Das weltweit führende Unternehmen für Produktrückrufe

Vereinigte Staaten:

Für das gesamte Jahr 2023 verzeichnete die FDA mit 506 Ereignissen die höchste Zahl von Lebensmittelrückrufen in den letzten fünf Jahren. Gemessen am Volumen sank die Gesamtzahl jedoch von 416,93 Millionen betroffenen Einheiten im Jahr 2022 auf 199,72 Millionen im Jahr 2023. Es ist erwähnenswert, dass 2022 die meisten jährlichen Rückrufe seit über 10 Jahren verzeichnet wurden.

Im Vergleich zum 3. Quartal 2023 gab es im 4. Quartal insgesamt weniger Rückrufe und weniger betroffene Einheiten. Im vierten Quartal gab es 105 FDA-Rückrufe von Lebensmitteln, ein Rückgang um 19,8 % gegenüber dem dritten Quartal. Es wurden 6,20 Millionen Einheiten zurückgerufen, was einem Rückgang von 84,6 % gegenüber dem Vorquartal entspricht.

Es gab 42 Rückrufe wegen nicht deklarierter Allergene, womit dies bis auf ein Quartal in den letzten sechs Jahren die Hauptursache für Lebensmittelrückrufe in den USA war. Bakterielle Kontaminationen standen mit 25 Rückrufen im vierten Quartal an zweiter Stelle. Nicht-bakterielle Verunreinigungen waren im 4. Quartal mit 3,07 Millionen Stück der Grund für die meisten FDA-Rückrufe von Lebensmitteln. Fast alle dieser Rückrufe waren mit einem einzigen Rückruf von Apfelmus wegen zu hoher Bleikonzentrationen verbunden. Gemessen an der Zahl der Rückrufe war Gemüse im vierten Quartal 2023 mit 27 Rückrufen die wichtigste Produktkategorie, gefolgt von Fertiggerichten mit 19 Rückrufen und Backwaren mit 15 Rückrufen.

Die Zahl der Rückrufe der Klasse I stieg im vierten Quartal 2023 auf 47 gegenüber 38 im dritten Quartal. Mit diesem Anstieg erreichten die Rückrufe der Klasse I für das gesamte Jahr 2023 ein Fünfjahreshoch. Gemessen an der Zahl der zurückgerufenen Einheiten sank die Zahl der Rückrufe der Klasse I im Vergleich zum Vorquartal von 12,73 Millionen auf 4,51 Millionen. Im Gegensatz dazu sank die Zahl der Rückrufe der Klassen II und III auf 49 bzw. neun, verglichen mit 74 bzw. 19 im vorangegangenen Quartal.

Europa:

Die Rückrufe von Lebensmitteln und Getränken in Europa stiegen 2023 auf ein Zehnjahreshoch. Im Vereinigten Königreich und in der EU wurden insgesamt 4.837 Ereignisse registriert, was einen Anstieg um 7,0 % gegenüber den 4.519 Ereignissen von 2022 bedeutet. Das vierte Quartal war ein Beispiel für diesen Aufwärtstrend und markierte das fünfte Quartal in Folge mit einem Wachstum. Die europäischen Aufsichtsbehörden meldeten in diesem Zeitraum insgesamt 1.308 Rückrufe, was einem Anstieg von 9,5 % gegenüber dem dritten Quartal entspricht.

Die häufigste Ursache für Rückrufe von Lebensmitteln und Getränken im 4. Quartal war eine nicht-bakterielle Verunreinigung (578 Fälle, gegenüber 470 im letzten Quartal). Die häufigsten bedenklichen Verunreinigungen waren Aflatoxine und Pestizide. An zweiter Stelle stand die bakterielle Verunreinigung mit 241 Rückrufen. Salmonellen waren das häufigste Risiko und waren für 146 Rückrufe verantwortlich, gefolgt von Listerien mit 37 und E. Coli mit 29.

Im vierten Quartal 2023 waren die drei am stärksten betroffenen Produktkategorien in Europa die gleichen wie im dritten Quartal. Obst und Gemüse verzeichneten mit 216 Rückrufen die meisten, gefolgt von Nüssen, Nussprodukten und Samen mit 139 Rückrufen. Was die Zahl der Meldungen betrifft, so wurden in den Niederlanden im 4. Quartal mit 210 die meisten Rückrufe durchgeführt, verglichen mit 156 im letzten Quartal. An zweiter Stelle lag Frankreich mit 144 und an dritter Stelle Deutschland mit 140 Meldungen. Das Vereinigte Königreich hat im vierten Quartal 2023 30 Meldungen eingereicht, eine mehr als im zweiten und dritten Quartal 2023.

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Vereinigte Staaten:

Die CPSC hat im Jahr 2023 insgesamt 322 Rückrufe durchgeführt, was einen Zehnjahreshöchststand für den Sektor darstellt. Darüber hinaus wurden in diesem Jahr 135,23 Millionen Geräte zurückgerufen - in den letzten zehn Jahren gab es nur ein Jahr mit mehr Rückrufen (2016 mit 245,40 Millionen).

Diese hohen jährlichen Gesamtzahlen sind teilweise auf die starke Aktivität im vierten Quartal 2023 zurückzuführen, in dem die Zahl der Rückrufe von 65 Ereignissen im dritten Quartal auf 87 im vierten Quartal anstieg. Die Veränderung bei den betroffenen Einheiten war signifikanter: Sie stieg um 855,5 % von 8,67 Millionen im letzten Quartal auf 82,79 Millionen im vierten Quartal. In den letzten zehn Jahren wurden nur in zwei Jahren mehr betroffene Fahrzeuge verzeichnet.

Feuer war im 4. Quartal 2023 mit 16 Rückrufen die größte Gefahr bei Verbraucherprodukten, gefolgt von Verletzungen mit 14 Ereignissen und Stürzen mit 10 Rückrufen. Erstickungsgefahr war mit 70,64 Millionen betroffenen Einheiten das größte Risiko pro Einheit, gefolgt von Feuer mit 7,08 Millionen betroffenen Einheiten. Die meisten Rückrufe nach Produktkategorie entfielen auf Kinderprodukte, die im vierten Quartal 2023 mit 21 Ereignissen in Verbindung gebracht wurden. Gemessen an der Anzahl der betroffenen Einheiten waren Kinderprodukte die wichtigste Produktkategorie mit 70,88 Millionen zurückgerufenen Einheiten bzw. 85,6 % aller Einheiten im 4.

Trotz einer höheren Zahl von Rückrufen ging die Zahl der Vorfälle im Quartalsvergleich um 20,4 % zurück, von 8 971 im dritten Quartal auf 7 141 im vierten Quartal. Die Zahl der Verletzungen stieg auf 178 (von 170 im 3. Quartal), und die Zahl der Todesfälle war niedriger: vier im 3. gegenüber zwei im 4.

Europa:

Im Jahr 2023 gab es insgesamt 538 Rückrufe von Elektronikgeräten, was einen 10-Jahres-Höchststand darstellt. Dies entspricht einem Anstieg von 48,6 % gegenüber den 362 Rückrufen im Jahr 2022. Diese Zahl ist auf die starke Aktivität im zweiten und vierten Quartal zurückzuführen, die den ersten und zweithöchsten Wert eines einzelnen Quartals seit dem ersten Quartal 2014 darstellen.

Im vierten Quartal 2023 gab es in der EU und im Vereinigten Königreich 173 Rückrufe von Elektronikgeräten, was einem Anstieg von 57,3 % gegenüber dem dritten Quartal entspricht und einen neuen Rekord für die meisten Rückrufe in einem einzigen Quartal darstellt. Dieser Rekord war zuvor mit 168 Rückrufen im 2. Quartal 2023 aufgestellt worden. Das häufigste Risiko war die Umwelt, die mit 79 Rückrufen in Verbindung gebracht wurde. Dies ist das erste Quartal seit mehr als 10 Jahren, in dem die Umwelt die Hauptursache war.

Im gesamten Jahr 2023 gab es 507 Rückrufe im Zusammenhang mit Spielzeug. Dies ist ein Rückgang um 18,4 % gegenüber den 621 Rückrufen im Jahr 2022 und der viertniedrigste Jahreswert seit 10 Jahren.

Im vierten Quartal 2023 gab es 135 Rückrufe von Spielzeug im Vereinigten Königreich und in der EU, ein Anstieg um 31,1 % gegenüber den 103 Rückrufen im dritten Quartal 2023, aber ein Rückgang um 37,8 % gegenüber den 217 Rückrufen im vierten Quartal 2022. Erstickungsgefahr war im 4. Quartal 2023 mit 45 Vorfällen der häufigste Grund für Spielzeugrückrufe. Kombiniert mit anderen Risiken wie Verletzungen und Ersticken steigt die Zahl auf 66. Chemikalien waren mit 36 Rückrufen das zweithäufigste Problem, gefolgt von Verletzungen mit 10 Rückrufen.

Im Jahr 2023 gab es in Europa 286 Rückrufe von Kleidungsstücken, das ist die höchste jährliche Gesamtzahl seit 2015 und ein Anstieg von 20,0 % gegenüber 2022. Dieses Wachstum wurde vor allem durch einen Anstieg im zweiten Quartal angetrieben, in dem insgesamt 117 Rückrufe verzeichnet wurden. Nur fünf andere Quartale in den letzten 10 Jahren haben die Zahl von 100 Ereignissen übertroffen.

Im vierten Quartal 2023 gab es die wenigsten vierteljährlichen Rückrufe seit dem vierten Quartal 2021. Es gab 33 Rückrufe im Vereinigten Königreich und in der EU, was einem Rückgang von 44,1 % gegenüber Q3 2023 entspricht. Sweatshirts mit Kapuze hatten im 4. Quartal mit fünf Ereignissen die meisten Rückrufe aller Produktkategorien. Betrachtet man alle Kategorien von Sweatshirts, erhöht sich die Gesamtzahl auf sieben. Trainingsanzüge waren mit drei Rückrufen die zweithäufigste Kategorie, und Kinder-Flip-Flops und Kinderschuhe hatten jeweils zwei Rückrufe. Betrachtet man alle Arten von Schuhen zusammen, so gab es acht Rückrufe.

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Vereinigte Staaten:

Im Jahr 2023 ging die Zahl der von der National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) herausgegebenen Rückrufe von Kraftfahrzeugen das zweite Jahr in Folge zurück. Im gesamten Jahr 2023 gab es 916 Rückrufe im Vergleich zu 955 im Jahr 2022. Die Zahl der zurückgerufenen Fahrzeuge stieg jedoch im Jahr 2023 um 23,1 % auf 38,43 Millionen gegenüber 31,21 Millionen Fahrzeugen im gesamten Jahr 2022.

Im vierten Quartal 2023 hat die NHTSA 240 Rückrufe von Kraftfahrzeugen durchgeführt, was einem Anstieg von 21,8 % gegenüber dem Vorquartal entspricht. Auch die Zahl der betroffenen Fahrzeuge stieg von 7,92 Millionen im dritten Quartal auf 14,69 Millionen im vierten Quartal. Dies ist der höchste Quartalswert seit Q1 2020 und der dritthöchste seit Q3 2016.

Elektrische Systeme waren in jedem Quartal des Jahres 2023 die Hauptursache für Rückrufe in den USA. Im letzten Quartal wurden 53 Vorfälle damit in Verbindung gebracht, verglichen mit 41 im dritten Quartal, 51 im zweiten Quartal und 48 im ersten Quartal. Die Struktur war im 4. Quartal der zweithäufigste Grund für 28 Rückrufe, während die Ausstattung mit 26 Vorfällen an dritter Stelle lag. Elektrische Systeme waren auch im 4. Quartal 2023 der häufigste Grund für Rückrufe von Kraftfahrzeugen, gemessen am Volumen. Es waren 4,92 Millionen Einheiten betroffen.

Europa:

Obwohl die Gesamtzahl der europäischen Automobilrückrufe im Jahr 2023 um 3,3 % zurückging, blieb die Zahl der Rückrufe mit 727 Ereignissen die zweithöchste der letzten 10 Jahre. Außerdem war 2023 das einzige Jahr, in dem es zwei Quartale mit mehr als 200 Rückrufen gab (Q2 mit 214 und Q3 mit 217).

Betrachtet man die vierteljährlichen Daten, so ist die Zahl der Rückrufe in der Automobilindustrie vom dritten Quartal bis zum vierten Quartal 2023 um 51,2 % zurückgegangen. Die Zahl der Ereignisse sank von 217 auf 106. Im 4. Quartal 2023 gab es 84 Rückrufe im Zusammenhang mit Verletzungen, was einem Rückgang von 48,8 % gegenüber den 164 Rückrufen im vorangegangenen Quartal entspricht. Brandgefahr war die zweithäufigste Ursache für Rückrufe, die mit 10 Ereignissen verbunden waren. An dritter Stelle stand der Bereich Umwelt mit sechs Rückrufen.

Pkw waren im vierten Quartal 2023 mit 75 Vorfällen die am häufigsten zurückgerufene Produktkategorie, ein deutlicher Rückgang gegenüber den 147 Rückrufen im dritten Quartal. Motorräder waren mit fünf Vorfällen die am zweithäufigsten zurückgerufene Produktkategorie. In Deutschland wurden im 4. Quartal mit 44 die meisten Rückrufe gemeldet, gegenüber 68 im 3. Das Vereinigte Königreich verzeichnete mit 22 die zweitmeisten Meldungen, 77,1 % weniger als im letzten Quartal. Frankreich meldete im 4. Quartal 2023 20 Vorfälle und lag damit an dritter Stelle.

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Vereinigte Staaten:

Im Jahr 2023 gab es insgesamt 975 Rückrufe von Medizinprodukten, was einem Dreijahreshoch entspricht. Gemessen an der Zahl der betroffenen Einheiten war 2023 mit 283,44 Millionen zurückgerufenen Geräten jedoch der niedrigste Stand seit sechs Jahren. Dies ist ein Rückgang um 35,3 % im Vergleich zu den 438,37 Millionen Einheiten, die 2022 zurückgerufen wurden.

Im Vergleich zum Vorquartal war die Zahl der Rückrufe von Medizinprodukten und der betroffenen Einheiten im vierten Quartal höher als im dritten Quartal 2023. Es gab 260 Rückrufe, ein Anstieg um 17,1 % im Vergleich zu den 222 Ereignissen im dritten Quartal. Die Zahl der betroffenen Geräte stieg im 4. Quartal um 346,6 % auf 109,35 Millionen. An den 260 Rückrufen waren 150 Unternehmen beteiligt. Davon gaben 43 Unternehmen mehrere Vorfälle an, während ein Unternehmen 18 Vorfälle hatte, meist wegen Kontaminationsproblemen.

Qualitätsprobleme waren mit 44 Ereignissen im vierten Quartal 2023 der häufigste Grund für Rückrufe in diesem Sektor. Falsche Etikettierung war der zweithäufigste Grund mit 31 Ereignissen, gefolgt von Problemen mit Teilen mit 25 Rückrufen. In Bezug auf das Volumen waren Produkte außerhalb der Spezifikationen der Hauptgrund für Rückrufe im 4. Quartal 2023, die 50,78 Millionen Einheiten betrafen.

Die Anzahl der Rückrufe und der betroffenen Einheiten stieg für Medizinprodukte der Klassen I und II zwischen dem dritten und vierten Quartal 2023. Die Zahl der von Rückrufen der Klasse I betroffenen Geräte stieg von 649.124 bei 19 Ereignissen im dritten Quartal auf 81,31 Millionen Geräte bei 28 Rückrufen im vierten Quartal. Im Gegensatz dazu ging die Zahl der Rückrufe der Klasse III von vier auf drei zurück, und die Zahl der betroffenen Einheiten sank auf 151, die niedrigste Zahl in einem einzigen Quartal seit dem zweiten Quartal 2006.

Europa:

Im Jahr 2023 gab es in der EU und im Vereinigten Königreich 3.306 Rückrufe von Medizinprodukten, was einem Dreijahreshoch entspricht. Dies ist ein Anstieg um 20,0 % im Vergleich zu 2022, als 2.754 Rückrufe verzeichnet wurden. Gerätefehler waren mit 454 Ereignissen die häufigste Ursache für Rückrufe von Medizinprodukten in Europa im Jahr 2023. Dicht darauf folgten Software mit 432 und Sicherheitsbedenken mit 394.

Im letzten Quartal des Jahres gab es 853 Rückrufe von Medizinprodukten, was einen Rückgang um 5,2 % gegenüber den 900 Rückrufen im dritten Quartal 2023 bedeutet. Es ist jedoch erwähnenswert, dass das 3. Quartal die höchste Anzahl von Rückrufen von Medizinprodukten in Europa in einem einzigen Quartal in den letzten drei Jahren verzeichnete. Sowohl Q3 als auch Q4 2023 sind die einzigen Quartale der letzten drei Jahre, in denen die Zahl von 800 Rückrufen überschritten wurde.

Geräteversagen war mit 171 Ereignissen der häufigste Grund für Rückrufe von Medizinprodukten im vierten Quartal 2023. Dies entspricht einem Anstieg von 92,1 % gegenüber Q3 2023. Sicherheitsbedenken waren mit 109 Rückrufen der am zweithäufigsten genannte Grund. Mit 100 Rückrufen aufgrund von Softwareproblemen war dies die dritthäufigste Ursache für Rückrufe in diesem Quartal.

Deutschland gab in diesem Quartal mit 194 die meisten Rückrufmeldungen für Medizinprodukte heraus, ein leichter Rückgang gegenüber 199 in Q3 2023. Frankreich hatte in diesem Quartal 181 Meldungen, verglichen mit 197 aus Q3 2023. Italien lag mit 143 Meldungen an dritter Stelle. Das Vereinigte Königreich verzeichnete 109 Meldungen im vierten Quartal, eine weniger als im dritten Quartal.

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Vereinigte Staaten:

Insgesamt verzeichnete das Jahr 2023 mit 517 Ereignissen die höchste Zahl an FDA-Rückrufen von Arzneimitteln seit über 10 Jahren. Im Gegensatz dazu war die Anzahl der zurückgerufenen Einheiten im Jahr 2023 mit 98,51 Millionen Einheiten die viertniedrigste in den letzten zehn Jahren. Zum Vergleich: Im Jahr 2022 waren es 567,35 Millionen Einheiten, die höchste Zahl seit 2007.

Im Vergleich zum Vorquartal stieg die Zahl der Rückrufe von Arzneimitteln im 4. Quartal um 22,4 % von 107 Fällen im Vorquartal auf 131 in diesem Quartal. Auch die Anzahl der Einheiten stieg um 133,3 % von 7,42 Millionen im dritten Quartal auf 17,31 Millionen im vierten Quartal. Die 131 Rückrufe im 4. Quartal standen in Verbindung mit 62 einzelnen Unternehmen. Davon hatten 11 Unternehmen zwischen zwei und vier Rückrufe und drei Unternehmen fünf oder mehr, darunter eines mit 38 Rückrufen. Alle 38 Rückrufe bei diesem Unternehmen waren auf mangelhafte Temperaturkontrolle zurückzuführen.

Schlechte Temperaturkontrolle war mit 40 Vorfällen die Hauptursache für Arzneimittelrückrufe. Dies ist das erste Mal seit mehr als acht Jahren, dass dies die Hauptursache war. Nicht eingehaltene Spezifikationen waren mit 27 Rückrufen die zweithäufigste Ursache für Arzneimittelrückrufe nach Ereignissen. Mit 7,39 Millionen betroffenen Einheiten war dies auch die häufigste Ursache nach Volumen.

Die Zahl der Ereignisse stieg im 4. Quartal in allen Klassen der Rückrufschwere an. Die größte Veränderung gab es bei den Rückrufen der Klasse I, die von acht Ereignissen im dritten Quartal auf 26 im vierten Quartal stiegen. Das Volumen der zurückgerufenen Einheiten stieg für die Klassen I und II, wobei die Zahl der Einheiten der Klasse I von 692.869 im dritten Quartal auf 5,02 Millionen im vierten Quartal anstieg. Lediglich die Zahl der Einheiten der Klasse III ging zurück, und zwar von 448.779 im dritten Quartal auf 219.349.

Europa:

Die Zahl der Arzneimittelrückrufe im Vereinigten Königreich und in der EU stieg im Jahr 2023 um 7,7 % von 311 auf 335 Ereignisse. Betrachtet man das vierte Quartal 2023 für sich genommen, so gab es 40,9 % weniger Arzneimittelrückrufe als im dritten Quartal 2023. Das letzte Quartal des Jahres schloss mit 65 Ereignissen, gegenüber 110 im dritten Quartal. In den letzten drei Jahren gab es nur ein Quartal mit weniger Ereignissen (Q3 2022 mit 60).

Nachdem die Rückrufe von Arzneimitteln in Europa im Jahr 2023 dominiert hatten, schlossen die Sicherheitsrisiken das Jahr mit 24 Ereignissen im vierten Quartal ab, was einen Anstieg von 9,1 % gegenüber den 22 Ereignissen im dritten Quartal bedeutet. Falsche Kennzeichnung war mit sieben Ereignissen der zweithäufigste Grund für einen Rückruf, gefolgt von fehlerhaften Spezifikationen mit fünf Ereignissen.

Frankreich gab mit 16 Ausschreibungen im vierten Quartal 2023 die meisten Meldungen ab, gegenüber 20 im vorangegangenen Quartal. Deutschland lag mit 15 Meldungen an zweiter und Spanien mit 13 Meldungen an dritter Stelle. Das Vereinigte Königreich verzeichnete in diesem Quartal sechs Meldungen gegenüber 19 in Q3. Über das gesamte Jahr betrachtet, waren die drei führenden Länder Frankreich mit 78 Meldungen, Deutschland mit 60 und das Vereinigte Königreich mit 49 Meldungen.

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Vereinigte Staaten:

Die Gesamtzahl der FDA-Rückrufe von Lebensmitteln sank im dritten Quartal 2023 um 14,4 % im Vergleich zum vorherigen Quartal. Die Anzahl der Einheiten ging sogar noch stärker zurück: von 114,06 Millionen Einheiten im zweiten Quartal auf 40,20 Millionen im dritten Quartal, ein Rückgang von 64,8 %. Im 3. Quartal 2023 gab es 121 einzelne Unternehmen, die Produktrückrufe durchführten.

Es gab 52 Rückrufe wegen nicht deklarierter Allergene, womit dies die Hauptursache für Lebensmittelrückrufe in den USA für alle Quartale bis auf eines seit dem zweiten Quartal 2017 ist. Sechs Rückrufe betrafen nicht deklarierten Sesam, wovon 12.985 Einheiten betroffen waren. Bakterielle Verunreinigungen standen mit 24 Rückrufen im dritten Quartal mit Abstand an zweiter Stelle. Mit 7,97 Millionen Einheiten wurde auch die zweithöchste Anzahl an Rückrufen verzeichnet. Die meisten Einheiten außerhalb der Spezifikationen waren mit 14,95 Millionen Stück betroffen.

Mit 31 Rückrufen waren Fertiggerichte im 3. Quartal die am häufigsten zurückgerufene Produktkategorie. Die zweitgrößte Kategorie war Gemüse mit 25 und die drittgrößte Milchprodukte mit 16. Gemessen an den betroffenen Einheiten waren Getränke mit 15,04 Millionen Einheiten am stärksten betroffen. An zweiter Stelle standen Milchprodukte mit 11,08 Millionen betroffenen Einheiten und an dritter Stelle Aromen mit 7,14 Einheiten, die von Rückrufen betroffen waren.

Europa:

Die Aufsichtsbehörden in der EU und im Vereinigten Königreich meldeten im dritten Quartal 2023 1.194 Rückrufe von Lebensmitteln und Getränken, 1,1 % mehr als im zweiten Quartal 2023. Die häufigste Ursache für Rückrufe in diesem Quartal war mit 470 Vorfällen die Kontamination - andere. Die häufigsten bedenklichen Kontaminanten waren Aflatoxine und Chlorpyrifos, die in diesem Quartal mit 79 bzw. 59 Rückrufen in Verbindung gebracht wurden. Das zweithäufigste Problem im Lebensmittel- und Getränkesektor war die bakterielle Verunreinigung, die in 266 Rückrufaktionen genannt wurde. Salmonellen waren das häufigste bakterielle Risiko und wurden mit 182 Rückrufen in Verbindung gebracht.

Obst und Gemüse blieb die Produktkategorie mit den meisten Rückrufen mit 192 Ereignissen im dritten Quartal 2023, ein leichter Rückgang gegenüber 206 im letzten Quartal. Nüsse, Nussprodukte und Samen waren die am zweithäufigsten betroffene Kategorie mit 127 Rückrufen, etwas mehr als die 122 Rückrufe im letzten Quartal. Geflügelfleisch und Geflügelfleischerzeugnisse waren die dritthäufigste Produktkategorie mit 122 Ereignissen, ein Anstieg um 69,4 % im Vergleich zum zweiten Quartal 2023.

Die meisten Meldungen verzeichneten die Niederlande mit 156. An zweiter Stelle lag Deutschland mit 146 Meldungen, die gleiche Zahl wie im zweiten Quartal. Italien lag mit 105 Notifizierungen an dritter Stelle. Das Vereinigte Königreich hat im dritten Quartal 2023 29 Notifizierungen eingereicht, genauso viele wie im zweiten Quartal 2023.

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Vereinigte Staaten:

Sowohl die Zahl der Rückrufe als auch die Zahl der von der CPSC zurückgerufenen Geräte war im dritten Quartal 2023 niedriger als im zweiten Quartal 2023. Es gab 65 Rückrufe von Konsumgütern im Vergleich zu 76 Ereignissen im letzten Quartal, ein Rückgang um 14,5 %. Die Veränderung bei den betroffenen Einheiten war noch deutlicher: Sie sank um 58,0 % von 20,65 Millionen im letzten Quartal auf nur noch 8,67 Millionen im dritten Quartal. Der durchschnittliche Rückrufumfang war ebenfalls geringer und sank von 271.767 Stück im zweiten Quartal auf 133.308 Stück im dritten Quartal. Die Aufsichtsbehörden verhängten im 3. Quartal 2023 Geldbußen in Höhe von 20,5 Millionen Dollar.

Feuer war im 3. Quartal 2023 mit 19 Rückrufen die größte Gefahr bei Verbraucherprodukten. Risswunden waren mit acht Ereignissen das zweitwichtigste Problem, gefolgt von Verletzungen und Stürzen mit jeweils sieben Rückrufen. Risswunden waren mit 2,42 Millionen betroffenen Einheiten auch das größte Risiko nach Volumen, dicht gefolgt von Feuer mit 2,41 Millionen betroffenen Einheiten.

Die meisten Rückrufe nach Produktkategorien gab es im dritten Quartal 2023 im Bereich Sport und Freizeit mit 17 Vorfällen. An zweiter Stelle lag die Kategorie Garten und Hof mit 11 Rückrufen und an dritter Stelle Kinderprodukte mit sieben Ereignissen. Gemessen an der Anzahl der betroffenen Einheiten waren Einrichtungsgegenstände mit 2,51 Millionen zurückgerufenen Einheiten oder 29,0 % aller Einheiten im dritten Quartal die wichtigste Produktkategorie. An zweiter Stelle lagen Haushaltsgeräte mit 1,64 Millionen betroffenen Einheiten, gefolgt von Sport und Freizeit mit 1,09 Millionen Einheiten.

Europa:

Im dritten Quartal 2023 gab es in der EU und im Vereinigten Königreich 110 Rückrufe von Elektronikgeräten, ein Rückgang um 34,5 % gegenüber dem zweiten Quartal 2023. Es ist erwähnenswert, dass die 168 Rückrufe im letzten Quartal die meisten in diesem Sektor seit mehr als 10 Jahren waren, daher ist es nicht überraschend, dass die Gesamtzahl in diesem Quartal niedriger ist.

Im dritten Quartal 2023 gab es 103 Rückrufe von Spielzeug im Vereinigten Königreich und in der EU, ein Rückgang von 14,2 % gegenüber den 120 Rückrufen im zweiten Quartal 2023. Erstickungsgefahr war mit 36 Fällen der häufigste Grund für Spielzeugrückrufe im dritten Quartal. Kombiniert mit anderen Risiken wie Verletzungen und Ersticken steigt die Gesamtzahl auf 44. Chemikalien als alleinige Ursache waren mit 24 Rückrufen der zweithäufigste Grund für Rückrufe im dritten Quartal, doch wenn andere Ursachen wie Ersticken oder Verletzungen hinzukommen, steigt die Gesamtzahl auf 28.

Im dritten Quartal 2023 gab es 59 Rückrufe von Bekleidung im Vereinigten Königreich und in der EU, was einem Rückgang von 49,6 % gegenüber dem zweiten Quartal 2023 entspricht. Das letzte Quartal war das einzige Quartal seit Q4 2017, in dem mehr als 100 Rückrufe stattfanden. Niedrigere Zahlen in Q3 sind nicht ungewöhnlich. Der Fünfjahresdurchschnitt für Rückrufe im dritten Quartal liegt bei 43 Ereignissen.

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Vereinigte Staaten:

Die NHTSA hat im 3. Quartal 2023 197 Rückrufe von Fahrzeugen durchgeführt, was einem Rückgang von 15,8 % gegenüber dem Vorquartal entspricht. Die Zahl der betroffenen Fahrzeuge ging ebenfalls zurück, von 8,21 Millionen im zweiten Quartal 2023 auf 7,92 Millionen im dritten Quartal.

Elektrische Systeme waren auch im dritten Quartal die häufigste Ursache für NHTSA-Rückrufe, die mit 41 Vorfällen in Verbindung gebracht wurden. Die zweitmeisten Rückrufe entfielen mit jeweils 20 Vorfällen auf Ausrüstungen und Antriebsstränge. Hydraulische Betriebsbremsen waren nur mit fünf Rückrufen verbunden, betrafen aber 3,41 Millionen Fahrzeuge, mehr als jede andere Kategorie. Ausrüstungen zur Verhinderung des Umkippens von Fahrzeugen betrafen im 3. Quartal 1,28 Millionen Fahrzeuge bei 13 Rückrufen und waren damit die Kategorie mit dem zweithöchsten Rückrufvolumen.

Mit 176 Rückrufen im 3. Quartal 2023 waren Kraftfahrzeuge die größte Produktkategorie, während es im letzten Quartal 214 Rückrufe waren. In der Kategorie Geräte gab es 20 Rückrufe, von denen 317.530 Einheiten betroffen waren. Im 3. Quartal 2023 gab es einen Rückruf für Reifen und keine Rückrufe für Kindersitze.

Europa:

Vom zweiten Quartal 2023 bis zum dritten Quartal 2023 stieg die Zahl der Rückrufe im Vereinigten Königreich und in Europa um 1,4 %, wobei die Zahl der Ereignisse von 214 auf 217 stieg. Dies ist erst das dritte Quartal in mehr als 10 Jahren, in dem mehr als 200 Rückrufe verzeichnet wurden, und das zweithöchste Quartal für Ereignisse in diesem Zeitraum.

Im dritten Quartal 2023 gab es 164 Rückrufe im Zusammenhang mit Verletzungen, was einen Anstieg um 12,3 % gegenüber den 146 Rückrufen im vorangegangenen Quartal darstellt. Brandgefahr war die zweithäufigste Ursache für Rückrufe, die mit 38 Ereignissen verbunden war, aber auf 44 Rückrufe anstieg, wenn andere Faktoren wie Verletzungen und Umwelt mit einbezogen wurden. Personenkraftwagen waren im 3. Quartal 2023 mit 147 Vorfällen die häufigste Produktkategorie, die zurückgerufen wurde. Motorräder waren die am zweithäufigsten zurückgerufene Produktkategorie mit 15 Ereignissen, gefolgt von Lastkraftwagen mit 10 Rückrufen.

Das Vereinigte Königreich blieb mit 96 Meldungen im dritten Quartal 2023 das siebte Quartal in Folge das Land mit den meisten Rückrufwarnungen. Deutschland gab mit 68 die zweithöchste Anzahl von Warnungen heraus, ein Rückgang gegenüber 74 Meldungen im letzten Quartal. Frankreich meldete im 3. Quartal 2023 36 Warnungen, ein leichter Anstieg gegenüber den 31 im 2.

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Vereinigte Staaten:

Die Zahl der Rückrufe von Medizinprodukten ging um 7,9% zurück, mit 222 Ereignissen im 3. Quartal 2023 gegenüber 241 Rückrufen im 2. Die Anzahl der betroffenen Geräte sank in diesem Quartal um 63,1% auf 24,48 Millionen. Qualitätsprobleme waren mit 49 Vorfällen im 3. Quartal 2023 der Hauptgrund für Rückrufe in diesem Sektor. Falsche Etikettierung war mit 29 Ereignissen der zweithäufigste Grund, gefolgt von Sicherheitsproblemen mit 24 Rückrufen.

Was die Anzahl der betroffenen Geräte betrifft, so waren Probleme mit Teilen der Hauptgrund für Rückrufe im 3. Quartal 2023, die 7,62 Millionen Geräte betrafen, einschließlich zweier separater Rückrufe für Sondenabdeckungen, die 5,61 Millionen bzw. 1,51 Millionen Geräte betrafen. Sterilitätsprobleme betrafen mit 5,19 Millionen Geräten im 3. Quartal 2023 die zweithöchste Anzahl von Medizinprodukten. Bedenken über falsche Ergebnisse betrafen 2,77 Millionen Geräte, dicht gefolgt von Qualitätsproblemen, die 2,76 Millionen Geräte betrafen.

Die Anzahl der Rückrufe über alle Klassenbezeichnungen von Medizinprodukten hinweg sank von Q2 auf Q3 2023, ebenso wie die Anzahl der zurückgerufenen Einheiten in jeder Kategorie. Die Anzahl der von Ereignissen der Klasse I betroffenen Einheiten sank von 15,74 Millionen im zweiten Quartal auf 649.124 im dritten Quartal, verteilt auf 19 Ereignisse. Das Volumen der Rückrufe der Klasse II ging im Quartalsvergleich um 52,9 % zurück. Noch deutlicher war der Rückgang bei den Fahrzeugen der Klasse III, die im 3. Quartal um 97,0 % auf 1.112 Fahrzeuge zurückgingen, verglichen mit 37.574 Fahrzeugen im Vorquartal.

Europa:

Im Vereinigten Königreich und in der EU gab es im dritten Quartal 2023 insgesamt 886 Rückrufe von Medizinprodukten. Dies ist ein Anstieg von 17,2 % im Vergleich zu Q2 2023. Es ist auch die höchste vierteljährliche Gesamtzahl seit Q1 2021.

Software war der häufigste Grund für Rückrufe von Medizinprodukten im 3. Quartal 2023 mit 114 Ereignissen, ein Anstieg um 14,0 % gegenüber dem 2. Quartal 2023. Sicherheitsbedenken waren mit 106 Rückrufen der am zweithäufigsten genannte Grund. Mit 82 Rückrufen aufgrund von Gerätefehlern war dies die dritthäufigste Ursache für Rückrufe in diesem Quartal, obwohl dies auch einen deutlichen Rückgang gegenüber den 102 Rückrufen aufgrund von Gerätefehlern im zweiten Quartal darstellt.

Im 3. Quartal 2023 hat Deutschland mit 199 die meisten Rückrufmeldungen für Medizinprodukte herausgegeben, genauso viele wie im 2. Quartal 2023. Frankreich hatte ebenfalls die gleiche Anzahl von Rückrufen wie im letzten Quartal und behauptete seine Position als zweithöchster Emittent mit 197 Meldungen. Italien lag mit 169 Meldungen an dritter Stelle, genauso viele wie im letzten Quartal (166 Meldungen).

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Vereinigte Staaten:

Die Zahl der Rückrufe von Arzneimitteln im 3. Quartal 2023 sank um 20,7% gegenüber Q2 2023 auf 107 Ereignisse. Die Anzahl der zurückgerufenen Einheiten ging sogar noch stärker zurück: von 24,24 Millionen Einheiten im zweiten Quartal auf 7,42 Millionen im dritten Quartal, was einem Rückgang von 69,4% entspricht. Sterilität war mit 45 Ereignissen bzw. 42,1 % der gesamten Rückrufe die Hauptursache für Arzneimittelrückrufe. Sterilität war auch der Grund für die meisten Rückrufe im 3. Quartal, nämlich 4,10 Millionen bzw. 55,2 % der zurückgerufenen Einheiten. Im 3. Quartal gab es nur eine Rückrufaktion, die mehr als 1,00 Millionen Einheiten betraf.

Nicht eingehaltene Spezifikationen waren die zweithäufigste Ursache für Arzneimittelrückrufe im dritten Quartal 2023, die mit 16 Ereignissen verbunden waren. Dieses Problem war auch mit der zweithöchsten Anzahl an zurückgerufenen Einheiten (1,50 Millionen) verbunden. cGMP-Abweichungen standen mit 13 Rückrufen an dritter Stelle der Ereignisse.

Bei den Rückrufen der Klasse I stiegen sowohl die Zahl der Rückrufe als auch die Zahl der betroffenen Einheiten. Während die Zahl der Ereignisse nur von sieben auf acht anstieg, wuchs die Zahl der betroffenen Einheiten von 21.099 im zweiten Quartal auf 692.869 im dritten Quartal. Die Zahl der Rückrufe und Einheiten für die Klassen II und III war niedriger, wobei die Zahl der Einheiten der Klasse II von 23,09 Millionen im zweiten Quartal auf 6,28 Millionen im dritten Quartal zurückging.

Europa:

Die Zahl der Rückrufe von Arzneimitteln in der EU und im Vereinigten Königreich stieg im dritten Quartal 2023 gegenüber dem zweiten Quartal 2023 um 48,6 %. In diesem Quartal gab es 110 Ereignisse im Vergleich zu 74 im vorangegangenen Quartal.

Sicherheitsrisiken waren die häufigste Ursache für Arzneimittelrückrufe und wurden in diesem Quartal mit 22 Ereignissen in Verbindung gebracht, ein leichter Rückgang gegenüber 30 Ereignissen im zweiten Quartal 2023. Das zweithäufigste Problem waren Fremdstoffe/Verunreinigungen mit 19 Ereignissen, gefolgt von falscher Kennzeichnung mit 15 Ereignissen im dritten Quartal. Im letzten Quartal wurden nur acht Rückrufe auf Fremdstoffe/Verunreinigungen zurückgeführt, und fünf waren mit falscher Kennzeichnung verbunden.

In Deutschland wurden im dritten Quartal 2023 mit 22 Meldungen die meisten Warnungen veröffentlicht, gegenüber 10 im letzten Quartal. An zweiter Stelle stand Frankreich mit 20 Meldungen und an dritter Stelle das Vereinigte Königreich mit 19 Meldungen. Portugal folgte mit 15 Meldungen im dritten Quartal.

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Vereinigte Staaten:

Im zweiten Quartal 2023 stieg die Zahl der Rückrufe von Lebensmitteln und Getränken um 30,8 % auf 153. Die Anzahl der betroffenen Einheiten war sogar noch dramatischer: 114,1 Millionen Einheiten waren betroffen, was einem Anstieg von 190,6% gegenüber dem ersten Quartal entspricht.

Es gab 82 Produktrückrufe, die auf nicht deklarierte Allergene zurückzuführen waren, ein Anstieg um 46,4 % im Vergleich zu den 56 im ersten Quartal gemeldeten Fällen. Nicht deklarierte Allergene waren auch für die meisten zurückgerufenen Einheiten in diesem Quartal verantwortlich, insgesamt 85,0 Millionen, was einem Anteil von 74,5 % entspricht.

Fertiggerichte waren die wichtigste Rückrufkategorie, sowohl in Bezug auf die Zahl der Ereignisse als auch auf die Zahl der betroffenen Einheiten; es gab 42 Produktrückrufe, die 61 Millionen Einheiten betrafen.

Europa:

Die Regulierungsbehörden in der EU und im Vereinigten Königreich meldeten im zweiten Quartal 2023 1.181 Rückrufe von Lebensmitteln und Getränken. Die häufigste Ursache für Rückrufe in diesem Quartal war "Kontamination - Sonstige" mit 456 Vorfällen, d. h. 38,6 % aller Produktrückrufe. Die zweitwichtigste Ursache war die bakterielle Kontamination, die in 239 Rückrufen genannt wurde. Dabei waren Salmonellen mit 160 Produktrückrufen das häufigste Risiko, gefolgt von Listerien mit 39 Rückrufen.

Obst und Gemüse war mit 206 Vorfällen die Produktkategorie mit den meisten Rückrufen, gefolgt von Nüssen, Nussprodukten und Samen mit 126 Vorfällen an zweiter Stelle. Deutschland hatte mit 146 die meisten Rückrufe. An zweiter Stelle lag Belgien mit 126 und an dritter Stelle die Niederlande mit 105 Meldungen.

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Vereinigte Staaten:

Im 2. Quartal 2023 gab es 76 Rückrufe von Konsumgütern im Vergleich zu 94 im vorangegangenen Quartal, was einem Rückgang von 19,1 % entspricht. Der Sektor verzeichnete auch einen Rückgang der Anzahl der betroffenen Einheiten um 10,7% auf 20,7 Millionen.

Feuer war mit 14 Rückrufen die größte Gefahr bei Verbraucherprodukten, gefolgt von Verbrennungen mit 11 und Verletzungen mit 10. Risswunden waren mit 13,1 Millionen Stück bei neun Ereignissen das größte Risiko pro Einheit. Die meisten Rückrufe nach Produktkategorie erfolgten im Bereich Sport und Freizeit mit 21 Ereignissen.

Gemessen an der Zahl der betroffenen Einheiten war Spielzeug mit 7,6 Millionen zurückgerufenen Einheiten oder 36,6 % aller Einheiten im zweiten Quartal 2023 die wichtigste Produktkategorie. An zweiter Stelle standen Einrichtungsgegenstände mit 5,5 Millionen Stück.

Europa:

Im zweiten Quartal 2023 gab es in Europa 168 Rückrufe von Produkten der Unterhaltungselektronik, die höchste Zahl in diesem Sektor seit mehr als 10 Jahren. Das häufigste Risiko war der Stromschlag, der mit 73 Rückrufen in Verbindung gebracht wurde. Beleuchtungsketten waren das am häufigsten zurückgerufene Produkt und wurden in 27 Fällen genannt.

Im zweiten Quartal 2023 gab es europaweit 120 Rückrufe von Spielzeugprodukten, ein Rückgang von 19,5 % gegenüber dem ersten Quartal 2023. Chemische Risiken waren mit 49 Vorfällen die häufigste Ursache für Spielzeugrückrufe. Es gab 28 Rückrufe für Plastikpuppen, die damit die häufigste Art von zurückgerufenem Spielzeug waren. An zweiter Stelle standen Stofftiere mit 15 Vorfällen.

Im zweiten Quartal 2023 gab es 117 Rückrufe von Bekleidungsprodukten in Europa, was den höchsten Quartalswert der letzten fünf Jahre darstellt. Eine Reihe von Kinderbekleidung belegte die ersten drei Plätze bei den am häufigsten zurückgerufenen Artikeln: 31 Fälle betrafen Kapuzenpullover, 13 Hosen und 11 Sweatshirts.

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Vereinigte Staaten:

Die NHTSA hat im 2. Quartal 2023 234 Rückrufe von Automobilprodukten durchgeführt, ein Rückgang von 4,5 % im Vergleich zum 1. Quartal 2023. Die Anzahl der zurückgerufenen Einheiten stieg leicht an, von 7,6 Millionen im Q1 2023 auf 8,2 Millionen im Q2 2023.

Elektrische Systeme waren die häufigste Ursache für Produktrückrufe der NHTSA, die mit 51 Vorfällen in Verbindung gebracht wurden, verglichen mit 48 im letzten Quartal. Der Rückfahrschutz war mit 1,7 Millionen Einheiten für die meisten Rückrufe verantwortlich, obwohl es nur sechs Rückrufe wegen dieses Problems gab. Airbags standen mit 1,3 Millionen Einheiten an zweiter Stelle, waren aber nur für fünf Rückrufaktionen verantwortlich.

Mit 214 Rückrufen im zweiten Quartal 2023 waren Kraftfahrzeuge die größte Produktkategorie, was einem Rückgang von zwei Rückrufen im Vergleich zum letzten Quartal entspricht. In der Kategorie Geräte gab es 18 Rückrufe, von denen 179.350 Einheiten betroffen waren. Bei Kindersitzen und Reifen gab es jeweils einen Rückruf.

Europa:

Die Zahl der Rückrufe von Automobilprodukten in der EU und im Vereinigten Königreich stieg um 12,6 % von 190 im ersten Quartal 2023 auf 214 im zweiten Quartal 2023. Zur Jahresmitte erreichte die Rückrufaktivität in der europäischen Automobilindustrie mit 404 Vorfällen den höchsten Stand seit mehr als zehn Jahren.

Im zweiten Quartal 2023 gab es 146 Produktrückrufe im Zusammenhang mit Verletzungen, was einen leichten Rückgang gegenüber den 152 Rückrufen im ersten Quartal bedeutet. Brandgefahr war die zweithäufigste Ursache für Rückrufe, die mit 43 Ereignissen in Verbindung gebracht wurde, aber auf 59 Rückrufe anstieg, wenn andere Faktoren einbezogen wurden.

Auch im zweiten Quartal 2023 war das Vereinigte Königreich das Land mit den meisten Produktrückrufwarnungen (93), ein leichter Anstieg im Vergleich zu den 83 Warnmeldungen im ersten Quartal 2023. Deutschland gab mit 74 die zweithöchste Anzahl von Rückrufwarnungen heraus, im Vergleich zu den 63 Meldungen im letzten Quartal. Frankreich hat im 2. Quartal 2023 31 Rückrufwarnungen eingereicht.

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Vereinigte Staaten:

Die Zahl der Rückrufe von Medizinprodukten sank von 252 Rückrufen im ersten Quartal 2023 auf 241 Ereignisse im zweiten Quartal 2023. Betrachtet man das erste Halbjahr als Ganzes, so sind die 493 Rückrufe im ersten Halbjahr 2023 um 10,3% höher als die 447 im ersten Halbjahr 2022.

Qualitätsprobleme waren mit 38 Vorfällen der Hauptgrund für Produktrückrufe in diesem Sektor. Probleme mit Teilen waren mit 27 Ereignissen das zweithäufigste Problem, gefolgt von Software und falscher Etikettierung mit jeweils 20 Ereignissen. In Bezug auf die betroffenen Einheiten führten Sterilitätsprobleme zum Rückruf von 21,1 Millionen Medizinprodukten im zweiten Quartal 2023.

Die Zahl der Rückrufe von Medizinprodukten der Klasse I stieg im zweiten Quartal 2023 um 71,4 % auf 24 Ereignisse, was den höchsten Quartalswert für Klasse-I-Benennungen seit über zehn Jahren darstellt.

Europa:

Im 2. Quartal 2023 gab es europaweit insgesamt 756 Rückrufe von Medizinprodukten. Dies ist ein leichter Rückgang gegenüber 790 Ereignissen im vorangegangenen Quartal. Trotz dieses Rückgangs ist die Zahl der Produktrückrufe zur Jahresmitte gegenüber dem ersten Halbjahr 2022 um 13,0 % gestiegen.

Geräteausfall war mit 102 Ereignissen der häufigste Grund für einen Produktrückruf im zweiten Quartal 2023. Softwareprobleme waren mit 100 Ereignissen der zweithäufigste Grund. Die Zahl der Produktrückrufe im Zusammenhang mit der Sicherheit von Medizinprodukten ging im 2. Quartal 2023 um 21,6 % auf 76 zurück.

Deutschland gab mit 199 die meisten Rückrufe heraus, ein Anstieg um 6,4% gegenüber Q1 2023. Frankreich war der zweitgrößte Emittent mit 197 Meldungen, gefolgt von Italien mit 166 Rückrufaktionen.

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Vereinigte Staaten:

Die Zahl der Rückrufe von pharmazeutischen Produkten sank um 6,3% von 144 im Q1 2023 auf 135 im Q2 2023. Darin nicht enthalten sind die 85 freiwilligen Rückrufe eines Herstellers, der im Februar 2023 Konkurs nach Chapter 7 angemeldet hat. Die FDA hat noch keine Stückzahlen für diese Rückrufaktionen gemeldet.

Im 2. Quartal 2023 wurden 24,2 Millionen pharmazeutische Einheiten zurückgerufen, ein Rückgang von 51,1 % gegenüber dem letzten Quartal. Auch die durchschnittliche Rückrufgröße sank im 2. Quartal 2023 auf 179.587 Produkte. Das ist der zweitniedrigste Wert seit Q1 2019.

Sterilität war mit 54 Ereignissen oder 40,0 % der Gesamtaktivität die häufigste Ursache für Rückrufe von pharmazeutischen Produkten. Sterilität war auch der Grund für die meisten Rückrufe im zweiten Quartal, nämlich 18,7 Millionen oder 76,9 %. cGMP-Abweichungen waren mit 24 Ereignissen die zweithäufigste Ursache für Arzneimittelrückrufe.

Europa:

Die Rückrufe pharmazeutischer Produkte in der EU und im Vereinigten Königreich sanken um 14,0 % von 86 im ersten Quartal 2023 auf 74 Ereignisse im zweiten Quartal 2023. Trotz dieses Rückgangs ist die Rückrufaktivität für pharmazeutische Produkte in Europa zur Jahresmitte 2023 um 8,8 % von 147 im ersten Halbjahr 2022 auf 160 Ereignisse im ersten Halbjahr 2023 gestiegen.

Mit 30 Ereignissen waren Sicherheitsrisiken die häufigste Ursache für Rückrufe pharmazeutischer Produkte im zweiten Quartal 2023. Die zweithäufigste Sorge war die Qualität mit neun Ereignissen, gefolgt von Fremdmaterial/Kontamination mit acht. Frankreich war mit 19 Rückrufmeldungen im zweiten Quartal 2023 für die meisten Rückrufe verantwortlich, gefolgt von Spanien und Deutschland mit jeweils 10 und dem Vereinigten Königreich mit acht.

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Vereinigte Staaten:

Die FDA-Rückrufe von Lebensmitteln stiegen im ersten Quartal 2023 um 23,2 % auf 117. Die Zahl der betroffenen Einheiten sank jedoch im Vergleich zum letzten Quartal um 78,7 % von 184,0 Millionen auf 39,3 Millionen. Ein größerer Rückruf für ein mit Plastik verunreinigtes Trainingsgetränk war für 21,0 Millionen Einheiten verantwortlich.

Nicht deklarierte Allergene waren mit 56 Vorfällen die Hauptursache für Lebensmittelrückrufe in den USA, während ausländische Materialien mit 29,7 Millionen Einheiten die meisten Einheiten betrafen.

Die Zahl der Produktrückrufe der Klasse I ging im ersten Quartal von 34 auf 29 zurück und betraf 3,3 Millionen Einheiten. Die Rückrufe der Klasse II stiegen von 55 im letzten Quartal auf 67 (33,7 Millionen Stück), während die Rückrufe der Klasse III von sechs auf 21 (2,2 Millionen Stück) anstiegen.

Europa:

Die Regulierungsbehörden in der EU und im Vereinigten Königreich meldeten im ersten Quartal 2023 1.154 Rückrufe von Lebensmitteln und Getränken, ein Anstieg um 2,9 % gegenüber dem vierten Quartal 2022. Die häufigste Ursache war "Kontamination - Sonstige" mit 486 Ereignissen. Der häufigste besorgniserregende Kontaminationsstoff waren Aflatoxine, die mit 89 Produktrückrufen in Verbindung gebracht wurden.

Die Regulierungsbehörden rufen Lebensmittel zurück, die Cannabidiol (CBD) enthalten. Im dritten Quartal 2022 gab es neun Rückrufe von Lebensmitteln mit CBD. Im 4. Quartal 2022 stieg diese Zahl auf 11, und in diesem Quartal gab es 24 Rückrufe, bei denen es meist als nicht zugelassenes neuartiges Lebensmittel eingestuft wurde.

Obst und Gemüse ist nach wie vor die Produktkategorie mit den meisten Rückrufen. Im ersten Quartal 2023 gab es insgesamt 187 Rückrufe, was einem Anstieg von 12,0 % gegenüber dem Vorquartal entspricht. Nüsse, Nussprodukte und Samen waren mit 126 Produktrückrufen am zweitstärksten betroffen.

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Vereinigte Staaten:

Im ersten Quartal 2023 gab es 94 Rückrufe von Konsumgütern, die meisten Rückrufe in einem einzelnen Quartal seit dem dritten Quartal 2015. Die Gesamtzahl der zurückgerufenen Geräte stieg im Vergleich zum Vorquartal um 442,1 % auf 23,1 Millionen und war damit das Quartal mit den meisten zurückgerufenen Geräten seit Q4 2017.

Verbrennungen waren mit 23 Rückrufen die größte Gefahr bei Konsumgütern nach Ereignissen. Gefährliche Materialien waren mit 6,9 Millionen Einheiten das größte Risiko, während Kinderprodukte mit 27 Ereignissen 28,7 % der Rückrufe nach Kategorie ausmachten.

Was die Anzahl der betroffenen Einheiten betrifft, so waren Kinderprodukte mit 6,3 Millionen zurückgerufenen Einheiten auch die wichtigste Produktkategorie. An zweiter Stelle standen Küchenprodukte mit 5,0 Millionen Stück, von denen fast alle mit dem einzigen Rückruf von Mehrzweckreinigern in Verbindung standen.

Europa:

Die Rückrufe von Unterhaltungselektronikprodukten in Europa haben zwischen dem vierten Quartal 2022 und dem ersten Quartal 2023 um 11,5 % zugenommen; in diesem Quartal gab es 87 Fälle. Das häufigste Risiko war der Stromschlag, der mit 41 Rückrufen in Verbindung gebracht wurde. Beleuchtungsketten waren das am häufigsten zurückgerufene Produkt und wurden in 17 Fällen genannt.

Im ersten Quartal 2023 gab es europaweit 149 Rückrufe von Spielzeugprodukten, was einem Rückgang von 31,3 % gegenüber dem vorangegangenen Quartal entspricht. Chemische Risiken waren mit 60 Vorfällen der häufigste Grund für Rückrufe, während Plastikpuppen mit 18 Vorfällen die häufigste Kategorie von zurückgerufenem Spielzeug waren

Im ersten Quartal 2023 gab es europaweit 77 Rückrufe von Bekleidungsprodukten, ein Anstieg um 2,7 % gegenüber den 75 Rückrufaktionen im vierten Quartal 2022. Kinder- und Babybekleidung war für 54 aller Rückrufe bzw. 70,1 % verantwortlich. Verletzungen waren in 25 Fällen der häufigste Grund.

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Vereinigte Staaten:

Die NHTSA hat im 1. Quartal 2023 245 Rückrufe von Automobilprodukten durchgeführt, was einem Anstieg von 3,4 % gegenüber dem Vorquartal entspricht. Die Zahl der zurückgerufenen Fahrzeuge stieg ebenfalls leicht an, von 7,5 Millionen im vierten Quartal 2022 auf 7,6 Millionen.

Elektrische Systeme waren die häufigste Ursache für Rückrufe der NHTSA, die mit 48 Vorfällen in Verbindung gebracht wurden, verglichen mit 33 im letzten Quartal. In diese Kategorie fielen auch die meisten zurückgerufenen Einheiten mit 1,7 Millionen Stück oder 22,1 %. Die zweitmeisten Rückrufe gab es bei den Ausrüstungen (46), obwohl nur 263.464 Fahrzeuge betroffen waren.

Kraftfahrzeuge waren mit 216 Rückrufen im ersten Quartal die größte Kategorie der NHTSA-Rückrufe. Die Zahl der betroffenen Einheiten blieb im Quartalsvergleich mit 7,32 Millionen Fahrzeugen gegenüber 7,30 Millionen im vierten Quartal 2022 ebenfalls konstant.

Europa:

Zwischen dem vierten Quartal 2022 und dem ersten Quartal 2023 ist die Zahl der Produktrückrufe in der Automobilindustrie in ganz Europa um 2,6 % zurückgegangen, wobei die Zahl der Vorfälle von 195 im letzten Quartal auf 190 in diesem Quartal sank. Es gab 152 Produktrückrufe im Zusammenhang mit Verletzungen, was einen leichten Rückgang gegenüber den 157 Rückrufen im vorangegangenen Quartal darstellt.

Im ersten Quartal waren Personenkraftwagen mit 106 Vorfällen das am häufigsten zurückgerufene Produkt, was einem Rückgang von 15,2 % gegenüber dem Vorquartal entspricht. Auf Pkw-Rückrufe entfielen 55,8 % der gesamten Rückrufe von Automobilprodukten im 1.

Im ersten Quartal 2023 war das Vereinigte Königreich mit 83 Rückrufwarnungen weiterhin das aktivste Land, ein leichter Rückgang gegenüber den 89 im vierten Quartal 2022. Deutschland gab mit 63 Warnungen die zweithöchste Anzahl von Warnungen heraus, gefolgt von Frankreich mit 30 Warnungen.

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Vereinigte Staaten:

Die Zahl der Rückrufe von Medizinprodukten stieg im ersten Quartal 2023 mit 252 Ereignissen leicht an, verglichen mit 241 Rückrufen im vierten Quartal 2022. Einen noch dramatischeren Anstieg gab es bei der Zahl der betroffenen Geräte, die in diesem Quartal um 34,3 % auf 83,3 Millionen anstieg.

Herstellungsfehler waren mit 59 Ereignissen oder 23,4 % der Hauptgrund für Rückrufe von Medizinprodukten. Probleme mit Teilen waren der zweithäufigste Grund und wurden mit 38 Ereignissen in Verbindung gebracht.

Was die Anzahl der betroffenen Einheiten betrifft, so entfielen 68,5 Millionen Einheiten bzw. 82,3 % aller im ersten Quartal zurückgerufenen Produkte auf Qualitätsprobleme. Ein einzelner Rückruf für 66,5 Millionen CADD-Infusionssets war für 79,8 % aller zurückgerufenen Einheiten in der Branche verantwortlich.

Europa:

Im ersten Quartal 2023 gab es europaweit insgesamt 790 Rückrufe von Medizinprodukten. Dies entspricht einem Anstieg von 6,8 % gegenüber den 740 Ereignissen im vierten Quartal 2022. Softwareprobleme waren mit 115 Ereignissen der häufigste Grund für Rückrufe. Dies entspricht einem Anstieg von 18,6 % gegenüber den 97 Ereignissen in Q4.

Sicherheitsbedenken waren das am zweithäufigsten genannte Problem und machten 97 Produktrückrufe aus, was einem Anstieg von 70,2 % gegenüber dem letzten Quartal entspricht. Es folgten Geräteversagen mit 89 Ereignissen und Abweichungen von den Spezifikationen mit 65 Ereignissen.

Frankreich hat mit 205 die meisten Rückrufe für Medizinprodukte gemeldet, was einem Anstieg von 15,8 % gegenüber dem Vorquartal entspricht. Deutschland lag mit 187 Meldungen an zweiter Stelle, was einem Rückgang von 12,6 % gegenüber dem Vorquartal entspricht.

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Vereinigte Staaten:

Das erste Quartal 2023 verzeichnete die höchste Anzahl von Rückrufen pharmazeutischer Produkte in einem einzigen Quartal in den letzten 18 Jahren. Es gab 144 Rückrufe, ein Anstieg von 53,2 % im Vergleich zum letzten Quartal. Die Anzahl der zurückgerufenen Einheiten stieg sogar noch dramatischer an, von 4,2 Millionen auf 49,5 Millionen Einheiten.

cGMP-Abweichungen waren mit 70 Ereignissen (48,6 %) die Hauptursache für Rückrufe pharmazeutischer Produkte. Dies ist die höchste Zahl von Rückrufen aufgrund von cGMP-Abweichungen in einem einzigen Quartal seit über fünf Jahren. Bei cGMP-Abweichungen wurden im ersten Quartal auch die meisten Einheiten zurückgerufen, nämlich 33,2 Millionen.

Nicht eingehaltene Spezifikationen waren die zweithäufigste Ursache sowohl für Produktrückrufe als auch für betroffene Einheiten (23 Ereignisse mit 9,64 Millionen Einheiten).

Europa:

Die Rückrufe von pharmazeutischen Produkten in Europa gingen im 1. Quartal 2023 gegenüber dem 4. Quartal 2022 um 17,3 % zurück. Es gab 86 Ereignisse im Vergleich zu 104 im vorherigen Quartal. Es ist erwähnenswert, dass das vierte Quartal mit einer viel höheren Anzahl von Produktrückrufen sehr aktiv war als der Rest des Jahres.

Sicherheitsrisiken waren die Hauptursache für Rückrufe von Arzneimitteln, die mit 31 Ereignissen in diesem Quartal in Verbindung gebracht wurden. Das zweithäufigste Problem waren Fremdstoffe/Kontaminationen mit 12 Vorfällen. An dritter Stelle stand die falsche Etikettierung mit 11 Produktrückrufen.

Frankreich hat mit 23 oder 26,7 % der Gesamtzahl die meisten Rückrufe gemeldet. Es folgte das Vereinigte Königreich mit 16 Meldungen, gegenüber 13 in Q4 2022. Deutschland lag mit 13 Meldungen (gegenüber 17 im 4. Quartal) an dritter Stelle.

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