La Comisión MAHA publica recomendaciones políticas para la FDA

A principios de septiembre, la Comisión "Make America Healthy Again" (MAHA) publicó su enfoque estratégico para abordar la salud crónica infantil en Estados Unidos, el producto final exigido por una orden ejecutiva anterior emitida por el presidente Trump. La estrategia esboza recomendaciones políticas en cuatro áreas clave: avanzar en la investigación crítica para impulsar la innovación, reajustar los incentivos y los sistemas para impulsar la investigación en relación con los resultados de salud, aumentar la conciencia pública y el conocimiento, y fomentar la colaboración del sector privado.

La Comisión MAHA se creó para examinar los conocimientos actuales sobre las enfermedades crónicas en Estados Unidos e identificar recomendaciones políticas para reducir las tasas de enfermedades crónicas, especialmente en los niños. En mayo, la Comisión publicó el informe Make Our Children Healthy Again Assessment, que analizaba los "posibles factores dietéticos, conductuales, médicos y medioambientales" que contribuyen a las tasas de enfermedades crónicas en los niños estadounidenses.

Principales recomendaciones

Las recomendaciones de la Comisión MAHA se dividen en dos categorías generales: 1) aumentar la supervisión de determinados ingredientes alimentarios y prácticas de comercialización de alimentos y medicamentos, y 2) reducir las cargas reglamentarias eliminando normas y orientaciones obsoletas.

Muchas de las sugerencias no son ninguna sorpresa. La Administración ha sido clara sobre sus prioridades para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la reforma del planteamiento regulador de alimentos y medicamentos. La estrategia de la Comisión MAHA reafirma el compromiso de la FDA de aplicar políticas que limiten o prohíban el uso de colorantes alimentarios derivados del petróleo y señala que el Departamento de Agricultura de EE.UU. (USDA) aplicará el marco resultante a los alimentos servidos a través de programas federales de nutrición, como el programa de almuerzos escolares. 

El informe también aborda las reformas de la vía generalmente reconocida como segura (GRAS) de la FDA. En la Agenda Unificada de Acciones Regulatorias y Desregulatorias de Primavera 2025 de la Administración Trump, la FDA esbozó sus planes para emitir un Aviso de Propuesta de Reglamentación (NPRM) para implementar un sistema de notificación GRAS obligatorio para el uso de alimentos y sustancias animales que son "supuestamente GRAS." El NPRM se espera para octubre de 2025 y eliminaría la "laguna" GRAS creada por el sistema actual que permite a los fabricantes autoafirmar que el uso de una sustancia es GRAS sin notificarlo a la FDA. 

Para la industria de la alimentación y las bebidas, la estrategia también incluye recomendaciones para abordar los alimentos ultraprocesados, el etiquetado en la parte frontal del envase (FOP), la evaluación posterior a la comercialización de sustancias químicas en los alimentos y las Guías Alimentarias para los Estadounidenses (DGA), entre otros asuntos.

El plan también aborda varias formas de publicidad, entre ellas el aumento de la supervisión y la aplicación de las infracciones de la legislación sobre publicidad directa al consumidor de medicamentos sujetos a receta médica y el estudio de la elaboración de directrices industriales para limitar la comercialización directa de determinados alimentos poco saludables dirigida a los niños. Esto último incluiría evaluar el uso de imágenes y reclamos engañosos.

Para ayudar a reducir las cargas reglamentarias de las empresas, la FDA tiene la intención de retirar los documentos de orientación obsoletos o anticuados. Esta medida también eliminaría posibles confusiones y reflejaría mejor las prácticas modernas. La estrategia esboza otras áreas de interés para la eliminación de normativas gravosas, como la racionalización de los requisitos para la construcción de nuevas tiendas de comestibles, la reforma de normas obsoletas de identidad de los alimentos y la eliminación o modificación de normativas con requisitos de presentación obsoletos, como los registros en papel. 

Consideraciones para la industria

Altos funcionarios de la FDA, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y otros departamentos llevan insinuando muchas de estas políticas desde enero, y la Comisión MAHA las adelantó en su evaluación inicial de mayo. Una vez publicado el informe final, las industrias alimentaria, farmacéutica y de bebidas deben esperar que los organismos reguladores tomen medidas rápidas para empezar a aplicar las recomendaciones. El propio Secretario del HHS, Robert F. Kennedy Jr., señaló que la administración actuará "muy, muy rápidamente" para aplicar la estrategia.

Las empresas deben revisar a fondo el documento de estrategia y considerar cómo cualquier cambio normativo para cumplir con las recomendaciones del informe podría afectar a sus operaciones o introducir nuevos riesgos. Muchos de esos esfuerzos ya están en marcha, y las empresas deben aprovechar las oportunidades asociadas para la participación de las partes interesadas, incluida la participación en el desarrollo de una definición de alimentos ultraprocesados. 

Los fabricantes de alimentos cuyos productos incluyan ingredientes GRAS autoafirmados deben seguir de cerca la publicación de la norma propuesta por la FDA sobre notificaciones GRAS obligatorias para obtener más detalles sobre cómo abordará la agencia la vía de la autoafirmación. Durante el proceso de elaboración de la norma, los fabricantes deben introducir nuevos ingredientes con precaución. Esto puede significar notificar voluntariamente a la FDA el uso previsto de ingredientes GRAS autoafirmados en previsión de que dicha notificación se convierta en un requisito.

También será fundamental que las empresas mantengan actualizados sus planes de retirada de productos y de crisis. Esto será especialmente importante dado el creciente escrutinio público de las prácticas que se están posicionando como antitéticas a la campaña Make America Healthy Again y el mayor escrutinio de las prácticas publicitarias.

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