2023 年 2 月 8 日
作者：朱莉-罗斯（Julie Ross）--塞奇威克国际公司（Sedgwick International）品牌保护部国际业务发展总监，特邀作者：Juliette VOGEL - 巴黎律师协会律师、HMN & Partners 合伙人
在过去的 25 年中，经济活动的转型受到多种因素的驱动：立法的变化、技术的进步、消费习惯的改变以及供应链全球化方式的日益复杂。
在过去两年中，所有活动领域都发生了大量产品召回事件。2020 年发生的一些事件一直在持续。这些复杂性使得内部团队很难在没有外部支持的情况下管理上述因素。他们还需要做好准备，以便在事件发生时--最好是在事件发生之前--更好地处理事件。
不断变化的气候中的地缘政治问题
总的来说，COVID 危机仍在留下痕迹，而战争则对供应链产生了巨大影响，尤其是在食品和半导体方面。与环境、社会和治理（ESG）相关的要求正变得越来越重要，需要企业去面对和适应。在欧洲，英国脱欧的影响也是显而易见的。
更具体地说，在产品召回和撤出方面，病原体搜索的进展、技术进步、更严格的监管以及社交网络的放大作用已成为需要考虑的重要因素。
法律和监管框架
在欧盟内部，《通用产品安全指令》（GPSD）自 2001 年起开始实施。其目的是保障消费者的产品安全。在可合理预见的条件下使用的产品不得对健康和安全构成风险。
欧洲产品安全商业警报网关的建立是为了帮助生产商和分销商（根据《全球产品安全指令》第 5(3)条）向成员国的国家当局通报其投放市场的产品存在危险。这样就可以协调国家监管机构，如法国的 DGCCRF。任何行为者、生产商、分销商或进口商一旦发现产品有危险，必须立即通知主管当局。有关案件应提交给相关经营者所在国家的监管机构。
需要指出的是，在一些特殊情况下，某些产品有特定的主管监督机构，如负责动物源性产品的食品总局，或负责保健产品的国家药品和卫生安全局（ANSM）。一些部门指令也可能适用于特定产品的安全，如玩具、建筑、化妆品、药品、某些低压电气产品等。
经济经营者可能很难确定他们是否有义务向有关当局通报所发现的风险。与产品的功能质量有关而与产品安全无关的问题不必通知。如果发现的风险较低，可以通过立即对从市场上撤出的特定批次产品采取纠正措施加以控制，也无需向有关当局通报。相反，如果市场上的危险产品的风险很高，应采取预防和纠正措施，则必须立即通报。
最后，一旦发现对人员健康和安全构成严重威胁的情况，将立即发出特定通知，即快速交换信息系统（RAPEX）。最后一项规定具有重大影响，因为它将导致采取非常严格的纠正措施。传统上，后者包括自愿或强制召回产品或撤销产品，以及禁止销售产品。它们还可能采取维修或改装产品、贴上特定标签或销毁产品的义务形式。
在任何情况下，为了谨慎起见，都需要当地律师的协助，以确保所采取的通知和纠正措施适用于每个相关成员国的法律和监管义务。每个国家都可能在产品安全方面对经济经营者规定额外的义务。
为产品召回或撤出做准备
这个复杂的问题需要认真协调，因为它涉及到许多利益相关者。产品召回和撤出受相关法规的制约，没有任何随机应变的余地。首先必须了解所遇到的情况下应承担的义务，以便能够面对这些义务。然而，媒体时间可能会优先，使公司面临重大的声誉风险。
虽然内部产品安全政策和预防计划并不能解决整个事件，但它们有助于妥善管理和减轻影响。设立危机处理部门可以迅速做出反应，保证质量，确保合规，并做好沟通准备 监管事务是另一项需要考虑的关键职能。建立并维护一个包含监管机构、主要客户或主要分销商以及专业律师详细信息的联络基地，是一项非常有用的预防措施。
有效的召回方法
与市场监管机构合作并依靠专业的外部建议是有效召回管理的关键。根据风险分析选择正确的纠正措施。欧盟委员会为专业人士提供了一种名为《风险评估指南》的评估工具，分为三个阶段和八个步骤，用于确定发生的可能性以及对健康或安全造成不良影响的严重程度。
风险分为四个等级：低、中、高和严重。每确定一个风险等级，就需要采取适当的纠正措施，以限制对消费者健康和安全造成的后果。因此，当务之急是从消费者手中和可能参与最初交易的公司手中召回产品。(上述 RAPEX 案例）。
从操作的角度来看，迅速确定产品数量和撤回产品的方式，以及停止交付新产品，对于为决策提供信息至关重要。要确定对分销商、消费者和其他客户的潜在危害，就必须建立和维护联系名单，并制作和发送有针对性的信息。受影响国家的数量、使用的语言以及相关时期（圣诞节、复活节等）也会增加复杂性。
然后，有必要评估是否有可能进行现场维修，或者是否必须启动召回物流，必须为召回产品的储存做好准备，并考虑退款、更换、可能的回收或销毁。必须根据行动进展的百分比对事件进行长期监测，并对相关成本进行财务报告。不要忘记向监管机构通报事件的结束情况。对于这些不属于内部团队日常目标的操作，可以使用专门的咨询团队，特别是在事件的性质表明其处理将是长期和/或复杂的情况下。
与高风险产品的撤出或召回程序有关的法律问题
在完全了解事实的情况下不遵守特定规则可能会给企业带来刑事后果。未通知主管当局或未使用平台报告事件，不仅会面临罚款（可能是产品销售金额的数倍），还会受到行政处罚，甚至会被关闭机构或禁止进入市场。
高风险产品的撤出或召回也是制造商与分销商之间或整个营销链中诉讼的来源。让消费者面临健康和安全风险也会引起大规模诉讼或集体诉讼，这涉及到对品牌声誉造成持久损害的风险。
保险在问题产品召回/撤回问题上的作用
保险能力有限，免赔额高，而最近灾难性的危机管理案例并没有改善这种状况。随着对企业监管义务的增加，今年出现了新的免责条款和担保限制。这种风险直接压在企业的自有资金上，使他们对重复发生的事件产生了最坏的担心。做好准备有助于更快地做出反应，从而维护消费者和贸易伙伴的信心。维护品牌形象是任何公司可持续发展的重要资产。
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