Más de mil millones de unidades retiradas en 2021; se prevé un aumento de la regulación y las medidas coercitivas en 2022.

MEMPHIS, Tennessee, 28 de febrero de 2022. Más de mil millones de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóviles y productos de consumo . Sedgwick publica los datos y análisis de todo un año sobre retiradas de productos en Estados Unidos.

productos fueron retirados del mercado en EE. UU. en 2021. Según el últimoinforme «State of the Nation Recall Index»publicado por Sedgwick, 2021 es el segundo año de la última década en superar la cifra de mil millones. A medida que aumentan la regulación y la aplicación de la normativa en los distintos sectores, comprender y gestionar los riesgos será fundamental en 2022.

Como líder mundial en servicios de retirada y reparación, los expertos en protección de marcas de Sedgwick se encuentran en una posición única para ofrecer investigaciones y análisis sobre seguridad de productos líderes en el sector. En colaboración con clientes de todos los sectores, Sedgwick gestiona los riesgos y minimiza el impacto de las crisis empresariales y de productos en el mercado. A diferencia de las revisiones trimestrales tradicionales del índice de Sedgwick, esta edición ampliada ofrece una revisión anual de 2021. Es el único informe de este tipo que agrega y realiza un seguimiento de los datos esenciales del sector para ayudar a los líderes empresariales estadounidenses a mitigar los litigios y el daño a la reputación causados por las retiradas y otros incidentes relacionados con productos en el mercado.

Algunos de los aspectos más destacados de la retirada:

• La industria automotriz registró 28,4 millones de unidades retiradas del mercado en todo el año 2021, aproximadamente un 44 % menos que en 2020.
• Con 218 retiradas en 2021, la industria de productos de consumo registró su cifra global más baja de retiradas en los últimos cinco años.
• Las retiradas de alimentos de la FDA continuaron su descenso, con solo 414 retiradas en todo 2021, lo que supone el menor número de retiradas en los últimos 11 años.
• La industria farmacéutica registró el mínimo de los últimos cinco años en cuanto al número de retiradas de productos, con un total de 274 en todo el año 2021.
• En 2021, la industria de dispositivos médicos registró el mayor número de unidades retiradas del mercado en los últimos diez años, con 602,5 millones de unidades afectadas.

Mirando hacia el futuro en 2022:

• Para la industria automotriz, los avances en la tecnología de los vehículos siguen generando más retos en materia de seguridad y normativa que los fabricantes de automóviles deben supervisar y a los que deben adaptarse. Deben tenerse en cuenta las preocupaciones sobre la privacidad de los datos en torno a los vehículos conectados, la seguridad de las nuevas tecnologías y las últimas características de seguridad en caso de colisión que se están incorporando a los vehículos autónomos y eléctricos.
• Al finalizar el año 2021, los fabricantes de productos de consumo miraban hacia el futuro, anticipándose a la gran cantidad de regulaciones que entrarían en vigor en enero de 2022. Si bien la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) busca formas de facilitar la presentación de informes a las empresas, no hay indicios de que vaya a dar marcha atrás en su firme postura con respecto al cumplimiento y la aplicación de la normativa. La agencia también se ha comprometido claramente a garantizar que las empresas adopten un enfoque holístico a la hora de notificar a los consumidores las retiradas de productos.
• La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció su Plan de Mejora de la Respuesta ante Brotes de Origen Alimentario en diciembre de 2021. Está claro que las medidas presentadas en el plan no solo se aplicarán a la agencia, sino también a los fabricantes. Aún no está claro cómo cambiarán las normativas de notificación y rastreo para las empresas, pero estas deben revisar las directrices y empezar a planificar cómo deberán adaptarse sus operaciones y estructuras de notificación.
• El creciente número de ciberataques a hospitales y sistemas sanitarios es una preocupación que los reguladores están siguiendo en el ámbito de los dispositivos médicos. Los dispositivos no solo corren el riesgo de ser la fuente de una violación de datos o de seguridad, sino que también existe un riesgo añadido para la atención y la salud de los pacientes. La FDA está respondiendo a las preocupaciones en materia de ciberseguridad de diversas maneras, entre ellas la creación de un nuevo puesto directivo centrado en la seguridad de los dispositivos médicos dentro del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) de la FDA.
• El aumento espectacular del uso de las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) ha cambiado la industria farmacéutica. Se espera que la FDA siga concediendo EUA en un esfuerzo por poner fin a la pandemia y contenerla. A medida que las empresas farmacéuticas solicitan estas autorizaciones especiales, deben asegurarse de no precipitarse en lo que respecta al cumplimiento normativo y la preparación para la retirada de productos. La industria farmacéutica también debe planificar la vida después de la pandemia y cómo gestionar la transición de las EUA a las aprobaciones reglamentarias normales.

«Mientras continúa la crisis sanitaria mundial, parece que los reguladores de la mayoría de las categorías del mercado están mirando hacia el futuro y empezando a aumentar la vigilancia y la aplicación de la normativa», afirmó Chris Harvey, vicepresidente sénior de Sedgwick. «Las empresas, especialmente aquellas que han realizado cambios en sus operaciones o proveedores durante la pandemia, deben estar preparadas para más inspecciones y supervisión. Mi consejo es que revisen todos los planes de gestión de retiradas, crisis y comunicaciones ahora, antes de que los reguladores llamen a su puerta».

Es una referencia esencial para fabricantes y minoristas que buscan una perspectiva imparcial y fiable sobre datos de retiradas de productos pasadas, presentes y futuras, así como sobre tendencias en materia de seguridad de los productos. Para obtener más información, visitesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Para descargar el informe sobre el estado del índice nacional de retiradas deproductos de EE. UU. en 2022, visiteel informe sobre el índice de retiradas de productos de EE. UU.