Lebih dari 1 miliar unit ditarik kembali pada tahun 2021; regulasi yang lebih ketat dan aktivitas penegakan hukum yang lebih intensif akan diterapkan pada tahun 2022.

MEMPHIS, Tennessee, 28 Februari 2022 –Lebih dari 1 miliar unit produk makanan, obat-obatan, alat medis, kendaraan bermotor, dan barang konsumen Sedgwick merilis data dan analisis penarikan produk di Amerika Serikat untuk sepanjang tahun.

Produk-produk ditarik dari peredaran di Amerika Serikat pada tahun 2021. Menurutlaporanterbaru'State of the Nation Recall Index' yangditerbitkan oleh Sedgwick, tahun 2021 menandai tahun kedua dalam dekade terakhir yang melampaui angka 1 miliar. Seiring dengan meningkatnya regulasi dan penegakan hukum di berbagai industri, pemahaman dan pengelolaan risiko akan menjadi hal yang penting pada tahun 2022.

Sebagai pemimpin global dalam layanan penarikan produk dan pemulihan, para ahli perlindungan merek Sedgwick memiliki keunggulan unik dalam menyediakan riset dan analisis keamanan produk terdepan di industri. Berkolaborasi dengan klien dari berbagai industri, Sedgwick mengelola risiko dan meminimalkan dampak krisis bisnis dan produk yang terjadi di pasar. Berbeda dengan tinjauan kuartalan tradisional Sedgwick, edisi diperpanjang ini melakukan tinjauan tahunan atas tahun 2021. Ini adalah laporan satu-satunya yang mengumpulkan dan melacak data sektor penting untuk membantu pemimpin bisnis AS memitigasi litigasi dan kerusakan reputasi yang disebabkan oleh penarikan produk dan insiden produk lainnya di pasar.

Beberapa poin penting dari penarikan kembali:

• Industri otomotif mencatat 28,4 juta unit yang ditarik kembali sepanjang tahun 2021, sekitar 44% lebih sedikit dibandingkan tahun 2020.
• Dengan 218 penarikan produk pada tahun 2021, industri produk konsumen mencatat jumlah penarikan produk terendah dalam lima tahun terakhir.
• Penarikan produk makanan oleh FDA terus menurun dengan hanya 414 penarikan sepanjang tahun 2021, menandai jumlah penarikan terendah dalam 11 tahun terakhir.
• Industri farmasi mencatat angka terendah dalam lima tahun terakhir untuk jumlah peristiwa penarikan produk, dengan total 274 peristiwa sepanjang tahun 2021.
• Pada tahun 2021, industri perangkat medis mengalami jumlah penarikan produk tertinggi dalam sepuluh tahun terakhir, dengan 602,5 juta unit yang terdampak.

Menatap ke depan di tahun 2022:

• Bagi industri otomotif, kemajuan dalam teknologi kendaraan terus menciptakan tantangan keamanan dan regulasi yang harus dipantau dan diadaptasi oleh produsen mobil. Masalah privasi data seputar kendaraan terhubung, keamanan teknologi baru, dan fitur keselamatan tabrakan terbaru yang diperkenalkan pada kendaraan otonom dan listrik harus dipertimbangkan secara menyeluruh.
• Saat tahun 2021 berakhir, produsen produk konsumen mulai memantau berbagai peraturan yang akan berlaku pada Januari 2022. Meskipun Komisi Keamanan Produk Konsumen (CPSC) berusaha mencari cara untuk mempermudah pelaporan bagi perusahaan, tidak ada tanda-tanda bahwa mereka akan melonggarkan sikap tegas mereka terkait kepatuhan dan penegakan peraturan. Lembaga tersebut juga jelas berkomitmen untuk memastikan bahwa perusahaan mengambil pendekatan holistik dalam memberitahu konsumen tentang penarikan produk.
• Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan Rencana Peningkatan Tanggap Wabah Makanan pada Desember 2021. Jelas bahwa tindakan yang tercantum dalam rencana tersebut tidak hanya berlaku untuk lembaga tersebut, tetapi juga untuk produsen. Bagaimana peraturan pelaporan dan pelacakan akan berubah bagi perusahaan masih belum jelas, namun perusahaan disarankan untuk meninjau pedoman dan mulai merencanakan bagaimana operasi dan struktur pelaporan mereka mungkin perlu menyesuaikan diri.
• Peningkatan jumlah serangan siber terhadap rumah sakit dan sistem kesehatan menjadi perhatian serius bagi regulator di bidang perangkat medis. Tidak hanya perangkat medis berisiko menjadi sumber kebocoran data atau pelanggaran keamanan, tetapi juga terdapat risiko tambahan terhadap perawatan pasien dan kesehatan mereka. Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menanggapi kekhawatiran keamanan siber dengan berbagai cara, termasuk menciptakan posisi kepemimpinan baru yang fokus pada keamanan perangkat medis di dalam Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi (CDRH) FDA.
• Peningkatan dramatis dalam penggunaan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) telah mengubah industri farmasi. Diperkirakan FDA akan terus memberikan EUA sebagai upaya untuk mengakhiri dan mengendalikan pandemi. Saat perusahaan farmasi mencari otorisasi khusus ini, mereka harus memastikan tidak terburu-buru dalam hal kepatuhan dan kesiapan penarikan produk. Industri farmasi juga harus merencanakan kehidupan pasca-pandemi dan bagaimana menavigasi transisi dari EUA ke persetujuan regulasi normal.

“Meskipun krisis kesehatan global yang sedang berlangsung terus berlanjut, tampaknya regulator di sebagian besar kategori pasar mulai melihat ke depan dan mulai meningkatkan pengawasan dan penegakan hukum,” kata Chris Harvey, Wakil Presiden Senior Sedgwick. “Perusahaan, terutama yang melakukan perubahan pada operasional atau pemasoknya selama pandemi, harus siap menghadapi lebih banyak inspeksi dan pengawasan. Saran saya adalah untuk meninjau semua rencana manajemen penarikan produk, krisis, dan komunikasi sekarang sebelum regulator datang melakukan pemeriksaan.”

Merupakan referensi penting bagi produsen dan pengecer yang mencari perspektif yang imparsial dan dapat diandalkan mengenai data penarikan produk masa lalu, sekarang, dan masa depan, serta tren keamanan produk. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Untuk mengunduh laporan Indeks Penarikan Produk Nasional AS tahun 2022, kunjungilaporan Indeks Penarikan Produk AS.