Begeleidingsagenda Human Foods Program 2025 vrijgegeven 

Op 30 juni publiceerde het Human Foods Program (HFP) van de U.S. Food and Drugs Administration (FDA) haar voorgestelde begeleidingsagenda, waarin mogelijke nieuwe onderwerpen voor begeleidingsdocumenten of herzieningen van bestaande begeleidingsdocumenten worden beschreven die het agentschap in de tweede helft van 2025 verwacht aan te pakken.

Prioritaire onderwerpen

De FDA heeft zeven onderwerpen op de HFP-agenda gezet. Dit zijn er meer dan in de update van januari 2024. Het agentschap zal de volgende documenten prioriteren voor publicatie tegen het einde van het jaar:

• Richtlijnen voor kennisgevingen van nieuwe voedingsingrediënten (NDI) en aanverwante kwesties: Identiteit en veiligheidsinformatie over de NDI
• Ontwerprichtlijnen voor voedingsmiddelenkleurstoffen uit natuurlijke bronnen: Vruchtensap en groentesap als kleurstof in voedingsmiddelen
• Ontwerprichtlijnen voor actiedrempels voor cadmium in voeding voor baby's en jonge kinderen
• Ontwerprichtlijn inzake actiedrempels voor anorganisch arseen in voeding voor baby's en jonge kinderen
• Ontwerprichtlijn inzake het actieniveau voor opiaatalkaloïden op papaverzaden
• Ontwerprichtlijnen voor de Food Traceability Rule: Vragen en antwoorden
• Ontwerprichtlijnen voor risicoanalyse en risicogebaseerde preventieve controles voor menselijke voeding; hoofdstuk 12: preventieve controles voor chemische gevaren.

De nieuwste publicatie bevat drie nieuwe onderwerpen: opiaatalkaloïden in papaverzaden, voedingskleurstoffen uit natuurlijke bronnen zoals fruit- en groentesappen en identiteits- en veiligheidsinformatie over een NDI. De FDA publiceerde in januari een verzoek om informatie (RFI) over de praktijken van de industrie met betrekking tot papaverzaad, waarbij specifiek werd gezocht naar een beter begrip van de huidige praktijken en of deze de aanwezigheid van opiaatalkaloïden op papaverzaad kunnen verhogen of verlagen.

Zoals de afgelopen jaren steeds het geval is geweest, hebben veel agendapunten betrekking op voedingsmiddelen die bedoeld zijn voor consumptie door jongere consumenten (d.w.z. zuigelingen, baby's en jonge kinderen). Zware metalen in voedingsmiddelen bestemd voor kinderen zijn een prioriteit voor de FDA, zoals blijkt uit de recente Final Guidance for Industry on Action Levels for Lead in Processed Food Intended for Babies and Young Children die in januari 2025 werd vrijgegeven. Terwijl die richtlijn in januari 2024 aan de prioriteitenagenda van het programma werd toegevoegd en binnen een jaar werd bereikt, staan de ontwerprichtlijnen voor cadmium en arseen al sinds juli 2023 op de agenda.

Operation Stork Speed, dat de FDA in maart 2025 aankondigde, omvat plannen voor meer tests op zware metalen en andere verontreinigingen in zuigelingenvoeding en andere voedingsmiddelen die kinderen consumeren.

Het rapport van de Make America Healthy Again (MAHA) Commissie over chronische ziekten bij kinderen identificeerde ook blootstelling aan chemische stoffen in het milieu, waaronder zware metalen, als een van de vier hoofdoorzaken waaraan regelgevers prioriteit moeten geven. De post-rapport strategie van de Commissie kan helpen om de langverwachte richtlijnen voor cadmium en arseen door te drukken.

Advocaten van Michael Best & Friedrich LLP merken op dat twee van de andere nieuwe onderwerpen ook een focus zijn van de MAHA-commissie: natuurlijke kleurstoffen voor voedingsmiddelen en ingrediëntpanels. Het is dus mogelijk dat deze agendapunten prioriteit krijgen of worden opgenomen in bredere regelgevingsupdates in verband met de aanbevelingen die de Commissie naar verwachting zal uitbrengen om chronische kinderziekten aan te pakken.

Vooruitblik

De Trump-administratie heeft de nadruk gelegd op het verminderen van het aantal overbelaste regels, terwijl de productveiligheid gehandhaafd blijft. Executive Order 14192 schrijft voor dat federale agentschappen 10 voorschriften moeten schrappen voor elk nieuw voorschrift dat wordt uitgevaardigd. Sommige experts hebben hun bezorgdheid geuit dat dit minder begeleidingsdocumenten van de FDA zal betekenen. 

De plaatsvervangend commissaris voor beleid, wetgeving en internationale zaken bij de FDA zei echter: "Ik denk dat als je kijkt naar het uitvoeringsbevel, het erg breed is, een aantal dingen kan worden aangemerkt als deregulerend en dus zijn we er nog steeds mee bezig en bekijken we het, maar je zult begeleiding blijven zien vanuit het agentschap, zoals je in het verleden zou hebben gedaan." De publicatie van een formele HFP-begeleidingsagenda lijkt die verklaring te ondersteunen. 

Het is de moeite waard om te benadrukken dat ontwerp- of definitieve richtlijnen die worden vrijgegeven om de prioriteiten van de FDA HFP aan te pakken, geen wettelijk afdwingbare vereisten opleggen. In een tijd waarin zowel consumenten als regelgevers de voedingsmiddelenindustrie kritischer volgen, is het echter belangrijk dat bedrijven de richtlijnen van de FDA nauwkeurig bestuderen en de nodige maatregelen nemen om de suggesties te implementeren. 

Sedgwick Brand Protection wordt vertrouwd door 's werelds toonaangevende merken en heeft in 30 jaar meer dan 7.000 van de meest tijdkritische en gevoelige product recalls beheerd in 150+ landen en 50+ talen. Bezoek onze website voor meer informatie over onze oplossingen voor het terugroepen van producten en incident response.