Más de 1.000 millones de unidades retiradas en 2021; en 2022 se prevé una mayor actividad reguladora y de aplicación de la normativa.

28 de febrero de 2022

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MEMPHIS, Tennessee, 28 de febrero de 2022 - Más de 1.000 millones de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóviles y productos de consumo Sedgwick brand protection publica los datos y análisis de un año completo de retiradas de productos en EE.UU.

productos fueron retirados en EE.UU. en 2021. Según el últimoinforme "State of the Nation Recall Index " publicado por Sedgwick, 2021 es el segundo año de la última década en que se supera el hito de los mil millones. A medida que aumenta la regulación y la aplicación de la normativa en los distintos sectores, en 2022 será fundamental comprender y gestionar los riesgos.

Como líder mundial en servicios de retirada y reparación de productos, los expertos en protección de marcas de Sedgwick están en una posición única para ofrecer investigación y análisis de seguridad de productos líderes en la industria. Trabajando en colaboración con clientes de todos los sectores, Sedgwick gestiona los riesgos y minimiza el impacto de las crisis de productos y negocios en el mercado. A diferencia de las tradicionales revisiones trimestrales del Índice de Sedgwick, esta edición ampliada realiza una revisión anual de 2021. Es el único informe de este tipo que agrega y rastrea datos esenciales del sector para ayudar a los líderes empresariales estadounidenses a mitigar los litigios y los daños a la reputación causados por las retiradas y otros incidentes de productos en el mercado.

Algunos de los puntos destacados de la retirada:

  • La industria del automóvil vio 28,4 millones de unidades retiradas en todo 2021, aproximadamente un 44% menos que en 2020.
  • Con 218 retiradas en 2021, el sector de los productos de consumo registró el menor número total de retiradas de los últimos cinco años.
  • Las retiradas de alimentos de la FDA continuaron su descenso con solo 414 retiradas en todo 2021, lo que supone el menor número de retiradas de los últimos 11 años.
  • La industria farmacéutica registró el menor número de retiradas de productos en cinco años, con un total de 274 en todo 2021.
  • En 2021, el sector de los productos sanitarios registró el mayor número de unidades retiradas de los últimos diez años, con 602,5 millones de unidades afectadas.

Mirando al futuro en 2022:

  • Para la industria del automóvil, los avances en la tecnología de los vehículos siguen creando más retos normativos y de seguridad que los fabricantes deben supervisar y a los que deben adaptarse. Hay que tener en cuenta la privacidad de los datos de los vehículos conectados, la seguridad de las nuevas tecnologías y las nuevas funciones de seguridad en caso de accidente que incorporan los vehículos autónomos y eléctricos.
  • A finales de 2021, los fabricantes de productos de consumo se fijaron en la miríada de normativas que entrarán en vigor en enero de 2022. Aunque la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC) busca formas de facilitar a las empresas la presentación de informes, no hay indicios de que esté dando marcha atrás en la firme postura que ha adoptado en materia de cumplimiento y aplicación de la normativa. La agencia también está claramente comprometida a garantizar que las empresas adopten un enfoque holístico a la hora de notificar a los consumidores las retiradas.
  • La Food and Drug Administration (FDA) anunció en diciembre de 2021 su Plan de Mejora de Respuesta a Brotes Transmitidos por Alimentos. Está claro que las acciones presentadas en el plan no serán sólo para la agencia, sino también para los fabricantes. Aún no está claro cómo cambiará la normativa sobre notificación y rastreo para las empresas, pero éstas deberían revisar las directrices y empezar a planificar cómo pueden tener que adaptar sus operaciones y estructuras de notificación.
  • El creciente número de ciberataques contra hospitales y sistemas sanitarios es una preocupación que los reguladores están siguiendo en el espacio de los dispositivos médicos. Los dispositivos no sólo corren el riesgo de ser la fuente de una violación de datos o de seguridad, sino que también existe un riesgo añadido para la atención y la salud de los pacientes. La FDA está respondiendo a las preocupaciones en materia de ciberseguridad de diversas maneras, incluida la creación de un nuevo puesto de liderazgo centrado en la seguridad de los dispositivos médicos dentro del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA.
  • El espectacular aumento del uso de autorizaciones de uso de emergencia (EUA) ha cambiado la industria farmacéutica. Se espera que la FDA siga concediendo EUAs en un esfuerzo por acabar y contener la pandemia. Mientras las empresas farmacéuticas buscan estas autorizaciones especiales, deben asegurarse de no precipitarse en el cumplimiento y la preparación para la retirada de productos. La industria farmacéutica también debe planificar la vida pospandémica y cómo afrontar la transición de las EUA a las autorizaciones reglamentarias normales.

"Mientras continúa la actual crisis sanitaria mundial, parece que los reguladores de la mayoría de las categorías de mercado están mirando hacia el futuro y empezando a aumentar la vigilancia y el cumplimiento de la normativa", afirmó Chris Harvey, vicepresidente senior de Sedgwick. "Las empresas, especialmente las que hicieron cambios en sus operaciones o proveedores durante la pandemia, deben estar preparadas para más inspecciones y supervisión. Mi consejo es revisar ahora todos los planes de gestión de retiradas, crisis y comunicaciones antes de que los reguladores llamen a la puerta."

es una referencia esencial para los fabricantes y minoristas que buscan una perspectiva imparcial y fiable sobre los datos pasados, presentes y futuros de retiradas de productos y las tendencias de seguridad de los productos. Para más información, visitewww.sedgwick.com/brandprotection.

Para descargar el informe sobre el estado del índice nacional de retiradas de productos en Estados Unidos en 2022, visite Informe sobre el índice nacional de retiradas de productos en Estados Unidos.