Mere end 1 milliard enheder tilbagekaldt i 2021; skærpede reguleringer og håndhævelsesaktiviteter i 2022

MEMPHIS, Tennessee, 28. februar 2022– Mere end 1 milliard enheder af fødevarer, lægemidler, medicinsk udstyr, biler og forbrugsvarer Sedgwick brand protection offentliggør data og analyser for hele året vedrørende tilbagekaldelse af produkter i USA

produkter blev tilbagekaldt i USA i 2021. Ifølge den senesterapport "State of the Nation Recall Index"udgivet af Sedgwick er 2021 det andet år i det seneste årti, hvor milepælen på 1 milliard er overskredet. I takt med at regulering og håndhævelse øges i forskellige brancher, vil det være relevant at forstå og styre risici i 2022.

Som global leder inden for tilbagekaldelses- og afhjælpningstjenester er Sedgwicks eksperter i brandbeskyttelse unikt positioneret til at levere brancheførende forskning og analyse inden for produktsikkerhed. I samarbejde med kunder på tværs af alle brancher styrer Sedgwick risiciene og minimerer virkningerne af forretnings- og produktkriser på markedet. I modsætning til Sedgwicks traditionelle kvartalsvise indeksgennemgange er denne udvidede udgave en årsoversigt over 2021. Det er den eneste rapport af sin art, der samler og sporer vigtige sektordata for at hjælpe amerikanske virksomhedsledere med at mindske retssager og omdømmeskader forårsaget af tilbagekaldelser og andre produktincidenter på markedet.

Nogle af højdepunkterne i tilbagekaldelsen:

• Bilindustrien oplevede 28,4 millioner tilbagekaldelser i hele 2021, hvilket er cirka 44 % færre end i 2020.
• Med 218 tilbagekaldelser i 2021 oplevede forbrugerproduktbranchen det laveste samlede antal tilbagekaldelser i de seneste fem år.
• FDA's tilbagekaldelser af fødevarer fortsatte med at falde, med kun 414 tilbagekaldelser i hele 2021, hvilket er det laveste antal tilbagekaldelser i de seneste 11 år.
• Den farmaceutiske industri oplevede det laveste antal tilbagekaldelser i fem år med i alt 274 i hele 2021.
• I 2021 oplevede medicinalindustrien det højeste antal tilbagekaldte enheder i de seneste ti år med 602,5 millioner enheder berørt.

Vi ser fremad i 2022:

• For bilindustrien skaber fremskridt inden for køretøjsteknologi fortsat flere sikkerheds- og lovgivningsmæssige udfordringer, som bilproducenterne skal overvåge og tilpasse sig. Der skal tages højde for bekymringer om databeskyttelse i forbindelse med forbundne køretøjer, sikkerheden ved ny teknologi og de nyeste sikkerhedsfunktioner, der introduceres i autonome og elektriske køretøjer.
• Da 2021 gik på hæld, så producenterne af forbrugerprodukter frem mod de utallige regler, der skulle træde i kraft i januar 2022. Mens Consumer Product Safety Commission (CPSC) søger måder at gøre rapporteringen lettere for virksomhederne, er der ingen tegn på, at de vil lempe deres faste holdning til overholdelse og håndhævelse. Agenturet er også klart engageret i at sikre, at virksomhederne tager en holistisk tilgang til at informere forbrugerne om tilbagekaldelser.
• Food and Drug Administration (FDA) offentliggjorde sin plan for forbedring af håndteringen af fødevarebårne udbrud i december 2021. Det er klart, at de tiltag, der præsenteres i planen, ikke kun vil gælde for agenturet, men også for producenterne. Det er endnu uklart, hvordan reglerne for rapportering og sporing vil ændre sig for virksomhederne, men virksomhederne bør gennemgå retningslinjerne og begynde at planlægge, hvordan deres drift og rapporteringsstrukturer muligvis skal tilpasses.
• Det stigende antal cyberangreb på hospitaler og sundhedssystemer er en bekymring, som tilsynsmyndighederne følger nøje inden for området medicinsk udstyr. Udstyret risikerer ikke kun at blive kilden til et data- eller sikkerhedsbrud, men der er også en ekstra risiko for patientpleje og sundhed. FDA reagerer på bekymringerne om cybersikkerhed på forskellige måder, herunder ved at oprette en ny lederstilling med fokus på sikkerhed for medicinsk udstyr inden for FDA's Center for Devices and Radiological Health (CDRH).
• Den dramatiske stigning i brugen af Emergency Use Authorizations (EUAs) har ændret medicinalindustrien. Det forventes, at FDA vil fortsætte med at udstede EUAs i et forsøg på at bringe pandemien til ophør og inddæmme den. Når medicinalvirksomheder søger om disse særlige tilladelser, bør de sikre, at de ikke forhaster sig med hensyn til overholdelse af reglerne og beredskab til tilbagekaldelse. Medicinalindustrien bør også planlægge livet efter pandemien og overgangen fra EUAs til normale godkendelser.

"Mens den aktuelle globale sundhedskrise fortsætter, ser det ud til, at tilsynsmyndighederne på tværs af de fleste markedskategorier ser fremad og begynder at øge overvågningen og håndhævelsen," siger Chris Harvey, senior vicepræsident hos Sedgwick. "Virksomheder, især dem, der har foretaget ændringer i deres drift eller leverandører under pandemien, skal være forberedte på flere inspektioner og tilsyn. Mit råd er at gennemgå alle tilbagekaldelses-, krise- og kommunikationsplaner nu, inden tilsynsmyndighederne banker på døren."

er en vigtig reference for producenter og forhandlere, der søger et objektivt og pålideligt perspektiv på tidligere, nuværende og fremtidige tilbagekaldelsesdata og tendenser inden for produktsikkerhed. For mere information, besøg venligstsedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

For at downloade rapporten om den nationale tilbagekaldelsesindeks for 2022 i USA, besøgrapporten om produkt tilbagekaldelsesindekset i USA.