Plus d'un milliard d'unités rappelées en 2021 ; renforcement de la réglementation et des mesures coercitives prévu en 2022

MEMPHIS, Tennessee, 28 février 2022 –Plus d'un milliard d'unités de produits alimentaires, de médicaments, de dispositifs médicaux, d'automobiles et de biens de consommation Sedgwick Brand Protection publie les données et analyses relatives aux rappels de produits aux États-Unis pour l'ensemble de l'année.

produits ont été rappelés aux États-Unis en 2021. Selon le dernierrapport « State of the Nation Recall Index »publié par Sedgwick, 2021 marque la deuxième année de la dernière décennie à dépasser le cap du milliard. À mesure que la réglementation et son application se renforcent dans les différents secteurs, la compréhension et la gestion des risques seront pertinentes en 2022.

En tant que leader mondial des services de rappel et de remédiation, les experts en protection de marque de Sedgwick sont particulièrement bien placés pour fournir des recherches et des analyses de pointe en matière de sécurité des produits. En partenariat avec des clients de tous les secteurs, Sedgwick gère les risques et minimise les impacts des crises commerciales et des crises liées aux produits sur le marché. Contrairement aux revues trimestrielles traditionnelles de Sedgwick, cette édition spéciale propose une rétrospective de l'année 2021. Il s'agit du seul rapport de ce type qui agrège et suit les données essentielles du secteur afin d'aider les chefs d'entreprise américains à atténuer les litiges et les atteintes à la réputation causés par les rappels et autres incidents liés aux produits sur le marché.

Quelques faits marquants du rappel :

• L'industrie automobile a enregistré 28,4 millions d'unités rappelées au cours de l'année 2021, soit environ 44 % de moins qu'en 2020.
• Avec 218 rappels en 2021, l'industrie des produits de consommation a enregistré son plus faible nombre total de rappels au cours des cinq dernières années.
• Les rappels alimentaires de la FDA ont continué leur baisse avec seulement 414 rappels pour toute l'année 2021, ce qui représente le nombre le plus faible depuis 11 ans.
• L'industrie pharmaceutique a connu son plus faible nombre de rappels depuis cinq ans, avec un total de 274 pour l'ensemble de l'année 2021.
• En 2021, l'industrie des dispositifs médicaux a connu le plus grand nombre de rappels d'unités au cours des dix dernières années, avec 602,5 millions d'unités concernées.

Perspectives pour 2022 :

• Pour l'industrie automobile, les progrès technologiques continuent de poser des défis en matière de sécurité et de réglementation auxquels les constructeurs doivent prêter attention et s'adapter. Les questions relatives à la confidentialité des données concernant les véhicules connectés, la sécurité des nouvelles technologies et les dernières fonctionnalités de sécurité en cas de collision déployées sur les véhicules autonomes et électriques doivent toutes être prises en compte.
• À la fin de l'année 2021, les fabricants de produits de consommation se préparaient à l'entrée en vigueur d'une multitude de réglementations en janvier 2022. Si la Consumer Product Safety Commission (CPSC) cherche des moyens de faciliter les déclarations pour les entreprises, rien n'indique qu'elle revienne sur sa position ferme en matière de conformité et d'application. L'agence s'engage également clairement à veiller à ce que les entreprises adoptent une approche holistique pour informer les consommateurs des rappels.
• La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé son plan d'amélioration de la réponse aux épidémies d'origine alimentaire en décembre 2021. Il est clair que les mesures présentées dans ce plan ne concerneront pas uniquement l'agence, mais également les fabricants. Les changements qui seront apportés aux réglementations en matière de déclaration et de traçabilité pour les entreprises ne sont pas encore clairs, mais celles-ci devraient examiner les lignes directrices et commencer à planifier les adaptations nécessaires à leurs opérations et à leurs structures de déclaration.
• Le nombre croissant de cyberattaques contre les hôpitaux et les systèmes de santé est une préoccupation que les régulateurs suivent de près dans le domaine des dispositifs médicaux. Non seulement les dispositifs risquent d'être à l'origine d'une violation des données ou de la sécurité, mais il existe également un risque supplémentaire pour les soins et la santé des patients. La FDA répond aux préoccupations en matière de cybersécurité de diverses manières, notamment en créant un nouveau poste de direction axé sur la sécurité des dispositifs médicaux au sein du Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la FDA.
• L'augmentation spectaculaire du recours aux autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) a bouleversé l'industrie pharmaceutique. La FDA devrait continuer à accorder des EUA afin de mettre fin à la pandémie et de la contenir. Les entreprises pharmaceutiques qui sollicitent ces autorisations spéciales doivent veiller à ne pas précipiter les choses en matière de conformité et de préparation aux rappels. L'industrie pharmaceutique doit également se préparer à l'après-pandémie et à la transition entre les EUA et les autorisations réglementaires normales.

« Alors que la crise sanitaire mondiale se poursuit, il semble que les organismes de réglementation de la plupart des catégories de marché se tournent vers l'avenir et commencent à renforcer la surveillance et l'application de la loi », a déclaré Chris Harvey, vice-président senior de Sedgwick. « Les entreprises, en particulier celles qui ont modifié leurs activités ou leurs fournisseurs pendant la pandémie, doivent se préparer à davantage d'inspections et de contrôles. Je leur conseille de revoir dès maintenant tous leurs plans de gestion des rappels, de crise et de communication avant que les organismes de réglementation ne viennent frapper à leur porte. »

est une référence incontournable pour les fabricants et les détaillants qui recherchent un point de vue impartial et fiable sur les données passées, présentes et futures relatives aux rappels et aux tendances en matière de sécurité des produits. Pour plus d'informations, veuillez consulter le sitesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Pour télécharger le rapport 2022 sur l'état de l'indice national des rappels aux États-Unis, rendez-vous surRapport sur l'indice des rappels de produits aux États-Unis.