12 de julio de 2024
En el marco de una mayor atención a la seguridad de los aditivos alimentarios, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha publicado su norma definitiva por la que se revoca la autorización del uso de aceite vegetal bromado (BVO) en los alimentos. Actualmente, este aditivo sólo está autorizado en bebidas y refrescos con sabor a fruta para evitar que los aromas cítricos añadidos floten en la superficie de la bebida antes de su consumo.
Cambios en el planteamiento de la FDA sobre la OVB
A partir de 1958, la FDA designó el BVO como generalmente reconocido como seguro (GRAS). Fue retirado de la lista GRAS de la FDA en 1970, cuando surgieron dudas sobre su seguridad. Desde entonces, la FDA permite el uso de BVO como aditivo alimentario, pero limita la concentración a 15 ppm. A medida que se han ido recopilando más datos en las últimas décadas para corroborar los riesgos de seguridad del BVO, la FDA ha reevaluado el estatus del BVO como aditivo alimentario permitido.
La FDA citó "pruebas científicas concluyentes" de estudios toxicológicos recientes realizados en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para respaldar su decisión de retirar la autorización del BVO como aditivo alimentario. La mayoría de los países europeos prohibieron el BVO como aditivo alimentario en la década de 1970 y se prohibió formalmente en toda la Unión Europea mediante una Directiva de 2008.
Evaluación continua de la seguridad de los aditivos alimentarios
La FDA añadió por primera vez una propuesta de prohibición federal del BVO a su expediente a principios de 2023, como indica la Agenda Reguladora de Primavera de 2023. El estado de California tomó medidas decisivas y aprobó una ley que prohibía el BVO a finales de 2023 y Nueva York presentó un proyecto de ley similar que prohibía determinados aditivos alimentarios, incluido el BVO. Después de que los estados tomaran medidas, la FDA avanzó sus propios planes para una prohibición federal. La FDA ha fijado el 2 de agosto de 2024 como fecha de entrada en vigor de su norma final de prohibición del BVO, y la fecha de cumplimiento será un año después de esta fecha.
La ley californiana que prohibió el BVO también prohíbe otros tres aditivos alimentarios: el bromato potásico, el propilparabeno y el colorante rojo nº 3. Las partes interesadas del sector alimentario se mostraron preocupadas por las diferencias entre la normativa de California y la del resto de Estados Unidos.
Al parecer, el colorante rojo nº 3 es el siguiente en la lista de la FDA, que "próximamente" decidirá si propone su prohibición. En una declaración, James Jones, Comisionado Adjunto de Alimentos Humanos de la FDA, compartió que la FDA "está continuamente revisando y reevaluando la seguridad de una variedad de productos químicos en los alimentos para garantizar que la ciencia y la ley apoyan su uso seguro en los alimentos, incluyendo los cuatro ingredientes que forman parte de la reciente ley de California."
De cara al futuro
La seguridad de los aditivos alimentarios seguirá siendo una prioridad para la FDA, especialmente con la creación de una Oficina de Seguridad Química de los Alimentos, Complementos Dietéticos e Innovación en el marco de la reestructuración del Programa de Alimentos Humanos (HFP). Las empresas que utilicen BVO, bromato potásico, propilparabeno, colorante rojo nº 3 o cualquier otro aditivo alimentario que sea objeto de prohibiciones por parte de otros organismos reguladores, como las legislaturas estatales, deben prestar mucha atención a las comunicaciones de la FDA también para estos productos.
Aunque la prohibición del BVO conlleva un periodo de transición de un año, las empresas deben empezar a trabajar ya para lograr su cumplimiento. Nunca es demasiado pronto para empezar a pensar en cómo mantener el cumplimiento de lo que puede ser un mosaico de regulaciones, ya que las regulaciones estatales y federales sobre otros ingredientes aditivos alimentarios entran en vigor a ritmos diferentes.
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