USA overgår milepælen på 1 milliard produkttilbagekaldelser år til dato

Af Chris Harvey, VP, kriseløsning

Det samlede antal amerikanske produkter, der er tilbagekaldt i år, har nu rundet 1 milliard, ifølge vores seneste U.S. product Recall Index.

Mere end 1 milliard enheder er kun blevet tilbagekaldt to gange før i historien, i 2018 og 2021. Det tog dog et helt år at nå dette benchmark i disse år, mens det kun har taget de første syv måneder af 2022 - hvilket gør dette år til det år, der sandsynligvis vil opleve rekordstore produkttilbagekaldelser i antal enheder.

Lovgivere og tilsynsmyndigheder har skærpet deres kontrol af alle sektorer i økonomien, vedtaget nye standarder og direktiver og er begyndt at offentliggøre navne på virksomheder, som de mener ikke overholder reglerne. Bilindustrien, føde- og drikkevareindustrien, forbrugerprodukter, medicinalindustrien og industrien for medicinsk udstyr står hele tiden over for nye risici, som bliver sværere at løse på grund af vedvarende bekymringer for folkesundheden, geopolitiske spørgsmål og andre faktorer.

I denne seneste indeksrapport analyserer vi tilbagekaldelsesdata fra andet kvartal 2022 og ser frem til data for tredje kvartal fra juli. For at hjælpe dig med at forstå og forberede dig på de problemer, din branche kan støde på i anden halvdel af 2022, har vi også givet indsigt og prognoser fra flere af vores nøglepartnere hos førende advokatfirmaer i USA.

NHTSA frigiver yderligere sikkerhedsretningslinjer, da tilbagekaldelser af biler stiger

National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) havde et travlt andet kvartal, hvor de annoncerede en række krav til brændstofeffektivitet og øgede de civile sanktioner, som snart kan give bilindustrien bøder på millioner af dollars. NHTSA vil fortsat fokusere på autonome køretøjer (AV'er); organisationen forbereder sig på at revidere sikkerhedsbestemmelser, der kan øge byrden ved at overholde dem for bilproducenterne, men som vil øge kundernes tillid til AV'er. Efter to kvartaler i træk med fald steg antallet af tilbagekaldelser af biler i 2. kvartal 2022 til 245. 9,21 millioner enheder blev påvirket, hvilket var i overensstemmelse med det foregående kvartal (med 9,25 millioner).

Børns sikkerhed er fortsat CPSC's højeste prioritet

Som vi har set i flere kvartaler, er børns sikkerhed fortsat et af de vigtigste fokusområder for Consumer Product Safety Commission (CPSC). Kemikalier kendt som per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) rykker hurtigt op i toppen af listen over farlige stoffer, der bør være genstand for lovgivning og retsforfølgelse. Inkonsekvent regulering på statsligt og føderalt niveau medfører yderligere risici for virksomheder. Tilbagekaldelser af forbrugerprodukter faldt fra 77 i 1. kvartal 2022 til 65 i 2. kvartal 2022, et fald på 15,6 %. I 2. kvartal blev der i alt tilbagekaldt 6,7 millioner enheder, hvilket kun er en reduktion på 3,5 % i forhold til det foregående kvartal.

Mangel på modermælkserstatning har varige konsekvenser

U.S. Food and Drug Administration (FDA) og andre reguleringsorganer fortsætter med at undersøge årsagerne til manglen på modermælkserstatning i begyndelsen af 2022 samt FDA's langsomme reaktionstider og forebyggende foranstaltninger. Farerne for fødevareimportører vil stige, da FDA forventes at begynde at håndhæve Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) alvorligt med det formål at øge sikkerheden og gennemsigtigheden i fødevareforsyningen.

Der blev registreret 120 tilbagekaldelser af fødevarer og drikkevarer af FDA i 2. kvartal 2022, en stigning på 9,1 % fra 1. kvartal. Antallet af berørte enheder faldt dog kraftigt (81,3 %) til 27,5 millioner enheder. Med 13 hændelser nåede antallet af tilbagekaldelser af fødevarer fra det amerikanske landbrugsministerium (USDA) i 2. kvartal 2022 sit højeste niveau i mere end to år. Derudover steg antallet af berørte enheder markant med 1.391% til 973.374 pund.

Cybersikkerhed er ved at udvikle sig til et centralt problem i industrien for medicinsk udstyr

FDA udsender råd om at beskytte medicinsk udstyr mod cyberangreb for at holde trit med udviklingen inden for teknologi til medicinsk udstyr. Med den øgede risiko for patienternes sikkerhed i tilfælde af en cybersikkerhedshændelse, der involverer medicinsk udstyr, vil FDA sandsynligvis fortsætte med at fokusere på dette område. Lovgiverne forsøger også at forbedre beredskabet i forbindelse med folkesundhed, herunder ændringer, der kan have indflydelse på sektoren for medicinsk udstyr. Antallet af berørte enheder faldt med 96,8 % til det laveste niveau i ti år, mens antallet af tilbagekaldelser af medicinsk udstyr steg med 34,0 % til det højeste niveau i to år, nemlig 268.

FDA udøver håndhævelsesrolle over for medicinalindustrien

Da FDA for nylig sendte advarselsbreve om produkter tilsat cannabis og forbød salget af et e-cigaretfirmas produkter, kan medicinalindustrien forvente at blive udsat for yderligere håndhævelsesaktiviteter. På trods af at forbuddet er blevet ophævet, er det sandsynligt, at problemet stadig vil eksistere. FDA har siden forsøgt at indføre et forbud mod andre smagsstoffer end tobak, herunder mentol i cigarer og cigaretter. I alt 94 tilbagekaldelser af lægemidler fandt sted for andet kvartal i træk. Med 20,6 millioner enheder i 2. kvartal faldt antallet af berørte enheder til det laveste niveau i mere end et år.

Se fremad

Over 1 milliard enheder af køretøjer, mad og drikke, lægemidler, forbrugerprodukter og medicinsk udstyr er blevet påvirket af produkttilbagekaldelser for andet år i træk. Hvis første halvdel af året er nogen indikation, vil 2022 overgå alle andre år med hensyn til antallet af tilbagekaldte produkter. På trods af disse skræmmende tal må virksomhederne ikke slække på deres engagement i produktsikkerhed, selv om de regulerende organer måske er ved at vende tilbage til arbejdet før pandemien. Inspektioner og håndhævelsesaktioner vil fortsat finde sted.

I lyset af disse forhindringer bør virksomheder løbende evaluere og opdatere deres produkttilbagekaldelses-, krise- og kommunikationsplaner for at sikre, at deres brands og omdømme kan overvinde de nye udfordringer, der måtte opstå.

Download en fuld kopi af rapporten om tilbagekaldelsesindekset, og få det fulde billede af de nyeste data, indsigter, tendenser og forudsigelser, der påvirker produktsikkerhed og regulering i din branche her.