Im Jahr 2021 wurden mehr als 1 Milliarde Einheiten zurückgerufen; für 2022 sind strengere Vorschriften und verstärkte Durchsetzungsmaßnahmen zu erwarten

MEMPHIS, Tennessee, 28. Februar 2022– Mehr als 1 Milliarde Einheiten an Lebensmitteln, Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kraftfahrzeugen und Konsumgütern : Sedgwick veröffentlicht Daten und Analysen zu Produktrückrufen in den USA für das gesamte Jahr

Im Jahr 2021 wurden in den USA Produkte zurückgerufen. Laut dem jüngsten von Sedgwick veröffentlichten„State of the Nation Recall Index“-Berichtist 2021 das zweite Jahr im letzten Jahrzehnt, in dem die Marke von 1 Milliarde überschritten wurde. Angesichts zunehmender Regulierung und strengerer Durchsetzung in den verschiedenen Branchen wird das Verständnis und Management von Risiken im Jahr 2022 von entscheidender Bedeutung sein.

Als weltweit führender Anbieter von Rückruf- und Sanierungsdienstleistungen sind die Markenschutz-Experten von Sedgwick in einer einzigartigen Position, um branchenführende Untersuchungen und Analysen zur Produktsicherheit zu liefern. In Zusammenarbeit mit Kunden aus allen Branchen bewältigt Sedgwick die Risiken und minimiert die Auswirkungen von Geschäfts- und Produktkrisen auf dem Markt. Im Gegensatz zu den üblichen vierteljährlichen Index-Berichten von Sedgwick bietet diese erweiterte Ausgabe einen Jahresrückblick auf das Jahr 2021. Es ist der einzige Bericht seiner Art, der wesentliche Branchendaten aggregiert und nachverfolgt, um Führungskräften in US-Unternehmen dabei zu helfen, Rechtsstreitigkeiten und Reputationsschäden zu mindern, die durch Rückrufe und andere Produktvorfälle auf dem Markt verursacht werden.

Einige der wichtigsten Punkte der Rückrufaktion:

• In der Automobilindustrie wurden im gesamten Jahr 2021 insgesamt 28,4 Millionen Fahrzeuge zurückgerufen, was einem Rückgang von rund 44 % gegenüber 2020 entspricht.
• Mit 218 Rückrufaktionen im Jahr 2021 verzeichnete die Konsumgüterindustrie die niedrigste Gesamtzahl an Rückrufaktionen der letzten fünf Jahre.
• Die Zahl der Lebensmittelrückrufe durch die FDA ging weiter zurück: Im gesamten Jahr 2021 gab es nur 414 Rückrufe, was die geringste Zahl an Rückrufen seit elf Jahren darstellt.
• In der Pharmaindustrie wurde mit insgesamt 274 Rückrufaktionen im gesamten Jahr 2021 ein Fünfjahrestief verzeichnet.
• Im Jahr 2021 verzeichnete die Medizinproduktebranche mit 602,5 Millionen betroffenen Einheiten die höchste Anzahl an Rückrufen der letzten zehn Jahre.

Ausblick auf das Jahr 2022:

• Für die Automobilindustrie bringen die Fortschritte in der Fahrzeugtechnik immer neue Herausforderungen in Bezug auf Sicherheit und gesetzliche Vorschriften mit sich, die die Automobilhersteller im Auge behalten und denen sie sich anpassen müssen. Dabei müssen Datenschutzbedenken im Zusammenhang mit vernetzten Fahrzeugen, die Sicherheit neuer Technologien sowie die neuesten Unfallschutzfunktionen, die bei autonomen und Elektrofahrzeugen eingeführt werden, berücksichtigt werden.
• Zum Ende des Jahres 2021 richteten die Hersteller von Konsumgütern ihren Blick auf die Vielzahl von Vorschriften, die im Januar 2022 in Kraft treten sollten. Zwar sucht die Consumer Product Safety Commission (CPSC) nach Möglichkeiten, die Meldepflichten für Unternehmen zu vereinfachen, doch gibt es keine Anzeichen dafür, dass sie von ihrer strengen Haltung in Bezug auf die Einhaltung der Vorschriften und deren Durchsetzung abrückt. Die Behörde setzt sich zudem klar dafür ein, dass Unternehmen bei der Benachrichtigung der Verbraucher über Rückrufe einen ganzheitlichen Ansatz verfolgen.
• Die Food and Drug Administration (FDA) hat im Dezember 2021 ihren Plan zur Verbesserung der Reaktion auf lebensmittelbedingte Krankheitsausbrüche vorgestellt. Es ist klar, dass die in dem Plan dargelegten Maßnahmen nicht nur die Behörde, sondern auch die Hersteller betreffen werden. Wie sich die Melde- und Rückverfolgungsvorschriften für Unternehmen ändern werden, ist noch unklar, doch sollten Unternehmen die Leitlinien prüfen und damit beginnen, zu planen, wie ihre Betriebsabläufe und Berichtsstrukturen möglicherweise angepasst werden müssen.
• Die steigende Zahl von Cyberangriffen auf Krankenhäuser und Gesundheitssysteme gibt Anlass zur Sorge, die von den Aufsichtsbehörden im Bereich der Medizinprodukte aufmerksam verfolgt wird. Medizinprodukte bergen nicht nur das Risiko, Ausgangspunkt für Daten- oder Sicherheitsverletzungen zu sein, sondern stellen auch ein zusätzliches Risiko für die Patientenversorgung und die Gesundheit dar. Die FDA reagiert auf diese Bedenken hinsichtlich der Cybersicherheit auf vielfältige Weise, unter anderem durch die Schaffung einer neuen Führungsposition mit Schwerpunkt auf der Sicherheit von Medizinprodukten innerhalb des FDA-Zentrums für Medizinprodukte und radiologische Gesundheit (CDRH).
• Der dramatische Anstieg bei der Nutzung von Notfallzulassungen (Emergency Use Authorizations, EUAs) hat die Pharmaindustrie verändert. Es ist zu erwarten, dass die FDA weiterhin EUAs erteilen wird, um die Pandemie zu beenden und einzudämmen. Bei der Beantragung dieser Sondergenehmigungen sollten Pharmaunternehmen darauf achten, dass sie in Bezug auf die Einhaltung von Vorschriften und die Vorbereitung auf Rückrufe nichts überstürzen. Die Pharmaindustrie sollte zudem Pläne für die Zeit nach der Pandemie erstellen und überlegen, wie der Übergang von EUAs zu regulären Zulassungen gestaltet werden kann.

„Während die anhaltende globale Gesundheitskrise weiter andauert, scheint es, als würden die Aufsichtsbehörden in den meisten Marktsegmenten vorausschauend handeln und damit beginnen, die Überwachung und Durchsetzung zu verstärken“, sagte Chris Harvey, Senior Vice President bei Sedgwick. „Unternehmen, insbesondere solche, die während der Pandemie Änderungen an ihren Betriebsabläufen oder Lieferanten vorgenommen haben, müssen auf vermehrte Inspektionen und Kontrollen vorbereitet sein. Mein Rat lautet, alle Rückrufmanagement-, Krisen- und Kommunikationspläne jetzt zu überprüfen, bevor die Aufsichtsbehörden an die Tür klopfen.“

ist eine unverzichtbare Informationsquelle für Hersteller und Einzelhändler, die eine unvoreingenommene und zuverlässige Einschätzung vergangener, aktueller und zukünftiger Rückrufdaten sowie Trends im Bereich der Produktsicherheit suchen. Weitere Informationen finden Sie unter sedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Um den Bericht zum nationalen Rückrufindex der USA für das Jahr 2022 herunterzuladen, besuchen Sie die Seite„Bericht zum US-Produktrückrufindex“.