14. Dezember 2020
Die Weltbevölkerung wartet seit Anfang 2020 auf die Einführung eines COVID-19-Impfstoffs – und nach phänomenalen Fortschritten befinden sich einige nun in der Anfangsphase der Einführung.
Ein wichtiger Punkt ist, dass Arzneimittel eine relativ kurze Haltbarkeit haben und viele Impfstoffe stark von einer Kühlung bei Umgebungstemperatur abhängig sind.
Derzeit laufen umfangreiche Infrastrukturmaßnahmen, um sicherzustellen, dass alle Länder in Europa über die erforderlichen Einrichtungen verfügen, um den Impfstoff bei sehr niedrigen Temperaturen zu lagern.
Temperaturaufzeichnungen werden von entscheidender Bedeutung sein, da die Hersteller des Produkts einen Transportbehälter entwickelt haben, in dem der Impfstoff bei einer Temperatur von -70 °C bis zu 10 Tage lang haltbar ist, solange er ungeöffnet bleibt. Nach dem Auftauen kann dieser Impfstoff bis zu fünf Tage lang in einem normalen Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 bis 8 °C gelagert werden.
Public Health England hat sehr klare Anweisungen, was zu tun ist, wenn die Integrität der Lagerung und Verwaltung von Impfstoffen beeinträchtigt ist. Die Anweisung lautet, Impfstoffe und Lagerungsgeräte nicht zu entsorgen, sondern aufzubewahren, die Impfstoffe jedoch als „nicht verwenden“ zu kennzeichnen und den Kühlschrank unter Quarantäne zu stellen, bis eine gründliche Risikobewertung durchgeführt wurde.
Wenn potenziell beeinträchtigte Impfstoffe bereits an Patienten verabreicht wurden, erklärtPublic Health England, dass „die Nichteinhaltung der Richtlinien zur Lagerung von Impfstoffen nicht bedeutet, dass die Impfstoffe so stark beeinträchtigt sind, dass ein Rückruf/eine erneute Impfung der Patienten erforderlich ist, sondern dass eine gründliche Risikobewertung durchgeführt werden muss, um festzustellen, welche Maßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind.“
Die Tatsache, dass die Hersteller des COVID-19-Impfstoffs ihre eigene Lagerlösung entwickelt haben, spricht Bände über die Bedeutung der Aufbewahrung dieses Medikaments bei der richtigen Temperatur. Der Umfang des Impfprozesses ist jedoch so groß, dass Druck entstehen wird, die Lagerverantwortung zu teilen, was bedeutet, dass die Hersteller der Impfstoffe die volle Verantwortung für die Lagerung und den Vertrieb abgeben können.
In diesem Fall ist es möglich, dass es zu einigen kleineren Rückrufaktionen kommt. Diese Rückrufaktionen werden jedoch erst nach einer Risikobewertung erfolgen, was viel Zeit in Anspruch nehmen wird. Mit Beginn des Frühlings und der Ausweitung der Impfkampagne sollten wir erste Ergebnisse in den Datentabellen zum Impfstoff sehen.
