29 juillet 2025
Le 30 juin, le programme d'alimentation humaine (HFP) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié sa proposition de programme d'orientation, qui décrit les nouveaux sujets possibles pour les documents d'orientation ou les révisions des documents d'orientation existants que l'agence prévoit d'aborder au cours du second semestre 2025.
Thèmes prioritaires
La FDA a inscrit sept sujets à l'ordre du jour de la HFP. C'est plus que ce qui avait été inclus dans la mise à jour de janvier 2024. L'agence donnera la priorité à la publication des documents suivants d'ici la fin de l'année :
- Directives sur les notifications de nouveaux ingrédients alimentaires (NDI) et questions connexes : Informations sur l'identité et la sécurité de la NDI
- Projet de directives sur les colorants alimentaires dérivés de sources naturelles : Jus de fruits et jus de légumes en tant qu'additifs colorants dans les aliments
- Projet de directives sur les seuils d'intervention pour le cadmium dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants
- Projet d'orientation sur les seuils d'intervention pour l'arsenic inorganique dans les aliments destinés aux bébés et aux jeunes enfants
- Projet de directive sur les seuils d'intervention pour les alcaloïdes opiacés dans les graines de pavot
- Projet d'orientation sur la règle de traçabilité des denrées alimentaires : Questions et réponses
- Projet de directives sur l'analyse des risques et les contrôles préventifs fondés sur les risques pour l'alimentation humaine ; chapitre 12 : Contrôles préventifs des risques chimiques
La dernière publication comprend trois nouveaux sujets : les alcaloïdes opiacés présents dans les graines de pavot, les colorants alimentaires dérivés de sources naturelles telles que les jus de fruits et de légumes, et les informations relatives à l'identité et à la sécurité d'un NDI. En janvier, la FDA a publié une demande d'information (RFI) sur les pratiques industrielles liées aux graines de pavot, cherchant spécifiquement à mieux comprendre les pratiques actuelles et à savoir si l'une d'entre elles peut augmenter ou réduire la présence d'alcaloïdes opiacés dans les graines de pavot.
Comme c'est le cas depuis plusieurs années, de nombreux sujets à l'ordre du jour concernent les aliments destinés à être consommés par les jeunes consommateurs (c'est-à-dire les nourrissons, les bébés et les jeunes enfants). La présence de métaux lourds dans les aliments destinés aux enfants est une priorité pour la FDA, comme en témoigne la récente Final Guidance for Industry on Action Levels for Lead in Processed Food Intended for Babies and Young Children (directive finale pour l'industrie sur les seuils d'intervention pour le plomb dans les aliments transformés destinés aux bébés et aux jeunes enfants ), publiée en janvier 2025. Alors que cette directive a été ajoutée à l'agenda prioritaire du programme en janvier 2024 et a été réalisée en moins d'un an, les projets de directives concernant le cadmium et l'arsenic sont à l'ordre du jour depuis juillet 2023.
L'opération "Stork Speed", annoncée par la FDA en mars 2025, prévoit de renforcer les tests de dépistage des métaux lourds et autres contaminants dans les préparations pour nourrissons et autres aliments consommés par les enfants.
Le rapport de la commission "Make America Healthy Again" (MAHA) sur les maladies chroniques infantiles a également identifié l'exposition aux produits chimiques environnementaux, y compris les métaux lourds, comme l'une des quatre causes profondes auxquelles les régulateurs devraient donner la priorité. La stratégie de la Commission après la publication du rapport pourrait contribuer à faire avancer les orientations tant attendues concernant le cadmium et l'arsenic.
Les avocats de Michael Best & Friedrich LLP notent que deux des autres nouveaux sujets sont également au centre des préoccupations de la commission MAHA : les colorants alimentaires naturels et les panels d'ingrédients. Il est donc possible que ces points de l'ordre du jour soient prioritaires ou incorporés dans des mises à jour réglementaires plus larges liées aux recommandations que la Commission devrait publier pour lutter contre les maladies chroniques infantiles.
Perspectives d'avenir
L'administration Trump a mis l'accent sur la réduction du nombre de réglementations trop lourdes tout en maintenant la sécurité des produits. Le décret 14192 impose aux agences fédérales d'éliminer 10 réglementations pour chaque nouvelle réglementation émise. Certains experts ont exprimé leur inquiétude quant à la réduction du nombre de documents d'orientation de la FDA.
Toutefois, le commissaire adjoint chargé de la politique, de la législation et des affaires internationales à la FDA a déclaré: "Je pense que si vous regardez le décret, il est très large, un certain nombre de choses peuvent être qualifiées de déréglementation et nous continuons donc à y travailler et à l'examiner, mais vous continuerez à voir des orientations émaner de l'agence, comme cela a été le cas dans le passé. La publication d'un programme formel d'orientation de la HFP semble confirmer cette affirmation.
Il convient de souligner que tout projet ou document d'orientation final publié pour répondre aux priorités du HFP de la FDA n'impose pas d'exigences juridiquement contraignantes. Toutefois, à une époque où les consommateurs et les autorités de réglementation considèrent l'industrie alimentaire avec une attention plus stricte, il est important que les entreprises examinent attentivement les documents d'orientation de la FDA et prennent les mesures nécessaires pour mettre en œuvre les suggestions qu'ils contiennent.
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Tags : FDA alimentation et boissons
