Pharmaceutique
L'une des sociétés leader en termes de rappel de produits. Au service du secteur pharmaceutique depuis 1995.
L'ÉVOLUTION DES RISQUES
Nous sommes fiers de travailler en partenariat avec 9/10 des plus grandes marques pharmaceutiques mondiales.
Les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à une gestion de chaînes d'approvisionnement de plus en plus complexes, à une surveillance réglementaire accrue et à des risques en constante évolution. À mesure que les laboratoires indépendants, les pharmacies et les institutions universitaires jouent un rôle plus important dans le contrôle de la sécurité et de la qualité des produits, les risques pour les marques et les réputations augmentent. Les entreprises ont besoin d'un plan clair et complet qui démontre leur engagement en faveur de la sécurité et de la qualité des produits, renforcer les systèmes de qualité pour aider à prévenir les crises futures et préserve leur réputation auprès des clients et leur part de marché.
Nos solutions combinent un processus de planification et de mise en œuvre de pointe avec des outils et une expertise reconnus pour améliorer la rapidité et l'efficacité de tout rappel de produit, de retrait du marché, de récupération ou de tout autre défi sur le marché.
Depuis 1995, nous nous sommes associés aux plus grandes marques pharmaceutiques du monde pour développer, tester et exécuter plus de 7 000 programmes de rappel de produits et de remédiation dans 100 pays et 50 langues.
Que vous vous prépariez à un rappel de produit, à un retrait du marché ou à tout autre incident de produit sur le marché, ou que vous y soyez déjà confronté, nos experts sont là pour vous aider.
RAPPEL DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Protéger les plus grandes marques pharmaceutiques du monde depuis 1995.
Une gestion efficace des rappels de produits nécessite un accès immédiat aux listes de distribution des produits pharmaceutiques afin d'atteindre de vastes réseaux de détaillants, de pharmacies, de prestataires médicaux et, surtout, de patients. Malheureusement, de nombreux fabricants ont des lacunes dans leurs réseaux de distribution, ce qui peut retarder leur réponse aux rappels.
La notification, la récupération, le traitement, le stockage et l'élimination des produits rappelés sont des opérations complexes qui nécessitent une gestion efficace des risques afin de minimiser les impacts et de préserver la santé des patients et l'intégrité de la marque.
Les solutions de Sedgwick Brand Protection offrent une infrastructure de traitement axée sur la qualité qui comprend une sécurité de pointe, un stockage séparé des produits rappelés, un équipement de manutention des produits de pointe et la capacité d'assister les clients à toutes les étapes du cycle de vie des produits pharmaceutiques.
RAPPELS DES MÉDICAMENTS SUR ORDONNANCE
La précision dans les rappels de médicaments sur ordonnance : naviguer entre sécurité et confiance.
Malgré des tests cliniques rigoureux et des processus d'approbation des médicaments très stricts, les rappels de médicaments sur ordonnance persistent. L'industrie pharmaceutique fait l'objet d'une surveillance très stricte, où un seul oubli peut déclencher un recours collectif, des amendes sans précédent, voire une peine d'emprisonnement.
Les rappels de produits pharmaceutiques ne laissent aucune marge d'erreur. Cela exige un engagement inébranlable en matière de précision et de responsabilité afin de garantir la sécurité du public et de maintenir la confiance dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
Depuis plus de 25 ans, nous avons géré des milliers de rappels de médicaments sur ordonnance et de retraits du marché, et maîtrisé des directives réglementaires complexes et en constante évolution. Aujourd'hui, nous sommes fiers de travailler en partenariat avec 9 des 10 plus grandes marques pharmaceutiques au monde. Découvrez comment nous pouvons vous aider.
RAPPEL DE MÉDICAMENTS EN VENTE LIBRE
Naviguer dans les défis complexes de la communication aux consommateurs et du retrait des produits.
Les fabricants et les détaillants de médicaments en vente libre sont confrontés à la responsabilité d'informer les consommateurs en cas de rappel d'un produit. La distribution étendue et l'utilisation généralisée de ces médicaments ajoutent plus de complexité à la logistique de leur retrait. Depuis 1995, nous aidons les fabricants de médicaments et les détaillants à retirer les produits concernés des rayons et des maisons des consommateurs avec la rapidité et la précision exigées par les organismes de réglementation.
Nos experts en rappel de produits sont spécialisés dans la résolution d'obstacles opérationnels, en fournissant des services essentiels de rappel de médicaments, tels que des contrôles d'efficacité des produits sur site, des services de notification, le traitement des produits, des installations de stockage sécurisées et la planification de la préparation obligatoire. Découvrez comment nous pouvons vous aider.
APERÇU ESSENTIEL
Depuis plus de dix ans, Sedgwick brand protection publie son rapport trimestriel Recall Index. Téléchargé dans plus de 100 pays, l'indice s'est imposé comme le guide définitif de la sécurité des produits pharmaceutiques. Vous trouverez ci-dessous des informations et pourrez télécharger notre dernière édition dans son intégralité.
APERÇU DE LA SÉCURITÉ ET DES RAPPELS DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES AUX ÉTATS-UNIS
Deuxième trimestre 2024
Le nombre d'unités touchées par les rappels de produits pharmaceutiques de la FDA a diminué de 51,2 %, passant de 9,30 millions au premier trimestre 2024 à 4,54 millions au deuxième trimestre. À titre de comparaison, il n'y a eu que cinq autres trimestres au cours des 15 dernières années au cours desquels le nombre d'unités rappelées a été inférieur. Le nombre d'événements a également diminué, passant de 112 rappels au premier trimestre 2024 à 93 événements au deuxième trimestre.
Les spécifications non respectées ont été la cause principale des rappels de produits pharmaceutiques avec 21 événements. La stérilité était la deuxième préoccupation la plus fréquente au deuxième trimestre 2024, liée à 15 rappels.
Les rappels de classe I ont diminué de 42,9 %, passant de 21 événements au premier trimestre à 12 au deuxième trimestre. Au cours de ce trimestre, 46 527 unités ont été touchées, ce qui représente une réduction significative de 99,1 % par rapport aux 5,32 millions d'unités classées dans la catégorie I au premier trimestre.
1er trimestre 2024
Les rappels de produits pharmaceutiques ont diminué de 14,5 %, passant de 131 au quatrième trimestre 2023 à 112 au premier trimestre 2024. Le nombre d'unités rappelées a diminué de 46,3 %, passant de 17,31 millions au quatrième trimestre à 9,30 millions au premier trimestre.
Les spécifications non respectées ont été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques, avec 26 événements. La contamination était la deuxième préoccupation la plus fréquente au premier trimestre 2024, liée à 21 rappels de produits.
En termes de volume, les problèmes de stérilité ont touché le plus grand nombre d'unités pharmaceutiques (5,38 millions). La contamination est arrivée en deuxième position avec 1,21 million d'unités, dont 7,8 % étaient liées à deux rappels de benzène.
4ème trimestre 2023
Le quatrième trimestre 2023 a connu une augmentation de 22,4 % des rappels de produits pharmaceutiques, passant de 107 événements au trimestre précédent à 131 ce trimestre. Le nombre d'unités a également augmenté, passant de 7,42 millions au troisième trimestre à 17,31 millions au quatrième trimestre, soit une hausse de 133,3 %.
Un mauvais contrôle de la température a été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques, avec 40 événements. C'est la première fois depuis plus de huit ans que cette cause est la plus importante. Le non-respect des spécifications est la deuxième cause la plus fréquente de rappel de produits pharmaceutiques, avec 27 cas.
Le nombre d'événements a augmenté pour toutes les catégories de gravité des rappels au quatrième trimestre. Le changement le plus important concerne les rappels de classe I, qui sont passés de huit événements au troisième trimestre à 26 au quatrième trimestre.
3ième trimestre 2023
Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques au troisième trimestre 2023 a diminué de 20,7 % par rapport au deuxième trimestre 2023, pour atteindre 107 événements. Le nombre d'unités rappelées a diminué encore plus, passant de 24,24 millions d'unités au deuxième trimestre à 7,42 millions au troisième trimestre, soit une baisse de 69,4 %. La stérilité a été la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques avec 45 événements, soit 42,1 % du total des rappels. La stérilité a également été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées au troisième trimestre, avec 4,10 millions d'unités, soit 55,2 % des unités rappelées. Il n'y a eu qu'un seul rappel au cours du troisième trimestre qui a touché plus de 1,00 million d'unités.
Les spécifications non respectées ont été la deuxième cause la plus fréquente de rappels de produits pharmaceutiques au cours du troisième trimestre 2023, avec 16 événements. Cette préoccupation était également liée au deuxième plus grand nombre d'unités rappelées avec 1,50 million. Les écarts aux BPF étaient en troisième position en termes d'événements avec 13 rappels.
Le nombre de rappels et les unités touchées ont augmenté pour les rappels de classe I. Alors que le nombre d'événements n'a augmenté que de sept à huit, le nombre d'unités touchées est passé de 21 099 au deuxième trimestre à 692 869 au troisième trimestre. Le nombre de rappels et d'unités pour les classes II et III a diminué, les unités de la classe II passant de 23,09 millions au deuxième trimestre à 6,28 millions au troisième trimestre.
APERÇU DE LA SÉCURITÉ DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DES RAPPELS EN EUROPE
Deuxième trimestre 2024
Au deuxième trimestre 2024, il y a eu 69 rappels de produits pharmaceutiques au Royaume-Uni et dans l'UE. Ce chiffre est en hausse de 9,5 % par rapport aux 63 événements du 1er trimestre 2024.
Les spécifications non respectées ont été la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques au deuxième trimestre 2024. Elle était liée à 17 événements, en hausse par rapport aux sept événements du 1er trimestre 2024. Les risques de sécurité étaient la deuxième cause avec 14 rappels.
Le Royaume-Uni a enregistré le plus grand nombre de notifications de tous les pays au cours du deuxième trimestre 2024, avec 14. L'Italie est deuxième avec 13, et l'Espagne et la France sont troisièmes ex aequo avec 10 alertes chacune.
1er trimestre 2024
Au premier trimestre 2024, 63 rappels de produits pharmaceutiques ont été enregistrés au Royaume-Uni et dans l'UE. Ce chiffre est en baisse de 3,1 % par rapport aux 65 événements du quatrième trimestre 2023 et marque le deuxième chiffre trimestriel de rappels le plus bas enregistré au cours des trois dernières années.
Les risques liés à l'innocuité sont la principale cause des rappels de produits pharmaceutiques et ont été associés à 18 événements ce trimestre, soit une baisse par rapport aux 24 événements du quatrième trimestre 2023. Les spécifications non respectées et les erreurs de fabrication sont à égalité pour la deuxième préoccupation la plus fréquente.
La France est restée le principal pays notifiant les rappels de produits pharmaceutiques pour le deuxième trimestre consécutif, émettant 12 alertes au premier trimestre 2024, en baisse par rapport aux 16 alertes émises au trimestre précédent. L'Espagne arrive en deuxième position avec 11 notifications de rappel.
4ème trimestre 2023
Au quatrième trimestre 2023, il y a eu 40,9 % de rappels de produits pharmaceutiques en moins par rapport au troisième trimestre 2023. Le dernier trimestre de l'année s'est clôturé avec 65 événements, en baisse par rapport aux 110 du T3. Seul un trimestre au cours des trois dernières années a enregistré moins d'événements (T3 2022 avec 60).
Après avoir dominé l'activité de rappel de produits pharmaceutiques en Europe en 2023, les risques liés à la sécurité ont clôturé l'année avec 24 événements au quatrième trimestre, soit une augmentation de 9,1 % par rapport aux 22 événements enregistrés au troisième trimestre. Les erreurs d'étiquetage ont été le deuxième motif de rappel le plus souvent cité, avec sept événements.
La France a émis le plus grand nombre de notifications de rappel de produits pharmaceutiques, avec 16 alertes au quatrième trimestre 2023, en baisse par rapport aux 20 alertes du trimestre précédent. L'Allemagne est deuxième avec 15 notifications de rappel, et l'Espagne est troisième avec 13 alertes. Le Royaume-Uni a émis six notifications ce trimestre, contre 19 au troisième trimestre.
3ième trimestre 2023
Les rappels de médicaments dans l'UE et au Royaume-Uni ont augmenté de 48,6% au troisième trimestre 2023 par rapport au deuxième trimestre 2023. Il y a eu 110 événements ce trimestre contre 74 au trimestre précédent.
Les risques liés à la sécurité sont la principale cause de rappels de produits pharmaceutiques et ont été associés à 22 événements ce trimestre, en légère baisse par rapport aux 30 événements survenus au deuxième trimestre 2023. La deuxième cause la plus fréquente était les matières étrangères/contamination avec 19 événements, suivie par les erreurs d'étiquetage avec 15 événements au troisième trimestre. Au trimestre dernier, seuls huit rappels ont été attribués à des matières étrangères/contamination et cinq à des erreurs d'étiquetage.
L'Allemagne a reçu le plus grand nombre de notifications, avec 22 alertes au troisième trimestre 2023, contre 10 au trimestre précédent. La France arrive en deuxième position avec 20 notifications et le Royaume-Uni en troisième position avec 19 notifications. Le Portugal suit avec 15 notifications au troisième trimestre.
RETOUR DE PRODUIT PHARMACEUTIQUE
Rationalisation des processus de retour pour le secteur pharmaceutique.
Pour gérer efficacement les retours de produits, les entreprises pharmaceutiques ont besoin de processus rationalisés et d'une infrastructure éprouvée. Nos services internes de suivi et de contrôle, entièrement automatisés, simplifient le processus de retour afin de gérer efficacement les stocks périmés et non performants, de réduire les erreurs humaines et d'accroître l'efficacité du traitement.
Grâce à un traitement rapide des retours et à l'application précise de la politique de retour de chaque fabricant, les solutions de protection des marques de Sedgwick génèrent efficacement les données nécessaires au remboursement.
S'appuyant sur trois décennies d'expérience et d'expertise dans le secteur, nos stratégies éprouvées en matière de bonnes pratiques et nos compétences d'exécution offrent un soutien complet aux fabricants de médicaments.
DES CENTRES D'APPELS SPECIALISÉS
Avec Sedgwick Brand Protection, vous avez accès 24h/7j/365j par an à une équipe mondiale d'ambassadeurs de la marque prêts à répondre aux appels des clients soucieux.
Notre expertise va au-delà du traitement et de la résolution des demandes de rappel de produits, pour englober un large éventail de défis liés aux entreprises et aux médicaments - retraits du marché, alertes sur la sécurité des produits, programmes d'actions correctives, et bien plus encore. Depuis 1995, nous fournissons à l'industrie pharmaceutique :
- Un support instantané à la demande qui ajoute de la flexibilité et de l'agilité aux infrastructures existantes d'engagement des clients, en allégeant la pression sur les ressources lorsque les volumes d'appels augmentent, en veillant à ce que les opérations commerciales quotidiennes vitales ne soient pas compromises.
- Une évolutivité en termes de taille et de durée, depuis les engagements à court terme jusqu'aux programmes à long terme. Il suffit d'augmenter ou de réduire le nombre d'interventions en fonction des besoins pour être flexible à la demande.
Étude de cas
Comment une contamination potentielle au benzène a entraîné le rappel de plus de 4 millions d'unités d'un produit très demandé.
Étude de cas
Rappel de plus de 10 millions de produits désinfectants pour les mains dans le cadre d'un blocage national dû à une pandémie.
Télécharger notre index des rappels
Des informations et des analyses essentielles pour atténuer le risque de rappel de produits pharmaceutiques.
PROTECTION DE LA MARQUE SEDGWICK
La première société de rappel de produits au monde
Depuis plus de 25 ans, des entreprises de toutes tailles et de tous secteurs font confiance à notre expertise dans la préparation et la gestion de leurs problèmes liés aux produits. Depuis 1995, nous avons géré avec succès plus de 7 000 programmes de rappel de produits parmi les plus sensibles et les plus urgents, dans 100 pays et 50 langues.
Que vos équipes internes aient besoin d'évoluer pour le maintien des opérations quotidiennes pendant une crise produit, ou que vous ayez besoin d'une solution complète de rappel de produit, nous avons l'expérience nécessaire pour protéger votre marque et votre tranquillité d'esprit.
Si vous êtes actuellement confronté à une situation qui exige un rappel de produit, ou si vous cherchez à améliorer votre préparation aux rappels, contactez-nous dès maintenant.
A propos de nous
Depuis 1995, nous aidons les plus grandes marques mondiales à respecter leurs engagements en matière de sécurité des produits vis-à-vis des clients, des partenaires de la chaîne d'approvisionnement et des autorités de réglementation. Notre expérience couvre plus de 7 000 événements de rappel parmi les plus sensibles et les plus urgents, dans plus de 100 pays et 50 langues. En savoir plus.
Des solutions à la pointe de l'industrie
Qu'il s'agisse d'audits de préparation aux rappels de produits, de simulations de rappels ou de solutions complètes de retrait, de récupération et d'assainissement, clés en main, y compris les conseils et les rapports réglementaires, nous disposons de l'expérience et des ressources nécessaires pour vous aider à gérer vos produits, où qu'ils se trouvent sur le marché. En savoir plus.
La sécurité des produits : un point de vue essentiel
Présentant une analyse et une perspective inégalées sur les dernières tendances en matière de réglementation de la sécurité des produits et de rappels, le rapport Index est le guide définitif pour aider à atténuer le risque de rappel, les litiges et les dommages à la réputation causés par les crises de produits et les événements survenus sur le marché. Téléchargé dans plus de 100 pays, obtenez votre exemplaire dès maintenant.
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