Human Foods Program 2025 vejledende dagsorden frigivet 

Den 30. juni offentliggjorde U.S. Food and Drug Administration's (FDA's) Human Foods Program (HFP) sin foreslåede vejledningsdagsorden, som skitserer mulige nye emner for vejledningsdokumenter eller revisioner af eksisterende vejledningsdokumenter, som agenturet forventer at tage fat på i anden halvdel af 2025.

Prioriterede emner

FDA inkluderede syv emner på HFP-dagsordenen. Det er flere, end der var med i opdateringen fra januar 2024. Agenturet vil prioritere følgende dokumenter til offentliggørelse inden årets udgang:

• Vejledning om anmeldelse af nye diætetiske ingredienser (NDI) og relaterede spørgsmål: Identitets- og sikkerhedsoplysninger om NDI'en
• Udkast til vejledning om fødevarefarver, der stammer fra naturlige kilder: Frugt- og grøntsagssaft som farveadditiver i fødevarer
• Udkast til vejledning om aktionsniveauer for cadmium i fødevarer til spædbørn og småbørn
• Udkast til vejledning om aktionsniveauer for uorganisk arsen i fødevarer beregnet til babyer og småbørn
• Udkast til vejledning om aktionsniveau for opiatalkaloider i valmuefrø
• Udkast til vejledning om reglen om fødevarers sporbarhed: Spørgsmål og svar
• Udkast til vejledning om risikoanalyse og risikobaseret forebyggende kontrol af fødevarer; Kapitel 12: Forebyggende kontrol af kemiske farer

Den seneste publikation indeholder tre nye emner: opiatalkaloider i valmuefrø, fødevarefarver fra naturlige kilder som frugt- og grøntsagssaft samt identitets- og sikkerhedsoplysninger om en NDI. FDA udsendte i januar en Request for Information (RFI) om industriens praksis i forbindelse med valmuefrø, hvor man specifikt søgte at få en bedre forståelse af den nuværende praksis, og om nogen af dem kan øge eller reducere forekomsten af opiatalkaloider i valmuefrø.

Som det har været tilfældet de sidste mange år, omhandler mange af emnerne på dagsordenen fødevarer, der er beregnet til at blive spist af yngre forbrugere (dvs. spædbørn, babyer og småbørn). Tungmetaller i fødevarer til børn har været en prioritet for FDA, som det fremgår af den seneste Final Guidance for Industry on Action Levels for Lead in Processed Food Intended for Babies and Young Children, der blev udgivet i januar 2025. Mens denne vejledning blev føjet til programmets prioriterede dagsorden i januar 2024 og blev opnået inden for et år, har udkastet til vejledning om cadmium og arsenik været på dagsordenen siden juli 2023.

Operation Stork Speed, som FDA annoncerede i marts 2025, omfatter planer om øget testning for tungmetaller og andre forurenende stoffer i modermælkserstatning og andre fødevarer, som børn indtager.

Rapporten fra Make America Healthy Again (MAHA) Commission om kroniske sygdomme hos børn identificerede også eksponering for miljøkemikalier, herunder tungmetaller, som en af fire grundlæggende årsager, som myndighederne bør prioritere. Kommissionens strategi efter rapporten kan være med til at fremme den længe ventede vejledning om cadmium og arsenik.

Advokater fra Michael Best & Friedrich LLP bemærker, at to af de andre nye emner også er i fokus for MAHA-kommissionen: naturlige fødevarefarvestoffer og ingredienspaneler. Derfor vil vi måske se disse dagsordenspunkter blive prioriteret eller indarbejdet i bredere lovgivningsmæssige opdateringer i forbindelse med de anbefalinger, som kommissionen forventes at offentliggøre for at imødegå kroniske sygdomme hos børn.

Se fremad

Trump-administrationen har lagt vægt på at reducere antallet af besværlige regler, samtidig med at produktsikkerheden opretholdes. Executive Order 14192, som pålægger føderale agenturer at fjerne 10 regler for hver ny regel, der udstedes. Nogle eksperter har udtrykt bekymring for, at det vil betyde færre FDA-vejledninger. 

Men vicekommissæren for politik, lovgivning og internationale anliggender i FDA sagde: "Jeg tror, at hvis man ser på bekendtgørelsen, er den meget bred, og en række ting kan betegnes som deregulerende, så vi arbejder stadig på det og ser på det, men man vil fortsat se vejledning komme fra agenturet, som man ville have gjort tidligere." Offentliggørelsen af en formel HFP-vejledningsagenda synes at understøtte denne udtalelse. 

Det er værd at understrege, at eventuelle udkast eller endelige vejledninger, der udgives for at imødekomme FDA HFP's prioriteter, ikke stiller krav, der kan håndhæves juridisk. Men i en tid, hvor både forbrugere og myndigheder ser på fødevareindustrien med strengere øjne, er det vigtigt, at virksomhederne nøje gennemgår FDA's vejledninger og tager de nødvendige skridt til at implementere deres forslag. 

Sedgwick Brand Protection, som verdens førende brands har tillid til, har håndteret mere end 7.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkttilbagekaldelser i mere end 150 lande og på mere end 50 sprog i løbet af 30 år. Hvis du vil vide mere om vores løsninger til produkttilbagekaldelse og incident response, kan du besøge vores hjemmeside her.