Mere end 1 milliard enheder tilbagekaldt i 2021; øget regulering og håndhævelsesaktivitet forude i 2022

MEMPHIS, Tennessee, 28. februar 2022 - Mere end 1 milliard enheder af fødevarer, lægemidler, medicinsk udstyr, biler og forbrugsvarer Sedgwick brand protection offentliggør data og analyser for et helt år med produkttilbagekaldelser i USA.

produkter blev tilbagekaldt i USA i 2021. Ifølge den seneste 'State of the Nation Recall Index-rapport' udgivet af Sedgwick er 2021 det andet år i det sidste årti, hvor milepælen på 1 milliard er overskredet. I takt med at regulering og håndhævelse øges i forskellige brancher, vil det være relevant at forstå og styre risici i 2022.

Som en global leder inden for tilbagekaldelses- og afhjælpningstjenester er Sedgwicks brandbeskyttelseseksperter unikt positioneret til at levere brancheførende produktsikkerhedsforskning og -analyse. I samarbejde med kunder på tværs af alle brancher håndterer Sedgwick risici og minimerer konsekvenserne af forretnings- og produktkriser på markedet. I modsætning til Sedgwicks traditionelle kvartalsvise indeksgennemgange tager denne udvidede udgave et års tilbageblik på 2021. Det er den eneste rapport af sin art, der samler og sporer vigtige sektordata for at hjælpe amerikanske virksomhedsledere med at afbøde retssager og skader på omdømmet forårsaget af tilbagekaldelser og andre produkthændelser på markedet.

Nogle af højdepunkterne i tilbagekaldelsen:

• I bilindustrien blev der tilbagekaldt 28,4 millioner enheder i hele 2021, hvilket er ca. 44 % færre end i 2020.
• Med 218 tilbagekaldelser i 2021 oplevede forbrugerproduktindustrien det laveste samlede antal tilbagekaldelser i de seneste fem år.
• FDA's tilbagekaldelser af fødevarer fortsatte nedgangen med kun 414 tilbagekaldelser i hele 2021, hvilket er de færreste tilbagekaldelser i de sidste 11 år.
• Lægemiddelindustrien oplevede det laveste antal tilbagekaldelser i fem år med i alt 274 for hele 2021.
• I 2021 oplevede industrien for medicinsk udstyr det højeste antal tilbagekaldte enheder i de sidste ti år med 602,5 millioner berørte enheder.

Vi ser fremad i 2022:

• For bilindustrien skaber fremskridt inden for køretøjsteknologi fortsat flere sikkerheds- og lovgivningsmæssige udfordringer, som bilproducenterne skal overvåge og tilpasse sig til. Bekymringer om databeskyttelse i forbindelse med opkoblede køretøjer, sikkerheden ved ny teknologi og de nyeste sikkerhedsfunktioner i forbindelse med kollisioner i selvkørende og elektriske køretøjer skal alle tages i betragtning.
• Da 2021 sluttede, så producenter af forbrugerprodukter fremad mod de utallige regler, der skulle træde i kraft i januar 2022. Mens Consumer Product Safety Commission (CPSC) leder efter måder at gøre rapportering lettere for virksomheder, er der ingen tegn på, at de trækker sig tilbage fra den faste holdning, de har indtaget til overholdelse og håndhævelse. Agenturet er også tydeligt engageret i at sikre, at virksomhederne har en holistisk tilgang til at underrette forbrugerne om tilbagekaldelser.
• Food and Drug Administration (FDA) offentliggjorde sin plan for forbedring af indsatsen over for fødevarebårne udbrud i december 2021. Det er tydeligt, at de tiltag, der præsenteres i planen, ikke kun vil være for agenturet, men også for producenterne. Det er stadig uklart, hvordan reglerne for rapportering og sporing vil ændre sig for virksomhederne, men virksomhederne bør gennemgå retningslinjerne og begynde at planlægge, hvordan deres drift og rapporteringsstrukturer kan blive nødt til at tilpasse sig.
• Det stigende antal cyberangreb på hospitaler og sundhedssystemer er en bekymring, som tilsynsmyndighederne følger inden for medicinsk udstyr. Det er ikke kun udstyret, der er i fare for at blive kilde til data- eller sikkerhedsbrud, men der er også en ekstra risiko for patienternes pleje og sundhed. FDA reagerer på cybersikkerhedsproblemer på en række forskellige måder, bl.a. ved at oprette en ny lederstilling med fokus på sikkerhed for medicinsk udstyr i FDA's Center for Devices and Radiological Health (CDRH).
• Den dramatiske stigning i brugen af Emergency Use Authorizations (EUA'er) har ændret medicinalindustrien. Det forventes, at FDA vil fortsætte med at udstede EUA'er i et forsøg på at standse og inddæmme pandemien. Når medicinalvirksomhederne søger disse særlige tilladelser, skal de sørge for ikke at forhaste sig, når det gælder overholdelse af reglerne og tilbagekaldelsesberedskab. Lægemiddelindustrien bør også planlægge livet efter pandemien, og hvordan man navigerer i overgangen fra EUA'er til normale myndighedsgodkendelser.

"Mens den igangværende globale sundhedskrise fortsætter, ser det ud til, at myndighederne på tværs af de fleste markedskategorier ser fremad og begynder at øge overvågningen og håndhævelsen", siger Chris Harvey, senior vice president i Sedgwick. "Virksomheder, især dem, der har foretaget ændringer i deres drift eller leverandører under pandemien, skal være klar til flere inspektioner og tilsyn. Mit råd er at gennemgå alle tilbagekaldelses-, krise- og kommunikationsplaner nu, før myndighederne banker på."

er en vigtig reference for producenter og detailhandlere, der søger et upartisk og pålideligt perspektiv på tidligere, nuværende og fremtidige tilbagekaldelsesdata og produktsikkerhedstendenser. For mere information, besøgsedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

For at downloade rapporten om det nationale tilbagekaldelsesindeks i USA 2022, besøg U.S. product recall index report.