pada saat yang sama, konsumen membeli produk seperti masker dan pembersih tangan dari situs e-commerce global, beralih ke merek yang belum pernah mereka dengar sebelumnya, dan bahkan berbelanja alat kesehatan dan obat-obatan yang tidak pernah mereka pikirkan sebelumnya.
Dengan meningkatnya kasus COVID-19 di seluruh dunia, mari kita periksa lingkungan regulasi untuk perangkat farmasi dan medis yang digunakan oleh konsumen dan di garis depan medis.
Secara umum diterima bahwa penarikan perangkat medis dan farmasi merupakan peristiwa yang sangat diatur di Amerika Serikat (AS), Inggris, dan seluruh Uni Eropa (UE). Namun, ketika konsumen mempertimbangkan produk yang berasal dari luar batas-batas tersebut, ada persepsi bahwa produk tersebut kurang aman dan regulator kurang mampu melindungi konsumen.
Namun, tidak selalu demikian. Beberapa yurisdiksi sangat transparan dalam upaya penarikan dan penegakan hukum. Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia yang menangani obat-obatan dan alat kesehatan, mempublikasikan penarikan di database TGA untuk publik. Badan Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang juga memiliki basis data penarikan publik untuk perangkat medis dan obat-obatan.
Negara-negara lain secara aktif melakukan kemajuan. Kementerian Keamanan Makanan dan Obat Korea Selatan (MFDS) mengatur perangkat medis melalui pemantauan pascapasar dan pelaporan kejadian yang tidak diinginkan. Dalam beberapa tahun terakhir, MFDS mengumumkan bahwa mereka akan meluncurkan basis data penarikan yang diperbarui.
Meskipun demikian, penegakan peraturan dan data penarikan produk dari yurisdiksi lain tidak selalu mudah didapat. Melalui kemitraan dan keterlibatan dengan pihak berwenang dan asosiasi seperti Organisasi untuk Kerja Sama Ekonomi dan Pembangunan (OECD) dan Perhimpunan Bangsa-Bangsa Asia Tenggara (ASEAN), negara-negara di seluruh kawasan Asia-Pasifik (APAC) membuat kemajuan yang signifikan dalam melindungi konsumen.
Namun, tantangan saat ini mungkin dapat diilustrasikan dengan baik dengan melihat kekhawatiran baru-baru ini terhadap pembersih tangan. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) adalah kekuatan terdepan dalam upayanya melindungi konsumen dari produk pembersih tangan yang berpotensi berbahaya. Penarikan produk diumumkan, produk impor ditahan di perbatasan, dan peringatan publik diberikan pada produk yang tidak memiliki catatan pernah menjangkau konsumen AS.
Health Canada dan regulator di Inggris dan Uni Eropa mengambil pendekatan yang sama, dengan mengeluarkan peringatan keamanan mereka sendiri. Namun, produk yang sama baru-baru ini dilaporkan oleh BloombergQuint masih tersedia. Demikian pula, penarikan kembali pembersih tangan, atau produk "disinfektan tangan", tidak terlihat di luar AS, Inggris, atau Uni Eropa di portal OECD GlobalRecalls. Hanya satu penarikan yang ditemukan dalam pemindaian basis data penarikan Product Safety Australia.
Kita tahu bahwa dengan adanya rantai pasokan global, muncul pula penarikan global. Ketika produk didistribusikan di seluruh wilayah geografis, komunikasi yang efektif di setiap pasar yang terkena dampak sangatlah penting. Hal ini berarti dengan semua badan pengawas, pelanggan atau peritel, dan konsumen. Transparansi, kolaborasi di atas dan di bawah rantai pasokan, serta komunikasi penarikan yang efektif sangat penting untuk melindungi konsumen - terutama selama pandemi global dan di masa depan.
Sumber: KPMG - Perubahan lanskap industri perangkat medis di kawasan Asia Pasifik, Maret 2020
