En 2021 se retiraron del mercado más de mil millones de unidades; en 2022 se prevé un endurecimiento de la normativa y de las medidas de control

MEMPHIS, Tennessee, 28 de febrero de 2022– Más de mil millones de unidades de alimentos, medicamentos, productos sanitarios, automóviles y productos de consumo Sedgwick Brand Protection publica los datos y el análisis de las retiradas de productos en EE. UU. correspondientes a todo el año

En 2021 se retiraron productos del mercado en Estados Unidos. Según el últimoinforme «State of the Nation Recall Index»,publicado por Sedgwick, 2021 es el segundo año de la última década en superar la barrera de los mil millones. A medida que aumentan la regulación y la aplicación de la normativa en los distintos sectores, comprender y gestionar los riesgos será fundamental en 2022.

Como líder mundial en servicios de retirada de productos y gestión de crisis, los expertos en protección de marca de Sedgwick se encuentran en una posición privilegiada para ofrecer estudios y análisis sobre seguridad de productos líderes en el sector. En colaboración con clientes de todos los sectores, Sedgwick gestiona los riesgos y minimiza el impacto de las crisis empresariales y de productos que surgen en el mercado. A diferencia de las revisiones trimestrales tradicionales del Índice de Sedgwick, esta edición ampliada ofrece un resumen anual de 2021. Es el único informe de este tipo que recopila y analiza datos sectoriales esenciales para ayudar a los líderes empresariales estadounidenses a mitigar los litigios y el daño a la reputación causados por retiradas de productos y otros incidentes relacionados con productos en el mercado.

Algunos de los aspectos más destacados de la retirada:

• En el sector del automóvil se retiraron del mercado 28,4 millones de unidades a lo largo de 2021, lo que supone aproximadamente un 44 % menos que en 2020.
• Con 218 retiradas del mercado en 2021, el sector de los productos de consumo registró el número total más bajo de retiradas de los últimos cinco años.
• Las retiradas de productos alimenticios por parte de la FDA siguieron disminuyendo, con solo 414 retiradas en todo el año 2021, lo que supone la cifra más baja de los últimos 11 años.
• La industria farmacéutica registró su cifra más baja en cinco años en cuanto al número de retiradas de productos, con un total de 274 en todo el año 2021.
• En 2021, el sector de los productos sanitarios registró el mayor número de unidades retiradas del mercado de los últimos diez años, con 602,5 millones de unidades afectadas.

Perspectivas para 2022:

• En el sector de la automoción, los avances en la tecnología de los vehículos siguen planteando nuevos retos en materia de seguridad y normativa a los que los fabricantes deben estar atentos y a los que deben adaptarse. Es necesario tener en cuenta las preocupaciones sobre la privacidad de los datos en relación con los vehículos conectados, la seguridad de las nuevas tecnologías y las últimas prestaciones de seguridad en caso de colisión que se están incorporando a los vehículos autónomos y eléctricos.
• Al finalizar el año 2021, los fabricantes de productos de consumo tenían la mirada puesta en la gran cantidad de normativas que entrarían en vigor en enero de 2022. Aunque la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) busca formas de facilitar la presentación de informes a las empresas, no hay indicios de que vaya a suavizar la firme postura que ha adoptado en materia de cumplimiento y aplicación de la normativa. La agencia también se ha comprometido claramente a garantizar que las empresas adopten un enfoque integral a la hora de informar a los consumidores sobre las retiradas de productos.
• La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció su Plan de mejora de la respuesta ante brotes de origen alimentario en diciembre de 2021. Es evidente que las medidas presentadas en el plan no solo afectarán a la agencia, sino también a los fabricantes. Aún no está claro cómo cambiarán las normas de notificación y rastreo para las empresas, pero estas deberían revisar las directrices y empezar a planificar cómo podrían tener que adaptarse sus operaciones y sus estructuras de notificación.
• El creciente número de ciberataques contra hospitales y sistemas sanitarios es una preocupación que las autoridades reguladoras están siguiendo de cerca en el ámbito de los productos sanitarios. Los dispositivos no solo corren el riesgo de ser el origen de una filtración de datos o una brecha de seguridad, sino que también existe un riesgo adicional para la atención y la salud de los pacientes. La FDA está respondiendo a estas preocupaciones en materia de ciberseguridad de diversas maneras, entre ellas la creación de un nuevo puesto directivo centrado en la seguridad de los productos sanitarios dentro del Centro de Productos Sanitarios y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA.
• El espectacular aumento del uso de las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) ha transformado la industria farmacéutica. Se prevé que la FDA siga concediendo EUA en un intento por poner fin a la pandemia y contenerla. A medida que las empresas farmacéuticas solicitan estas autorizaciones especiales, deben asegurarse de no precipitarse en lo que respecta al cumplimiento normativo y a la preparación para posibles retiradas de productos. La industria farmacéutica también debería estar planificando la vida pospandémica y cómo gestionar la transición de las EUA a las aprobaciones reglamentarias habituales.

«Mientras persiste la actual crisis sanitaria mundial, parece que las autoridades reguladoras de la mayoría de los sectores están mirando hacia el futuro y empezando a intensificar la vigilancia y la aplicación de la normativa», afirmó Chris Harvey, vicepresidente sénior de Sedgwick. «Las empresas, especialmente aquellas que han introducido cambios en sus operaciones o en su red de proveedores durante la pandemia, deben estar preparadas para un aumento de las inspecciones y la supervisión. Mi consejo es que revisen todos los planes de gestión de retiradas de productos, de crisis y de comunicación ahora, antes de que las autoridades reguladoras llamen a su puerta».

es una referencia imprescindible para fabricantes y minoristas que buscan una perspectiva imparcial y fiable sobre los datos de retiradas de productos y las tendencias en materia de seguridad de los productos, tanto del pasado como del presente y del futuro. Para obtener más información, visite sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Para descargar el informe sobre el estado del índice nacional de retiradas deproductos de EE. UU. de 2022, visiteel informe sobre el índice de retiradas de productos de EE. UU.