Meer dan 1 miljard eenheden teruggeroepen in 2021; strengere regelgeving en handhavingsmaatregelen in het verschiet in 2022

MEMPHIS, Tennessee, 28 februari 2022 –Meer dan 1 miljard eenheden voedingsmiddelen, geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, auto's en consumentenproducten Sedgwick brand protection gegevens en analyses over productterugroepingen in de VS over het hele jaar

producten werden in 2021 in de VS teruggeroepen. Volgens het laatste'State of the Nation Recall Index-rapport'van Sedgwick is 2021 het tweede jaar in het afgelopen decennium waarin de mijlpaal van 1 miljard werd overschreden. Naarmate de regelgeving en handhaving binnen de industrieën toenemen, zal het begrijpen en beheren van risico's in 2022 van groot belang zijn.

Als wereldleider op het gebied van terugroep- en herstelmaatregelen bevinden brand protection van Sedgwick zich in een unieke positie om toonaangevend onderzoek en analyses op het gebied van productveiligheid te leveren. In samenwerking met klanten uit alle sectoren beheert Sedgwick de risico's en minimaliseert het de gevolgen van crises voor bedrijven en producten op de markt. In tegenstelling tot de traditionele driemaandelijkse indexbeoordelingen van Sedgwick, biedt deze uitgebreide editie een jaaroverzicht van 2021. Het is het enige rapport in zijn soort dat essentiële sectorgegevens verzamelt en bijhoudt om Amerikaanse bedrijfsleiders te helpen bij het beperken van rechtszaken en reputatieschade als gevolg van terugroepacties en andere productincidenten op de markt.

Enkele hoogtepunten uit de terugroepactie:

• In de auto-industrie werden in heel 2021 28,4 miljoen voertuigen teruggeroepen, ongeveer 44% minder dan in 2020.
• Met 218 terugroepacties in 2021 kende de consumentenproductenindustrie het laagste totale aantal terugroepacties in de afgelopen vijf jaar.
• Het aantal terugroepacties van voedingsmiddelen door de FDA bleef dalen, met slechts 414 terugroepacties in heel 2021, het laagste aantal in de afgelopen 11 jaar.
• De farmaceutische industrie zag het aantal terugroepacties dalen tot het laagste niveau in vijf jaar, met een totaal van 274 voor heel 2021.
• In 2021 zag de medische hulpmiddelenindustrie het hoogste aantal teruggeroepen eenheden in de afgelopen tien jaar, met 602,5 miljoen getroffen eenheden.

Vooruitblik naar 2022:

• Voor de auto-industrie zorgen de ontwikkelingen in de voertuigtechnologie voor steeds meer uitdagingen op het gebied van veiligheid en regelgeving, die autofabrikanten moeten volgen en waaraan ze zich moeten aanpassen. Er moet rekening worden gehouden met zorgen over gegevensprivacy rond connected vehicles, de veiligheid van nieuwe technologie en de nieuwste veiligheidsvoorzieningen voor botsingen die worden geïntroduceerd in autonome en elektrische voertuigen.
• Aan het einde van 2021 keken fabrikanten van consumentenproducten vooruit naar de talloze regelgevingen die in januari 2022 van kracht zouden worden. Hoewel de Consumer Product Safety Commission (CPSC) op zoek is naar manieren om het rapporteren voor bedrijven gemakkelijker te maken, zijn er geen tekenen dat zij hun strenge houding ten aanzien van naleving en handhaving zullen loslaten. Het agentschap zet zich ook duidelijk in om ervoor te zorgen dat bedrijven een holistische aanpak hanteren bij het informeren van consumenten over terugroepacties.
• De Food and Drug Administration (FDA) heeft in december 2021 haar plan voor verbetering van de respons op door voedsel veroorzaakte uitbraken bekendgemaakt. Het is duidelijk dat de maatregelen in het plan niet alleen voor de instantie zelf gelden, maar ook voor fabrikanten. Hoe de rapportage- en traceerregelgeving voor bedrijven zal veranderen, is nog onduidelijk, maar bedrijven moeten de richtlijnen doornemen en beginnen met het plannen van de aanpassingen die nodig zijn in hun bedrijfsvoering en rapportagestructuren.
• Het groeiende aantal cyberaanvallen op ziekenhuizen en gezondheidszorgsystemen is een punt van zorg dat regelgevende instanties in de medische hulpmiddelenbranche nauwlettend volgen. Niet alleen lopen hulpmiddelen het risico de bron te zijn van een datalek of beveiligingsinbreuk, maar er is ook een extra risico voor de patiëntenzorg en de gezondheid. De FDA reageert op verschillende manieren op zorgen over cyberbeveiliging, onder meer door een nieuwe leidinggevende functie te creëren die zich richt op de beveiliging van medische hulpmiddelen binnen het Center for Devices and Radiological Health (CDRH) van de FDA.
• De dramatische toename van het gebruik van Emergency Use Authorizations (EUA's) heeft de farmaceutische industrie veranderd. Verwacht wordt dat de FDA EUA's zal blijven verlenen in een poging om de pandemie te beëindigen en in te dammen. Farmaceutische bedrijven die deze speciale vergunningen aanvragen, moeten ervoor zorgen dat ze niets overhaasten op het gebied van naleving en terugroepbereidheid. De farmaceutische industrie moet ook plannen maken voor het leven na de pandemie en voor de overgang van EUA's naar normale wettelijke goedkeuringen.

"Terwijl de wereldwijde gezondheidscrisis voortduurt, lijkt het erop dat toezichthouders in de meeste marktcategorieën vooruitkijken en beginnen met het verscherpen van het toezicht en de handhaving", aldus Chris Harvey, senior vicepresident bij Sedgwick. "Bedrijven, met name bedrijven die tijdens de pandemie wijzigingen hebben aangebracht in hun bedrijfsvoering of leveranciers, moeten zich voorbereiden op meer inspecties en toezicht. Mijn advies is om nu alle terugroepbeheer-, crisis- en communicatieplannen te herzien, voordat de toezichthouders komen aankloppen."

is een essentiële referentie voor fabrikanten en detailhandelaren die op zoek zijn naar een onpartijdig en betrouwbaar perspectief op gegevens over terugroepacties in het verleden, het heden en de toekomst, en trends op het gebied van productveiligheid. Ga voor meer informatie naarsedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Om het rapport over de nationale terugroepindex van de VS voor 2022 te downloaden, gaatu naarRapport over de terugroepindex van producten in de VS.