Pharmaceutique
L'une des sociétés leader en termes de rappel de produits. Au service du secteur pharmaceutique depuis 1995.
L'ÉVOLUTION DES RISQUES
Nous sommes fiers de travailler en partenariat avec 9/10 des plus grandes marques pharmaceutiques mondiales.
Les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à une gestion de chaînes d'approvisionnement de plus en plus complexes, à une surveillance réglementaire accrue et à des risques en constante évolution. À mesure que les laboratoires indépendants, les pharmacies et les institutions universitaires jouent un rôle plus important dans le contrôle de la sécurité et de la qualité des produits, les risques pour les marques et les réputations augmentent. Les entreprises ont besoin d'un plan clair et complet qui démontre leur engagement en faveur de la sécurité et de la qualité des produits, renforcer les systèmes de qualité pour aider à prévenir les crises futures et préserve leur réputation auprès des clients et leur part de marché.
Nos solutions combinent un processus de planification et de mise en œuvre de pointe avec des outils et une expertise reconnus pour améliorer la rapidité et l'efficacité de tout rappel de produit, de retrait du marché, de récupération ou de tout autre défi sur le marché.
Depuis 1995, nous nous sommes associés aux plus grandes marques pharmaceutiques du monde pour développer, tester et exécuter plus de 7 000 programmes de rappel de produits et de remédiation dans 100 pays et 50 langues.
Que vous vous prépariez à un rappel de produit, à un retrait du marché ou à tout autre incident de produit sur le marché, ou que vous y soyez déjà confronté, nos experts sont là pour vous aider.
RAPPEL DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Protéger les plus grandes marques pharmaceutiques du monde depuis 1995.
Une gestion efficace des rappels de produits nécessite un accès immédiat aux listes de distribution des produits pharmaceutiques afin d'atteindre de vastes réseaux de détaillants, de pharmacies, de prestataires médicaux et, surtout, de patients. Malheureusement, de nombreux fabricants ont des lacunes dans leurs réseaux de distribution, ce qui peut retarder leur réponse aux rappels.
La notification, la récupération, le traitement, le stockage et l'élimination des produits rappelés sont des opérations complexes qui nécessitent une gestion efficace des risques afin de minimiser les impacts et de préserver la santé des patients et l'intégrité de la marque.
Les solutions de Sedgwick Brand Protection offrent une infrastructure de traitement axée sur la qualité qui comprend une sécurité de pointe, un stockage séparé des produits rappelés, un équipement de manutention des produits de pointe et la capacité d'assister les clients à toutes les étapes du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
RAPPELS DES MÉDICAMENTS SUR ORDONNANCE
La précision dans les rappels de médicaments sur ordonnance : naviguer entre sécurité et confiance.
Malgré des tests cliniques rigoureux et des processus d'approbation des médicaments très stricts, les rappels de médicaments sur ordonnance persistent. L'industrie pharmaceutique fait l'objet d'une surveillance très stricte, où un seul oubli peut déclencher un recours collectif, des amendes sans précédent, voire une peine d'emprisonnement.
Les rappels de produits pharmaceutiques ne laissent aucune marge d'erreur. Cela exige un engagement inébranlable en matière de précision et de responsabilité afin de garantir la sécurité du public et de maintenir la confiance dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
Depuis plus de 25 ans, nous avons géré des milliers de rappels de médicaments sur ordonnance et de retraits du marché, et maîtrisé des directives réglementaires complexes et en constante évolution. Aujourd'hui, nous sommes fiers de travailler en partenariat avec 9 des 10 plus grandes marques pharmaceutiques au monde. Découvrez comment nous pouvons vous aider.
RAPPEL DE MÉDICAMENTS EN VENTE LIBRE
Naviguer dans les défis complexes de la communication aux consommateurs et du retrait des produits.
Les fabricants et les détaillants de médicaments en vente libre sont confrontés à la responsabilité d'informer les consommateurs en cas de rappel d'un produit. La distribution étendue et l'utilisation généralisée de ces médicaments ajoutent plus de complexité à la logistique de leur retrait. Depuis 1995, nous aidons les fabricants de médicaments et les détaillants à retirer les produits concernés des rayons et des maisons des consommateurs avec la rapidité et la précision exigées par les organismes de réglementation.
Nos experts en rappel de produits sont spécialisés dans la résolution d'obstacles opérationnels, en fournissant des services essentiels de rappel de médicaments, tels que des contrôles d'efficacité des produits sur site, des services de notification, le traitement des produits, des installations de stockage sécurisées et la planification de la préparation obligatoire. Découvrez comment nous pouvons vous aider.
APERÇU ESSENTIEL
Depuis plus de dix ans, Sedgwick brand protection publie son rapport trimestriel Recall Index. Téléchargé dans plus de 100 pays, l'indice s'est imposé comme le guide définitif de la sécurité des produits pharmaceutiques. Vous trouverez ci-dessous des informations et pourrez télécharger notre dernière édition dans son intégralité.
APERÇU DE LA SÉCURITÉ ET DES RAPPELS DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES AUX ÉTATS-UNIS
4ème trimestre 2023
Le quatrième trimestre 2023 a connu une augmentation de 22,4 % des rappels de produits pharmaceutiques, passant de 107 événements au trimestre précédent à 131 ce trimestre. Le nombre d'unités a également augmenté, passant de 7,42 millions au troisième trimestre à 17,31 millions au quatrième trimestre, soit une hausse de 133,3 %.
Un mauvais contrôle de la température a été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques, avec 40 événements. C'est la première fois depuis plus de huit ans que cette cause est la plus importante. Le non-respect des spécifications est la deuxième cause la plus fréquente de rappel de produits pharmaceutiques, avec 27 cas.
Le nombre d'événements a augmenté pour toutes les catégories de gravité des rappels au quatrième trimestre. Le changement le plus important concerne les rappels de classe I, qui sont passés de huit événements au troisième trimestre à 26 au quatrième trimestre.
3ième trimestre 2023
Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques au troisième trimestre 2023 a diminué de 20,7 % par rapport au deuxième trimestre 2023, pour atteindre 107 événements. Le nombre d'unités rappelées a diminué encore plus, passant de 24,24 millions d'unités au deuxième trimestre à 7,42 millions au troisième trimestre, soit une baisse de 69,4 %. La stérilité a été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques avec 45 événements, soit 42,1 % du total des rappels. La stérilité a également été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées au troisième trimestre, avec 4,10 millions d'unités, soit 55,2 % des unités rappelées. Il n'y a eu qu'un seul rappel au cours du troisième trimestre qui a touché plus de 1,00 million d'unités.
Les spécifications non respectées ont été la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques au cours du troisième trimestre 2023, avec 16 événements. Cette préoccupation était également liée au deuxième plus grand nombre d'unités rappelées avec 1,50 million. Les écarts aux BPF étaient en troisième position en termes d'événements avec 13 rappels.
Le nombre de rappels et les unités touchées ont augmenté pour les rappels de classe I. Alors que le nombre d'événements n'a augmenté que de sept à huit, le nombre d'unités touchées est passé de 21 099 au deuxième trimestre à 692 869 au troisième trimestre. Le nombre de rappels et d'unités pour les classes II et III a diminué, les unités de la classe II passant de 23,09 millions au deuxième trimestre à 6,28 millions au troisième trimestre.
Deuxième trimestre 2023
Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques a diminué de 6,3 %, passant de 144 au 1er trimestre 2023 à 135 au 2ème trimestre 2023. Ce chiffre n'inclut aucun des 85 rappels volontaires émis par un fabricant qui a déposé le chapitre 7 de la loi sur les faillites en février 2023. La FDA n'a pas encore communiqué de nombre d'unités pour ces rappels.
Au deuxième trimestre 2023, 24,2 millions d'unités pharmaceutiques ont été rappelées, soit une baisse de 51,1 % par rapport au trimestre précédent. La taille moyenne des rappels de produits a également diminué pour atteindre 179 587 au deuxième trimestre 2023. Il s'agit du deuxième total le plus bas depuis le 1er trimestre 2019.
La stérilité a été la cause principale des rappels de produits pharmaceutiques avec 54 événements, soit 40,0% de l'activité totale. La stérilité a également été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées au cours du deuxième trimestre, avec 18,7 millions, soit 76,9 %. Les écarts par rapport aux BPF ont été la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques, avec 24 événements.
1er trimestre 2023
Le premier trimestre 2023 a enregistré le plus grand nombre de rappels de produits pharmaceutiques en un seul trimestre au cours des 18 dernières années. Il y a eu 144 rappels, soit une augmentation de 53,2 % par rapport au trimestre précédent. Le nombre d'unités rappelées a augmenté de façon encore plus spectaculaire, passant de 4,2 millions à 49,5 millions d'unités.
Les écarts par rapport aux BPF ont été la principale cause de rappel de produits pharmaceutiques, avec 70 événements (48,6 %). Il s'agit du nombre le plus élevé de rappels pour écarts de BPF au cours d'un seul trimestre depuis plus de cinq ans. Les écarts de BPF ont également été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées au cours du premier trimestre, avec 33,2 millions d'unités.
Les spécifications non respectées sont la deuxième cause la plus fréquente des rappels de produits et des unités touchées, avec 23 événements concernant 9,64 millions d'unités.
APERÇU DE LA SÉCURITÉ DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DES RAPPELS EN EUROPE
4ème trimestre 2023
Au quatrième trimestre 2023, il y a eu 40,9 % de rappels de produits pharmaceutiques en moins par rapport au troisième trimestre 2023. Le dernier trimestre de l'année s'est clôturé avec 65 événements, en baisse par rapport aux 110 du T3. Seul un trimestre au cours des trois dernières années a enregistré moins d'événements (T3 2022 avec 60).
Après avoir dominé l'activité de rappel de produits pharmaceutiques en Europe en 2023, les risques liés à la sécurité ont clôturé l'année avec 24 événements au quatrième trimestre, soit une augmentation de 9,1 % par rapport aux 22 événements enregistrés au troisième trimestre. Les erreurs d'étiquetage ont été le deuxième motif de rappel le plus souvent cité, avec sept événements.
La France a émis le plus grand nombre de notifications de rappel de produits pharmaceutiques, avec 16 alertes au quatrième trimestre 2023, en baisse par rapport aux 20 alertes du trimestre précédent. L'Allemagne est deuxième avec 15 notifications de rappel, et l'Espagne est troisième avec 13 alertes. Le Royaume-Uni a émis six notifications ce trimestre, contre 19 au troisième trimestre.
3ième trimestre 2023
Les rappels de médicaments dans l'UE et au Royaume-Uni ont augmenté de 48,6% au troisième trimestre 2023 par rapport au deuxième trimestre 2023. Il y a eu 110 événements ce trimestre contre 74 au trimestre précédent.
Les risques liés à la sécurité sont la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques et ont été associés à 22 événements ce trimestre, en légère baisse par rapport aux 30 événements survenus au deuxième trimestre 2023. La deuxième cause la plus fréquente était les matières étrangères/contamination avec 19 événements, suivie par les erreurs d'étiquetage avec 15 événements au troisième trimestre. Au trimestre dernier, seuls huit rappels ont été attribués à des matières étrangères/contamination et cinq à des erreurs d'étiquetage.
L'Allemagne a reçu le plus grand nombre de notifications, avec 22 alertes au troisième trimestre 2023, contre 10 au trimestre précédent. La France arrive en deuxième position avec 20 notifications et le Royaume-Uni en troisième position avec 19 notifications. Le Portugal suit avec 15 notifications au troisième trimestre.
Deuxième trimestre 2023
Les rappels de produits pharmaceutiques dans l'UE et au Royaume-Uni ont diminué de 14,0%, passant de 86 au 1er trimestre 2023 à 74 événements au 2ème trimestre 2023. Malgré cette baisse, à la moitié de l'année 2023, les rappels de produits pharmaceutiques en Europe sont en hausse de 8,8 %, passant de 147 au premier semestre 2022 à 160 événements au premier semestre 2023.
Avec 30 événements, les risques de sécurité ont été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques au deuxième trimestre 2023. La deuxième préoccupation la plus fréquente était la qualité avec neuf événements, suivie par les matières étrangères / la contamination avec huit événements. La France a été responsable du plus grand nombre de notifications de rappel, émettant 19 au deuxième trimestre 2023, suivie de l'Espagne et de l'Allemagne avec 10 chacun, puis du Royaume-Uni avec huit.
1er trimestre 2023
Les rappels de produits pharmaceutiques en Europe ont diminué de 17,3% au premier trimestre 2023 par rapport au quatrième trimestre 2022. Il y a eu 86 événements contre 104 au trimestre précédent. Il convient de noter que le quatrième trimestre a été très actif avec un nombre de rappels de produits beaucoup plus élevé que le reste de l'année.
Les risques liés à la sécurité ont été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques, liés à 31 événements au cours de ce trimestre. La deuxième cause la plus fréquente est la présence de matières étrangères ou la contamination, avec 12 événements. En troisième position, on trouve les erreurs d'étiquetage, avec 11 rappels de produits.
La France a émis le plus grand nombre de notifications de rappel, avec 23 notifications, soit 26,7 % du total. Le Royaume-Uni suit avec 16 notifications, contre 13 au quatrième trimestre 2022. L'Allemagne a émis 13 notifications (contre 17 au quatrième trimestre), ce qui la place en troisième position.
RETOUR DE PRODUIT PHARMACEUTIQUE
Rationalisation des processus de retour pour le secteur pharmaceutique.
Pour gérer efficacement les retours de produits, les entreprises pharmaceutiques ont besoin de processus rationalisés et d'une infrastructure éprouvée. Nos services internes de suivi et de contrôle, entièrement automatisés, simplifient le processus de retour afin de gérer efficacement les stocks périmés et non performants, de réduire les erreurs humaines et d'accroître l'efficacité du traitement.
Grâce à un traitement rapide des retours et à l'application précise de la politique de retour de chaque fabricant, les solutions de protection des marques de Sedgwick génèrent efficacement les données nécessaires au remboursement.
S'appuyant sur trois décennies d'expérience et d'expertise dans le secteur, nos stratégies éprouvées en matière de bonnes pratiques et nos compétences d'exécution offrent un soutien complet aux fabricants de médicaments.
DES CENTRES D'APPELS SPECIALISÉS
Avec Sedgwick Brand Protection, vous avez accès 24h/7j/365j par an à une équipe mondiale d'ambassadeurs de la marque prêts à répondre aux appels des clients soucieux.
Notre expertise va au-delà du traitement et de la résolution des demandes de rappel de produits, pour englober un large éventail de défis liés aux entreprises et aux médicaments - retraits du marché, alertes sur la sécurité des produits, programmes d'actions correctives, et bien plus encore. Depuis 1995, nous fournissons à l'industrie pharmaceutique :
- Un support instantané à la demande qui ajoute de la flexibilité et de l'agilité aux infrastructures existantes d'engagement des clients, en allégeant la pression sur les ressources lorsque les volumes d'appels augmentent, en veillant à ce que les opérations commerciales quotidiennes vitales ne soient pas compromises.
- Évolutivité en termes de taille et de durée, depuis les engagements à court terme jusqu'aux programmes à long terme. Il suffit d'augmenter ou de réduire le nombre d'interventions en fonction des besoins pour être flexible à la demande.
Étude de cas
Comment une contamination potentielle au benzène a entraîné le rappel de plus de 4 millions d'unités d'un produit très demandé.
Étude de cas
Rappel de plus de 10 millions de produits désinfectants pour les mains dans le cadre d'un blocage national dû à une pandémie.
Télécharger notre index des rappels
Des informations et des analyses essentielles pour atténuer le risque de rappel de produits pharmaceutiques.
PROTECTION DE LA MARQUE SEDGWICK
La première société de rappel de produits au monde
Depuis plus de 25 ans, des entreprises de toutes tailles et de tous secteurs font confiance à notre expertise dans la préparation et la gestion de leurs problèmes liés aux produits. Depuis 1995, nous avons géré avec succès plus de 7 000 programmes de rappel de produits parmi les plus sensibles et les plus urgents, dans 100 pays et 50 langues.
Que vos équipes internes aient besoin d'évoluer pour le maintien des opérations quotidiennes pendant une crise produit, ou que vous ayez besoin d'une solution complète de rappel de produit, nous avons l'expérience nécessaire pour protéger votre marque et votre tranquillité d'esprit.
Si vous êtes actuellement confronté à une situation qui exige un rappel de produit, ou si vous cherchez à améliorer votre préparation aux rappels, contactez-nous dès maintenant.
A propos de nous
Depuis 1995, nous aidons les plus grandes marques mondiales à respecter leurs engagements en matière de sécurité des produits vis-à-vis des clients, des partenaires de la chaîne d'approvisionnement et des autorités de réglementation. Notre expérience couvre plus de 7 000 événements de rappel parmi les plus sensibles et les plus urgents, dans plus de 100 pays et 50 langues. En savoir plus.
Des solutions à la pointe de l'industrie
Qu'il s'agisse d'audits de préparation aux rappels de produits, de simulations de rappels ou de solutions complètes de retrait, de récupération et d'assainissement, clés en main, y compris les conseils et les rapports réglementaires, nous disposons de l'expérience et des ressources nécessaires pour vous aider à gérer vos produits, où qu'ils se trouvent sur le marché. En savoir plus.
La sécurité des produits : un point de vue essentiel
Présentant une analyse et une perspective inégalées sur les dernières tendances en matière de réglementation de la sécurité des produits et de rappels, le rapport Index est le guide définitif pour aider à atténuer le risque de rappel, les litiges et les dommages à la réputation causés par les crises de produits et les événements survenus sur le marché. Téléchargé dans plus de 100 pays, obtenez votre exemplaire dès maintenant.
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